Zakłócanie SDOH w celu poprawy wyników używania substancji psychoaktywnych i zdrowia psychicznego rodziców w regionach wiejskich
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Zakłócanie społecznych uwarunkowań zdrowia w celu poprawy używania substancji psychoaktywnych i poprawy stanu zdrowia psychicznego rodziców w regionach wiejskich
Badanie oceni skuteczność programu Just Care for Families w zapobieganiu eskalacji używania opioidów i/lub metamfetaminy oraz zaburzeniom zdrowia psychicznego przez rodziców zaangażowanych w działania Departamentu Usług Społecznych stanu Oregon (ODHS) w społecznościach wiejskich poprzez zakłócanie powiązanych społecznych uwarunkowań zdrowia ( SDOH).
Ponadto badacze zbadają wpływ SDOH na leczenie Just Care i powiązane koszty z perspektywy klinik świadczących Just Care.
Just Care to interwencja behawioralna mająca na celu leczenie nadużywania substancji psychoaktywnych przez rodziców i zaniedbywania dzieci, przeznaczona dla rodzin objętych systemem opieki nad dziećmi.
Just Care obejmuje elementy leczenia, wspierane przez ciągłe, celowe zaangażowanie: (1) leczenie uzależnień; (2) Leczenie zdrowia psychicznego; (3) Szkolenie z zakresu zarządzania dla rodziców; (4) Budowanie społeczności; (5) Nawigacja systemowa; oraz (6) Zaspokojenie podstawowych potrzeb.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zapewnia wiele testów mechanizmów, dzięki którym Just Care for Families zakłóca wpływ społecznych czynników warunkujących zdrowie w ciągu całego życia (SDOH) na ostateczne wyniki zapobiegania eskalacji używania opioidów i/lub metamfetaminy oraz samobójstwom (myśli, zamiary, próby).
Przypuszcza się, że wpływ programu Just Care for Families na te wyniki wynika z dwóch mechanizmów działania: (1) poprawy plastycznego SDOH (bezpośrednie cele interwencji) oraz (2) poprawy w zakresie używania substancji psychoaktywnych i problemów ze zdrowiem psychicznym (pośrednie skutki profilaktyki). .
W ramach analiz zbadane zostanie, czy skutki różnią się w zależności od nieelastycznego zewnętrznego, strukturalnego SDOH, takiego jak ubóstwo społeczności i dostępność usług opieki zdrowotnej.
Dodatkowo dynamika systemu zostanie wykorzystana do zbadania wzorców wpływu pomiędzy celami interwencji SDOH i Just Care for Families, wynikami spraw i powiązanymi kosztami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Rodzice:
- Używanie lub niewłaściwe używanie opioidów w ciągu ostatniego roku i/lub jakiekolwiek używanie metamfetaminy w ciągu ostatniego roku
- Rodzic dziecka, wiek 0-18 lat
- Aktualne objawy zdrowia psychicznego
- Mieszkaniec uczestniczącego hrabstwa (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Ubezpieczony w ramach planu zdrowotnego Oregon (Medicaid)
- Dostęp do komputera lub smartfona; lub połączenie bezprzewodowe/komórkowe, jeśli urządzenie ma być zapewnione; lub niezawodny dostęp do telefonu stacjonarnego, aby otrzymywać cotygodniową krótką ocenę telefoniczną zamiast oceny cyfrowej
Personel kliniczny:
- lekarz w klinice uczestniczącej
- Świadczenie usług Just Care for Familes rodzicom objętym badaniem na dowolnym etapie badania
Kryteria wykluczenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Po prostu troszcz się o rodziny
Rodzice korzystający z programu Just Care for Familes
|
Just Care for Families to interwencja behawioralna mająca na celu zaspokojenie potrzeb rodzin objętych lub zagrożonych zaangażowaniem w system opieki nad dziećmi.
