Interrompere l’SDOH per migliorare l’uso di sostanze e i risultati sulla salute mentale dei genitori nelle regioni rurali
23 luglio 2026 aggiornato da: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Interrompere i determinanti sociali della salute per migliorare l’uso di sostanze e i risultati sulla salute mentale dei genitori nelle regioni rurali
Lo studio valuterà l’efficacia del programma Just Care for Families nel prevenire che i genitori coinvolti nell’Oregon Department of Human Services (ODHS) nelle comunità rurali aumentino il consumo di oppioidi e/o metanfetamine e disturbi di salute mentale interrompendo i determinanti sociali associati della salute. SDOH).
Inoltre, i ricercatori esamineranno gli impatti di SDOH sul trattamento Just Care e i costi associati dal punto di vista delle cliniche fornitrici che forniscono Just Care.
Just Care è un intervento comportamentale per il trattamento dell'abuso di sostanze da parte dei genitori e dell'abbandono dei minori per le famiglie coinvolte nel sistema di assistenza all'infanzia.
Just Care prevede componenti di trattamento, supportati da un impegno mirato e continuo: (1) trattamento per l'uso di sostanze; (2) Trattamento di salute mentale; (3) Formazione sulla gestione dei genitori; (4) Edificio comunitario; (5) Navigazione dei sistemi; e (6) Affrontare i bisogni primari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fornisce molteplici test sui meccanismi attraverso i quali Just Care for Families interrompe gli effetti dei determinanti sociali della salute (SDOH) sui risultati finali della prevenzione dell’escalation del consumo di oppioidi e/o metanfetamine e del suicidio (ideazione, intenzione, tentativi).
Si ipotizza che l'effetto di Just Care for Families su questi risultati avvenga attraverso due meccanismi d'azione: (1) miglioramento dell'SDOH malleabile (obiettivi diretti dell'intervento) e (2) miglioramento dell'uso di sostanze e dei problemi di salute mentale (risultati intermedi della prevenzione) .
Le analisi esamineranno se gli effetti variano in funzione di SDOH esterni e strutturali non malleabili, come la povertà della comunità e la disponibilità dei servizi sanitari.
Inoltre, le dinamiche del sistema verranno utilizzate per esaminare i modelli di influenza tra gli obiettivi di intervento di SDOH e Just Care for Families, i risultati dei casi e i costi associati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Chestnut Health Systems
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Genitori:
- Uso o abuso di oppioidi nell'ultimo anno e/o qualsiasi uso di metanfetamine nell'ultimo anno
- Genitore di un bambino, di età compresa tra 0 e 18 anni
- Attuali sintomi di salute mentale
- Residente nella contea partecipante (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Assicurato da Oregon Health Plan (Medicaid)
- Accesso a un computer o smartphone; o connessione wireless/cellulare se dovesse essere fornito un dispositivo; o un accesso affidabile a una linea fissa per ricevere una breve valutazione telefonica settimanale al posto della valutazione digitale
Personale clinico:
- medico presso una clinica partecipante
- Fornire i servizi Just Care for Families ai genitori nello studio in qualsiasi momento durante lo studio
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prenditi cura solo delle famiglie
Genitori che ricevono Just Care for Families
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Just Care for Families è un intervento comportamentale volto a rispondere ai bisogni delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento nel sistema di assistenza all’infanzia.
Just Care prevede componenti di trattamento, supportati da un impegno mirato e continuo: (1) trattamento dell'uso di sostanze, compresa la gestione delle emergenze e il rinforzo positivo, la pianificazione della giornata, ambienti sani e scelte tra pari e capacità di rifiuto; (2) Trattamento della salute mentale, compresa la terapia cognitivo comportamentale, lo sviluppo di sane capacità di coping, capacità di regolazione delle emozioni, terapia dell'esposizione e rinvio per la gestione dei farmaci; (3) Formazione sulla gestione dei genitori, comprese competenze genitoriali, accudimento e attaccamento, rinforzo, regolazione delle emozioni, supervisione, struttura, disciplina non dura e nutrizione; (4) Costruzione della comunità, compresi i supporti sociali indigeni ed esterni; (5) Navigazione dei sistemi; e (6) fornitura di assistenza per i bisogni primari, compresa l'assistenza per l'alloggio e l'occupazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nell'uso di oppioidi
Lasso di tempo: baseline, 9 mesi e 18 mesi
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Cambiamenti nell'uso di qualsiasi oppioide negli ultimi 30 giorni valutati attraverso gli item dell'Addiction Severity Index relativi all'uso di oppioidi (eroina, metadone e altri).
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baseline, 9 mesi e 18 mesi
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Variazione nell'uso di metanfetamina
Lasso di tempo: baseline, 9 mesi, 18 mesi
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Variazioni nell'uso di qualsiasi metanfetamina negli ultimi 30 giorni valutate tramite l'Indice di Gravità della Dipendenza.
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baseline, 9 mesi, 18 mesi
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Variazione nella gravità della depressione
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi e 18 mesi
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Cambiamenti nell'intensità del disagio correlato alla depressione nell'ultima settimana, misurati dagli item della Sottoscala Depressione del Brief Symptom Inventory (Somma delle risposte a 6 item di tipo Likert, intervallo 0-24).
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Baseline, 9 mesi e 18 mesi
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Cambiamento dell'ansia
Lasso di tempo: baseline, 9 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti nell'intensità del disagio correlato all'ansia nell'ultima settimana misurati dagli item della Sottoscala Ansia dell'Inventario dei Sintomi Breve (Somma delle risposte a 6 item di tipo Likert, intervallo 0-24).
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baseline, 9 mesi, 18 mesi
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Cambiamento nelle Necessità dei Fattori di Rischio Sociale
Lasso di tempo: Dalla baseline fino a 18 mesi (settimanalmente)
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Variazioni nel numero totale di bisogni o problemi attraverso i domini dei Fattori di Rischio Sociale della Salute valutati dagli elementi del toolkit PhenX in un sondaggio settimanale per i genitori.
Il numero di elementi approvati nell'ultima settimana su 43 elementi che comprendono 7 domini di fattori di rischio viene valutato.
I domini includono Lavoro e denaro, quartiere e trasporti, istruzione e formazione, cibo, sicurezza e supporto della comunità, sistema sanitario, internet e telefono, e salute e benessere.
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Dalla baseline fino a 18 mesi (settimanalmente)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni nell'uso di oppiacei o metanfetamine misurate mediante test delle urine
Lasso di tempo: Dalla baseline a 18 mesi (settimanalmente)
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Test delle urine positivo per oppiacei o metanfetamine misurato mediante screening tossicologici istantanei delle urine a 12 pannelli e strisce reattive per il fentanil.
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Dalla baseline a 18 mesi (settimanalmente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1172-0623
- R01DA057556 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Come parte dell'iniziativa NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL), questo studio seguirà i protocolli di condivisione dei dati come delineati dalla Politica di Condivisione dei Dati HEAL.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi dopo l'accettazione dei dati per la pubblicazione o entro sei mesi dal completamento della raccolta dei dati di Baseline (entro 12 mesi per le valutazioni a 9 e 18 mesi), a seconda di quale evento si verifichi prima.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno depositati nel repository dati NAHDAP.
Questi dati saranno condivisi con i ricercatori che lavorano presso un'istituzione con una Federal Wide Assurance (FWA) e potranno essere utilizzati per scopi di studio secondari.
I dati primari e i metadati richiesti saranno resi disponibili ai ricercatori secondo le politiche della NAHDAP.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .