Het ontwrichten van SDOH om middelengebruik en geestelijke gezondheidsresultaten voor ouders in plattelandsgebieden te verbeteren
23 juli 2026 bijgewerkt door: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Het ontwrichten van sociale determinanten van gezondheid om middelengebruik en geestelijke gezondheidsresultaten voor ouders in plattelandsgebieden te verbeteren
De studie zal de effectiviteit evalueren van het Just Care for Families-programma bij het voorkomen dat bij Oregon Department of Human Services (ODHS) betrokken ouders in plattelandsgemeenschappen het gebruik van opioïden en/of methamfetamine en psychische stoornissen escaleren door de daarmee samenhangende sociale determinanten van de gezondheid te verstoren. SDOH).
Daarnaast zullen onderzoekers de impact van SDOH op de Just Care-behandeling en de daaraan verbonden kosten onderzoeken vanuit het perspectief van de klinieken die Just Care leveren.
Just Care is een gedragsinterventie voor de behandeling van middelenmisbruik door ouders en kinderverwaarlozing voor gezinnen die betrokken zijn bij het kinderwelzijnssysteem.
Just Care omvat behandelingscomponenten, ondersteund door voortdurende, doelgerichte betrokkenheid: (1) behandeling met middelengebruik; (2) Behandeling in de geestelijke gezondheidszorg; (3) Training op het gebied van oudermanagement; (4) Gemeenschapsopbouw; (5) Systeemnavigatie; en (6) Het aanpakken van basisbehoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie biedt meerdere tests van de mechanismen waarmee Just Care for Families de effecten van levenslange sociale determinanten van gezondheid (SDOH) op de uiteindelijke uitkomsten van het voorkomen van escalatie van opioïden- en/of methamfetaminegebruik en zelfmoord (ideevorming, intentie, pogingen) verstoort.
Er wordt verondersteld dat het effect van Just Care for Families op deze uitkomsten plaatsvindt via twee werkingsmechanismen: (1) verbetering van de kneedbare SDOH (directe doelwitten van interventie) en (2) verbetering van middelengebruik en geestelijke gezondheidsproblemen (tussenliggende preventie-uitkomsten) .
Analyses zullen onderzoeken of de effecten variëren als functie van niet-kneedbare externe, structurele SDOH, zoals armoede in de gemeenschap en de beschikbaarheid van gezondheidszorgdiensten.
Daarnaast zal systeemdynamiek worden gebruikt om invloedspatronen tussen SDOH en Just Care for Families-interventiedoelen, casusresultaten en de bijbehorende kosten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders:
- Gebruik of misbruik van opioïden in het afgelopen jaar, en/of enig gebruik van methamfetamine in het afgelopen jaar
- Ouder van een kind, leeftijd 0-18 jaar
- Huidige psychische klachten
- Inwoner van de deelnemende provincie (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Verzekerd door Oregon Health Plan (Medicaid)
- Toegang tot een computer of smartphone; of draadloze/mobiele verbinding als er een apparaat zou worden geleverd; of betrouwbare toegang tot een vaste lijn om wekelijks een korte telefonische beoordeling te ontvangen in plaats van de digitale beoordeling
Klinisch personeel:
- arts in een deelnemende kliniek
- Het bieden van Just Care for Familie-diensten aan ouders in het onderzoek, op elk moment tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg gewoon voor gezinnen
Ouders die Just Care for Family ontvangen
|
Just Care for Families is een gedragsinterventie die tegemoetkomt aan de behoeften van gezinnen die betrokken zijn bij of het risico lopen betrokken te raken bij het kinderwelzijnssysteem.
Just Care omvat behandelingscomponenten, ondersteund door voortdurende doelgerichte betrokkenheid: (1) Behandeling met middelengebruik, inclusief beheer van onvoorziene omstandigheden en positieve bekrachtiging, dagplanning, een gezonde omgeving en keuzes van leeftijdsgenoten, en weigeringsvaardigheden; (2) Behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, waaronder cognitieve gedragstherapie, het ontwikkelen van gezonde copingvaardigheden, vaardigheden op het gebied van emotieregulatie, exposure-therapie en verwijzing voor medicatiebeheer; (3) Training in oudermanagement, inclusief opvoedingsvaardigheden, opvoeding en hechting, bekrachtiging, emotieregulatie, supervisie, structuur, niet-harde discipline en voeding; (4) Gemeenschapsopbouw, inclusief inheemse en externe sociale ondersteuning; (5) Systeemnavigatie; en (6) het verlenen van hulp bij basisbehoeften, waaronder hulp bij huisvesting en werkgelegenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in opioïdegebruik
Tijdsspanne: baseline, 9 maanden en 18 maanden
|
Veranderingen in enig opioïdegebruik in de afgelopen 30 dagen zoals beoordeeld door de Addiction Severity Index-opioïdegebruik-items (heroïne, methadon en andere).
|
baseline, 9 maanden en 18 maanden
|
|
Verandering in methamfetaminegebruik
Tijdsspanne: baseline, 9 maanden, 18 maanden
|
Veranderingen in het gebruik van methamfetamine in de afgelopen 30 dagen, zoals beoordeeld met de Addiction Severity Index.
|
baseline, 9 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in ernst van depressie
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden en 18 maanden
|
Veranderingen in de intensiteit van depressiegerelateerde stress in de afgelopen week, gemeten met de Brief Symptom Inventory Depressie Subschaal items (Som van antwoorden op 6 Likert-type items, bereik 0-24).
|
Baseline, 9 maanden en 18 maanden
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: baseline, 9 maanden, 18 maanden
|
Veranderingen in de intensiteit van angstgerelateerde distress in de afgelopen week zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory Anxiety Subscale items (Som van antwoorden op 6 Likert-type items, bereik 0-24).
|
baseline, 9 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in behoeften op het gebied van sociale risicofactoren
Tijdsspanne: Baseline tot en met 18 maanden (wekelijks)
|
Veranderingen in het totale aantal behoeften of problemen binnen Sociale Risicofactoren voor Gezondheidsdomeinen zoals beoordeeld door PhenX toolkit items in een wekelijkse ouderenquête.
Het aantal items dat in de afgelopen week is bevestigd uit 43 items bestaande uit 7 risicofactor domeinen wordt gescoord.
Domeinen omvatten Werk en geld, buurt en vervoer, onderwijs en training, voedsel, gemeenschapsveiligheid en ondersteuning, gezondheidszorgsysteem, internet en telefoon, en gezondheid en welzijn.
|
Baseline tot en met 18 maanden (wekelijks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het gebruik van opioïden of methamfetamine zoals gemeten door urinetesten
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot 18 maanden (wekelijks)
|
Positieve urinetest voor opioïden of methamfetamines zoals gemeten door 12-panel snelle urinetoxicologie-screens en fentanyl strip-screens.
|
Vanaf de startmeting tot 18 maanden (wekelijks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1172-0623
- R01DA057556 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Als onderdeel van het NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL)-initiatief zal deze studie de gegevensdelingprotocollen volgen zoals uiteengezet in het HEAL-gegevensdelingbeleid.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data worden gedeeld na acceptatie van de data voor publicatie of binnen zes maanden na voltooiing van de Baseline dataverzameling (binnen 12 maanden voor de 9-maanden en 18-maanden beoordelingen), afhankelijk van wat eerder is.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen worden gedeponeerd in de NAHDAP-gegevensrepository.
Deze gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers die werken onder een instelling met een Federal Wide Assurance (FWA) en kunnen worden gebruikt voor secundaire studiedoeleinden.
Aangevraagde primaire studiedata en metadata zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers volgens de beleidsregels van de NAHDAP.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .