Forstyrrelse af SDOH for at forbedre stofbrug og mentale sundhedsresultater for forældre i landdistrikter
23. juli 2026 opdateret af: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Forstyrrelse af sociale sundhedsdeterminanter for at forbedre stofbrug og mentale sundhedsresultater for forældre i landdistrikter
Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af Just Care for Families-programmet til at forhindre Oregon Department of Human Services (ODHS)-involverede forældre i landdistrikter i at eskalere opioid- og/eller metamfetaminbrug og psykiske lidelser ved at forstyrre de tilknyttede sociale determinanter for sundhed ( SDOH).
Derudover vil efterforskere undersøge virkningerne af SDOH på Just Care-behandling og de dermed forbundne omkostninger fra udbyderens klinikker, der leverer Just Care.
Just Care er en adfærdsmæssig intervention til behandling af forældres stofmisbrug og omsorgssvigt for familier involveret i børneværnet.
Just Care involverer behandlingskomponenter, understøttet af løbende målrettet engagement: (1) Stofbrugsbehandling; (2) Mental sundhedsbehandling; (3) Uddannelse i forældreledelse; (4) Fællesskabsbygning; (5) Systemnavigation; og (6) imødegå basale behov.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse giver flere test af de mekanismer, hvorved Just Care for Families forstyrrer virkningerne af livstids sociale determinanter for sundhed (SDOH) på de endelige resultater af forebyggelse af eskalering af opioid- og/eller metamfetaminbrug og selvmord (ideer, intentioner, forsøg).
Just Care for Families's effekt på disse resultater antages at opstå gennem to virkningsmekanismer: (1) forbedring af formbar SDOH (direkte mål for intervention) og (2) forbedring af stofbrug og mentale sundhedsproblemer (mellemliggende forebyggelsesresultater) .
Analyser vil undersøge, om effekterne varierer som funktion af ikke-formbar ekstern, strukturel SDOH, såsom fattigdom i lokalsamfundet og tilgængelighed af sundhedsydelser.
Derudover vil systemdynamik blive brugt til at undersøge indflydelsesmønstre mellem SDOH og Just Care for Families interventionsmål, sagsudfald og tilhørende omkostninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre:
- Brug eller misbrug af opioider inden for det sidste år og/eller enhver form for metamfetaminbrug inden for det sidste år
- Forælder til et barn, alderen 0-18
- Aktuelle psykiske symptomer
- Beboer i det deltagende amt (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Forsikret af Oregon Health Plan (Medicaid)
- Adgang til en computer eller smartphone; eller trådløs/mobilforbindelse, hvis en enhed skulle leveres; eller pålidelig adgang til en fastnettelefon for at modtage en kort ugentlig telefonvurdering i stedet for den digitale vurdering
Klinisk personale:
- kliniker på en deltagende klinik
- Tilvejebringelse af Just Care for Families-tjenester til forældre i undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bare omsorg for familier
Forældre, der modtager Just Care for Families
|
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene hos familier, der er involveret i eller risikerer at blive involveret i børneværnet.
Just Care involverer behandlingskomponenter, understøttet af løbende målrettet engagement: (1) Stofbrugsbehandling, herunder beredskabshåndtering og positiv forstærkning, dagplanlægning, sunde miljøer og peer-valg og afvisningsevner; (2) Mental sundhedsbehandling, herunder kognitiv adfærdsterapi, udvikling af sunde mestringsevner, følelsesreguleringsevner, eksponeringsterapi og henvisning til medicinhåndtering; (3) Forældreledelsestræning, herunder forældrefærdigheder, pleje og tilknytning, forstærkning, følelsesregulering, supervision, struktur, ikke-hård disciplin og ernæring; (4) Fællesskabsopbygning, herunder indfødte og eksterne sociale støtteforanstaltninger; (5) Systemnavigation; og (6) ydelse af hjælp til basale behov, herunder hjælp til bolig og beskæftigelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opioidforbrug
Tidsramme: baseline, 9 måneder og 18 måneder
|
Ændringer i ethvert opioidforbrug i de sidste 30 dage som vurderet af Addiction Severity Index's opioidforbrugsitems (heroin, metadon og andre).
|
baseline, 9 måneder og 18 måneder
|
|
Ændring i brug af metamfetamin
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 18 måneder
|
Ændringer i ethvert metamfetaminforbrug inden for de seneste 30 dage som vurderet af Addiction Severity Index.
|
baseline, 9 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i depressionssværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
|
Ændringer i intensiteten af depression-relateret distress i den forgangne uge målt ved Brief Symptom Inventory Depression Subscale-items (Sum af svar på 6 Likert-type items, interval 0-24).
|
Baseline, 9 måneder og 18 måneder
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 18 måneder
|
Ændringer i intensiteten af angstrelateret nød i den forgangne uge målt ved Brief Symptom Inventory Angst-subskalaens punkter (Sum af svar på 6 Likert-type punkter, interval 0-24).
|
baseline, 9 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i behov for sociale risikofaktorer
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder (ugentligt)
|
Ændringer i det samlede antal behov eller problemer på tværs af sociale sundhedsrisikofaktorer, som vurderes via PhenX-værktøjsspørgsmål i en ugentlig forældreundersøgelse.
Antallet af spørgsmål, der er blevet besvaret positivt i den forgangne uge ud af 43 spørgsmål, der dækker 7 risikofaktordomæner, bliver scoret.
Domænerne omfatter arbejde og penge, nabolag og transport, uddannelse og træning, mad, fællesskabssikkerhed og støtte, sundhedssystemet, internet og telefon samt sundhed og velvære.
|
Baseline gennem 18 måneder (ugentligt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i brug af opioid eller metamfetamin målt ved urinprøver
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder (ugentligt)
|
Positiv urinprøvescreening for opioider eller metamfetaminer målt ved 12-panel instant urintoksikologiske screens og fentanylstripscreens.
|
Baseline gennem 18 måneder (ugentligt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1172-0623
- R01DA057556 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Som en del af NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL)-initiativet vil denne undersøgelse følge datadelingprotokollerne som beskrevet i HEAL Data Sharing Policy.
IPD-delingstidsramme
Data deles ved accept af data til offentliggørelse eller inden for seks måneder efter afslutningen af Baseline-dataindsamlingen (inden for 12 måneder for 9-måneders- og 18-månedersvurderingerne), alt efter hvad der kommer først.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive deponeret i NAHDAP's datarepository.
Disse data vil blive delt med forskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA), og kan bruges til sekundære studieførmål.
Anmodede primære studiedata og metadata vil blive stillet til rådighed for forskere i henhold til NAHDAP's politikker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .