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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06560866
농촌 지역의 부모를 위한 약물 사용 및 정신 건강 결과를 개선하기 위해 SDOH를 방해합니다.
2026년 7월 23일 업데이트: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
농촌 지역 부모의 약물 사용 및 정신 건강 결과를 개선하기 위해 건강의 사회적 결정 요인을 방해합니다.
이 연구는 건강의 관련 사회적 결정 요인을 방해함으로써 오레곤 복지부(ODHS)와 관련된 시골 지역 사회의 부모가 오피오이드 및/또는 메스암페타민 사용 및 정신 건강 장애를 증가시키는 것을 방지하는 Just Care for Families 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. SDOH).
또한, 조사관은 Just Care를 제공하는 진료소의 관점에서 Just Care 치료 및 관련 비용에 대한 SDOH의 영향을 조사할 것입니다.
Just Care는 아동 복지 시스템에 참여하는 가족을 대상으로 부모의 약물 남용 및 아동 방치를 치료하기 위한 행동 중재입니다.
Just Care에는 지속적인 목적 있는 참여를 통해 지원되는 치료 구성 요소가 포함됩니다. (1) 약물 남용 치료; (2) 정신 건강 치료; (3) 부모 관리 교육; (4) 커뮤니티 구축; (5) 시스템 내비게이션; (6) 기본적인 요구 사항을 해결합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Just Care for Families가 오피오이드 및/또는 메스암페타민 사용 및 자살의 증가(아이디어, 의도, 시도)를 방지하는 궁극적인 결과에 대한 평생 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)의 영향을 방해하는 메커니즘에 대한 여러 테스트를 제공합니다.
이러한 결과에 대한 Just Care for Families의 효과는 (1) 가단성 SDOH 개선(개입의 직접적인 목표) 및 (2) 약물 사용 및 정신 건강 문제 개선(중간 예방 결과)이라는 두 가지 작용 메커니즘을 통해 발생하는 것으로 가정됩니다. .
분석을 통해 지역사회 빈곤 및 의료 서비스 가용성과 같은 가변적이지 않은 외부 구조적 SDOH의 함수에 따라 효과가 달라지는지 여부를 조사합니다.
또한 시스템 역학을 사용하여 SDOH와 Just Care for Families 개입 목표, 사례 결과 및 관련 비용 간의 영향 패턴을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Chestnut Health Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
부모:
- 작년에 오피오이드 사용 또는 오용 및/또는 작년에 메스암페타민 사용
- 0~18세 자녀의 부모
- 현재 정신 건강 증상
- 참여 카운티 거주자(Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- 오레곤 건강 보험(메디케이드) 보험에 가입됨
- 컴퓨터 또는 스마트폰에 대한 액세스 또는 장치가 제공되는 경우 무선/셀룰러 연결; 또는 디지털 평가 대신 간단한 주간 전화 평가를 받을 수 있는 안정적인 유선 전화 접속
임상 직원:
- 참여 병원의 임상의
- 연구 중 언제든지 연구에 참여하는 부모에게 Just Care for Families 서비스 제공
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족을 돌보세요
Just Care for Families를 받고 있는 부모
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Just Care for Families는 아동 복지 시스템에 참여하거나 참여할 위험이 있는 가족의 요구 사항을 해결하기 위한 행동 중재입니다.
Just Care에는 지속적인 목적 있는 참여를 통해 지원되는 치료 구성 요소가 포함됩니다. (1) 비상 관리 및 긍정적인 강화, 하루 계획, 건강한 환경 및 동료 선택, 거부 기술을 포함한 약물 사용 치료; (2) 인지 행동 치료, 건강한 대처 기술 개발, 감정 조절 기술, 노출 치료 및 약물 관리 의뢰를 포함한 정신 건강 치료; (3) 양육 기술, 양육 및 애착, 강화, 감정 조절, 감독, 구조, 가혹하지 않은 규율 및 영양을 포함한 부모 관리 훈련; (4) 원주민 및 외부 사회적 지원을 포함한 공동체 구축; (5) 시스템 탐색; (6) 주택 및 취업 지원을 포함한 기본적 필요에 대한 지원 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편유사제 사용량 변화
기간: 기준선, 9개월, 18개월
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중독 심각도 지수(ASI) 아편제 사용 항목(헤로인, 메타돈 및 기타)을 통해 평가된 지난 30일 동안의 모든 아편제 사용 변화
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기준선, 9개월, 18개월
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메스암페타민 사용 변화
기간: 기준선, 9개월, 18개월
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중독 심각성 지수로 평가된 지난 30일간의 메스암페타민 사용 변화.
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기준선, 9개월, 18개월
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우울증 중증도 변화
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
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간이 증상 척도 우울 하위 척도 항목으로 측정된 지난 한 주 동안의 우울 관련 고통 강도의 변화 (6개 리커트 척도 항목에 대한 응답 합계, 범위 0-24).
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기준선, 9개월 및 18개월
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불안 변화
기간: 기준선, 9개월, 18개월
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Brief Symptom Inventory 불안 하위척도 항목으로 측정한 지난 주 불안 관련 고통의 강도 변화 (6개 Likert 유형 항목에 대한 응답의 합계, 범위 0-24).
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기준선, 9개월, 18개월
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사회적 위험 요인 요구 변화
기간: 기준선부터 18개월까지(주간)
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PhenX 도구 항목을 사용한 주간 부모 설문조사에서 평가된 건강의 사회적 위험 요인 영역 전체에서 요구사항이나 문제의 총 수 변화.
7개 위험 요인 영역으로 구성된 총 43개 항목 중 지난 주에 동의한 항목 수를 점수화합니다.
영역에는 일과 금전, 지역사회와 교통, 교육과 훈련, 식품, 지역사회 안전과 지원, 의료 시스템, 인터넷과 전화, 건강과 웰빙이 포함됩니다.
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기준선부터 18개월까지(주간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요소검사를 통해 측정된 아편유사제 또는 메스암페타민 사용 변화
기간: 기준선부터 18개월까지 (주간)
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12패널 즉시 소변 독성학 검사 및 펜타닐 스트립 검사로 측정된 아편유사제 또는 메스암페타민 양성 소변 약물 검사.
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기준선부터 18개월까지 (주간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1172-0623
- R01DA057556 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH의 중독 장기 해소 지원(HEAL) 이니셔티브의 일환으로, 본 연구는 HEAL 데이터 공유 정책에 명시된 데이터 공유 프로토콜을 따를 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판을 위한 데이터 수락 시 또는 기준 데이터 수집 완료 후 6개월 이내(9개월 및 18개월 평가의 경우 12개월 이내) 중 더 빠른 시점에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NAHDAP 데이터 저장소에 예치됩니다.
이 데이터는 연방 광역 보증(FWA)을 보유한 기관에서 근무하는 연구자들과 공유되며, 이차 연구 목적으로 사용될 수 있습니다.
요청된 주요 연구 데이터 및 메타데이터는 NAHDAP의 정책에 따라 연구자들에게 제공될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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