Just Care obejmuje elementy leczenia, wspierane ciągłym, celowym zaangażowaniem: (1) Leczenie uzależnień, w tym zarządzanie kryzysowe i pozytywne wzmocnienie, planowanie dnia, zdrowe środowisko i wybory rówieśnicze, a także umiejętność odmowy; (2) Leczenie zdrowia psychicznego, w tym terapia poznawczo-behawioralna, rozwijanie umiejętności zdrowego radzenia sobie, umiejętności regulacji emocji, terapia ekspozycyjna i skierowanie na leczenie farmakologiczne; (3) Szkolenie z zakresu zarządzania dla rodziców, obejmujące umiejętności rodzicielskie, opiekę i przywiązanie, wzmacnianie, regulację emocji, nadzór, strukturę, niesurową dyscyplinę i odżywianie; (4) Budowanie społeczności, w tym lokalne i zewnętrzne wsparcie społeczne; (5) Nawigacja systemowa; oraz (6) zapewnienie pomocy w zakresie podstawowych potrzeb, w tym pomocy w zakresie zakwaterowania i zatrudnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosowaniu opioidów
Ramy czasowe: linia podstawowa, 9 miesięcy i 18 miesięcy
|
Zmiany w stosowaniu jakichkolwiek opioidów w ciągu ostatnich 30 dni, oceniane na podstawie pozycji dotyczących stosowania opioidów w Indeksie Nasilenia Uzależnienia (heroina, metadon i inne).
|
linia podstawowa, 9 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Zmiana w używaniu metamfetaminy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 9 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zmiany w jakimkolwiek zażywaniu metamfetaminy w ciągu ostatnich 30 dni, oceniane za pomocą Indeksu Ciężkości Uzależnienia.
|
linia wyjściowa, 9 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana w nasileniu depresji
Ramy czasowe: Początkowa, 9 miesięcy i 18 miesięcy
|
Zmiany w nasileniu związanych z depresją dolegliwości w ciągu ostatniego tygodnia mierzone za pomocą pozycji Subskali Depresji Krótkiego Inwentarza Objawów (Suma odpowiedzi na 6 pozycji typu Likerta, zakres 0-24).
|
Początkowa, 9 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Zmiana w poziomie lęku
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 9 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zmiany natężenia lęku związanego z cierpieniem w ciągu ostatniego tygodnia mierzone za pomocą pozycji Podskali Lęku Inwentarza Krótkich Objawów (Suma odpowiedzi na 6 pozycji w skali Likerta, zakres 0-24).
|
punkt wyjściowy, 9 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana potrzeb dotyczących czynników ryzyka społecznego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 18 miesięcy (co tydzień)
|
Zmiany w całkowitej liczbie potrzeb lub problemów w obszarach społecznych czynników ryzyka zdrowia, oceniane za pomocą narzędzi PhenX w cotygodniowej ankiecie dla rodziców.
Liczba pozycji potwierdzonych w ciągu ostatniego tygodnia spośród 43 pozycji składających się na 7 obszarów czynników ryzyka jest punktowana.
Obszary obejmują pracę i finanse, sąsiedztwo i transport, edukację i szkolenia, żywność, bezpieczeństwo i wsparcie społeczne, system opieki zdrowotnej, internet i telefon oraz zdrowie i samopoczucie.
|
Od punktu wyjściowego do 18 miesięcy (co tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosowaniu opioidów lub metamfetaminy mierzone za pomocą testów analizy moczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 18 miesięcy (co tydzień)
|
Dodatni wynik badania moczu na obecność opioidów lub metamfetamin, mierzony za pomocą 12-panelowych natychmiastowych badań toksykologicznych moczu i testów paskowych na fentanyl.
|
Punkt wyjściowy do 18 miesięcy (co tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1172-0623
- R01DA057556 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W ramach inicjatywy NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) niniejsze badanie będzie przestrzegać protokołów udostępniania danych określonych w Polityce Udostępniania Danych HEAL.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po zaakceptowaniu danych do publikacji lub w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia zbierania danych z badania wyjściowego (w ciągu 12 miesięcy dla ocen po 9 i 18 miesiącach), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną zdeponowane w repozytorium danych NAHDAP.
Dane te będą udostępniane badaczom pracującym w instytucji posiadającej Federal Wide Assurance (FWA) i mogą być wykorzystywane do celów wtórnych badań.
Żądane dane pierwotne badania i metadane będą udostępniane badaczom zgodnie z politykami NAHDAP.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .