Изменение SDOH для улучшения показателей употребления психоактивных веществ и улучшения психического здоровья родителей в сельских регионах
23 июля 2026 г. обновлено: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Нарушение социальных детерминант здоровья для улучшения употребления психоактивных веществ и улучшения психического здоровья родителей в сельских регионах
В ходе исследования будет оценена эффективность программы Just Care for Families в предотвращении эскалации употребления опиоидов и/или метамфетамина и психических расстройств родителями, в которых участвует Департамент социального обеспечения штата Орегон (ODHS), в сельских общинах, путем нарушения соответствующих социальных детерминант здоровья. СДОГ).
Кроме того, исследователи изучат влияние SDOH на лечение Just Care и связанные с этим затраты с точки зрения клиник-провайдеров, предоставляющих Just Care.
Just Care — это поведенческое вмешательство для лечения злоупотребления психоактивными веществами со стороны родителей и пренебрежения детьми для семей, участвующих в системе защиты детей.
Just Care включает в себя компоненты лечения, поддерживаемые постоянным целенаправленным взаимодействием: (1) лечение от употребления психоактивных веществ; (2) Лечение психических заболеваний; (3) Обучение родительскому менеджменту; (4) Общественное здание; (5) Системы навигации; и (6) удовлетворение основных потребностей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании представлены многочисленные тесты механизмов, с помощью которых программа «Справедливая забота о семьях» разрушает влияние социальных детерминант здоровья на протяжении всей жизни (SDOH) на конечные результаты предотвращения эскалации употребления опиоидов и/или метамфетамина и самоубийств (идея, намерение, попытки).
Предполагается, что влияние программы «Справедливая забота о семьях» на эти результаты происходит через два механизма действия: (1) улучшение податливой SDOH (прямые цели вмешательства) и (2) улучшение показателей употребления психоактивных веществ и проблем психического здоровья (промежуточные результаты профилактики). .
В ходе анализа будет изучено, изменяются ли последствия в зависимости от неподатливых внешних структурных SDOH, таких как бедность сообщества и доступность медицинских услуг.
Кроме того, системная динамика будет использоваться для изучения закономерностей влияния между целями мероприятий SDOH и Just Care for Families, исходами дел и соответствующими затратами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Родители:
- Употребление или неправильное употребление опиоидов за последний год и/или любое употребление метамфетамина за последний год
- Родитель ребенка 0-18 лет
- Текущие симптомы психического здоровья
- Житель участвующего округа (Лейн, Линн, Бентон, Дуглас, Линкольн)
- Застрахован в рамках плана медицинского страхования штата Орегон (Medicaid)
- Доступ к компьютеру или смартфону; или беспроводное/сотовое соединение, если устройство должно быть предоставлено; или надежный доступ к стационарному телефону для получения краткой еженедельной оценки по телефону вместо цифровой оценки
Клинический персонал:
- врач участвующей клиники
- Предоставление услуг Just Care for Families родителям, участвующим в исследовании, на любом этапе обучения.
Критерии исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Просто позаботьтесь о семьях
Родители, получающие помощь Just Care for Families
|
Just Care for Families — это поведенческое вмешательство, направленное на удовлетворение потребностей семей, участвующих в системе защиты детей или подвергающихся риску участия в ней.
Just Care включает в себя компоненты лечения, поддерживаемые постоянным целенаправленным взаимодействием: (1) лечение от употребления психоактивных веществ, включая управление непредвиденными обстоятельствами и положительное подкрепление, планирование дня, здоровую окружающую среду и выбор сверстников, а также навыки отказа; (2) Лечение психических заболеваний, включая когнитивно-поведенческую терапию, развитие здоровых навыков преодоления трудностей, навыков регулирования эмоций, экспозиционную терапию и направление на прием лекарств; (3) Обучение родителей управлению, включая родительские навыки, воспитание и привязанность, подкрепление, регулирование эмоций, надзор, структуру, нежесткую дисциплину и питание; (4) Построение сообщества, включая местную и внешнюю социальную поддержку; (5) Системы навигации; и (6) предоставление помощи в удовлетворении основных потребностей, включая помощь с жильем и трудоустройством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение употребления опиоидов
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Изменения в употреблении любых опиоидов за последние 30 дней по оценке пунктов употребления опиоидов Индекса тяжести зависимости (героин, метадон и другие).
|
исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Изменение в употреблении метамфетамина
Временное ограничение: базовая линия, 9 месяцев, 18 месяцев
|
Изменения в употреблении метамфетамина за последние 30 дней по оценке Индекса тяжести зависимости.
|
базовая линия, 9 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Изменения интенсивности депрессивного дистресса за последнюю неделю, измеренные с помощью подшкалы депрессии Краткого перечня симптомов (Сумма ответов на 6 пунктов типа Лайкерта, диапазон 0-24).
|
Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев, 18 месяцев
|
Изменения интенсивности тревожного дистресса за прошедшую неделю, измеренные с помощью подшкалы тревожности Краткого опросника симптомов (Сумма ответов на 6 пунктов типа Лайкерта, диапазон 0-24).
|
исходный уровень, 9 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение потребностей в факторах социального риска
Временное ограничение: Базовый уровень до 18 месяцев (еженедельно)
|
Изменения общего количества потребностей или проблем в рамках социальных факторов риска для здоровья, оцениваемых с помощью элементов инструментария PhenX в еженедельном опросе родителей.
Оценивается количество элементов, подтвержденных за прошедшую неделю, из 43 элементов, составляющих 7 областей факторов риска.
Области включают: работа и деньги, район и транспорт, образование и обучение, питание, безопасность и поддержка сообщества, система здравоохранения, интернет и телефон, а также здоровье и благополучие.
|
Базовый уровень до 18 месяцев (еженедельно)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении опиоидов или метамфетамина, измеряемые с помощью анализа мочи
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев (еженедельно)
|
Положительный результат анализа мочи на опиоиды или метамфетамины, измеряемый с помощью 12-панельных экспресс-тестов на токсикологию мочи и тест-полосок на фентанил.
|
От исходного уровня до 18 месяцев (еженедельно)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1172-0623
- R01DA057556 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В рамках инициативы NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) данное исследование будет следовать протоколам обмена данными, изложенным в Политике обмена данными HEAL.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены после принятия данных к публикации или в течение шести месяцев после завершения сбора исходных данных (в течение 12 месяцев для оценок через 9 и 18 месяцев), в зависимости от того, что наступит раньше.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут размещены в репозитории данных NAHDAP.
Эти данные будут предоставлены исследователям, работающим в учреждении с Федеральным широким соглашением (FWA), и могут быть использованы для вторичных целей исследования.
Запрошенные первичные данные исследования и метаданные будут предоставлены исследователям в соответствии с политикой NAHDAP.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .