Narušení SDOH za účelem zlepšení užívání návykových látek a výsledků duševního zdraví pro rodiče ve venkovských oblastech
23. července 2026 aktualizováno: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Narušení sociálních determinant zdraví pro zlepšení užívání návykových látek a výsledků duševního zdraví pro rodiče ve venkovských oblastech
Studie vyhodnotí účinnost programu Just Care for Families při prevenci rodičů zapojených do Oregonského ministerstva sociálních služeb (ODHS) ve venkovských komunitách před eskalací užívání opioidů a/nebo metamfetaminu a poruch duševního zdraví narušením souvisejících sociálních determinant zdraví ( SDOH).
Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat dopady SDOH na léčbu Just Care a související náklady z pohledu poskytovatelů klinik poskytujících Just Care.
Just Care je behaviorální intervence pro léčbu zneužívání návykových látek rodiči a zanedbávání dětí pro rodiny zapojené do systému sociální péče o děti.
Just Care zahrnuje léčebné složky podporované průběžným cílevědomým zapojením: (1) léčba užíváním návykových látek; (2) léčba duševního zdraví; (3) školení rodičovského managementu; (4) budování komunity; (5) Systémová navigace; a (6) řešení základních potřeb.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie poskytuje četné testy mechanismů, kterými Just Care for Families narušuje účinky celoživotních sociálních determinant zdraví (SDOH) na konečné výsledky prevence eskalace užívání opiátů a/nebo metamfetaminu a sebevražd (nápad, úmysl, pokusy).
Předpokládá se, že účinek Just Care for Families na tyto výsledky nastává prostřednictvím dvou mechanismů účinku: (1) zlepšení poddajného SDOH (přímé cíle intervence) a (2) zlepšení užívání návykových látek a problémů s duševním zdravím (výsledky přechodné prevence) .
Analýzy budou zkoumat, zda se účinky liší v závislosti na nepoddajných vnějších strukturálních SDOH, jako je chudoba komunity a dostupnost zdravotních služeb.
Kromě toho bude dynamika systému použita ke zkoumání vzorců vlivu mezi cíli intervence SDOH a Just Care for Families, výsledky případů a související náklady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Rodiče:
- Užívání nebo nesprávné užívání opioidů v posledním roce a/nebo jakékoli užívání metamfetaminu v posledním roce
- Rodič dítěte, věk 0-18 let
- Současné symptomy duševního zdraví
- Obyvatel zúčastněného okresu (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Pojištěno Oregon Health Plan (Medicaid)
- Přístup k počítači nebo smartphonu; nebo bezdrátové/mobilní připojení, pokud by mělo být poskytnuto zařízení; nebo spolehlivý přístup k pevné lince, abyste místo digitálního hodnocení obdrželi krátké týdenní telefonické hodnocení
klinický personál:
- lékař na zúčastněné klinice
- Poskytování služeb Just Care for Families rodičům ve studii kdykoli během studia
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jen péče o rodiny
Rodiče dostávají Just Care for Families
|
Just Care for Families je behaviorální intervence zaměřená na potřeby rodin zapojených do systému sociální péče o děti nebo ohrožených zapojením do systému sociální péče o děti.
Spravedlivá péče zahrnuje složky léčby podporované neustálým cílevědomým zapojením: (1) Léčba užívání návykových látek včetně zvládání nepředvídaných událostí a pozitivního posilování, plánování dne, zdravého prostředí a výběru vrstevníků a dovedností odmítat; (2) Léčba duševního zdraví včetně kognitivně behaviorální terapie, rozvoje zdravých dovedností zvládání, dovedností regulace emocí, expoziční terapie a doporučení k řízení léků; (3) Školení rodičovského managementu včetně rodičovských dovedností, výchovy a připoutanosti, posilování, regulace emocí, dohledu, struktury, netvrdé disciplíny a výživy; (4) budování komunity včetně domácí a vnější sociální podpory; (5) Systémová navigace; a (6) poskytování pomoci se základními potřebami včetně pomoci s bydlením a zaměstnáním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání opioidů
Časové okno: výchozí hodnoty, 9 měsíců a 18 měsíců
|
Změny v užívání jakýchkoli opioidů za posledních 30 dnů podle položek užívání opioidů v Indexu závažnosti závislosti (heroin, metadon a jiné).
|
výchozí hodnoty, 9 měsíců a 18 měsíců
|
|
Změna v užívání metamfetaminu
Časové okno: výchozí hodnota, 9 měsíců, 18 měsíců
|
Změny v užívání metamfetaminu během posledních 30 dnů podle hodnocení Addiction Severity Index.
|
výchozí hodnota, 9 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna závažnosti deprese
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
|
Změny intenzity depresivní úzkosti v uplynulém týdnu měřené položkami subškály deprese Krátkého inventáře symptomů (součet odpovědí na 6 položek Likertova typu, rozsah 0-24).
|
Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
|
|
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: výchozí hodnota, 9 měsíců, 18 měsíců
|
Změny v intenzitě úzkostné tísně během minulého týdne měřené pomocí položek Subškály úzkosti Inventáře krátkých příznaků (součet odpovědí na 6 položek typu Likert, rozsah 0-24).
|
výchozí hodnota, 9 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna potřeb v oblasti sociálních rizikových faktorů
Časové okno: Od výchozí hodnoty po 18 měsíců (týdně)
|
Změny v celkovém počtu potřeb nebo problémů napříč doménami sociálních rizikových faktorů zdraví, jak je hodnoceno položkami nástroje PhenX v týdenním dotazníku pro rodiče.
Počet položek potvrzených v uplynulém týdnu z 43 položek tvořících 7 domén rizikových faktorů je hodnocen.
Domény zahrnují práci a peníze, sousedství a dopravu, vzdělání a školení, jídlo, bezpečnost a podporu komunity, systém zdravotní péče, internet a telefon a zdraví a pohodu.
|
Od výchozí hodnoty po 18 měsíců (týdně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v užívání opioidů nebo metamfetaminu měřené testováním moči
Časové okno: Základní hodnoty až do 18 měsíců (týdně)
|
Pozitivní test moči na opioidy nebo metamfetaminy měřený pomocí 12-panelových okamžitých toxikologických testů moči a testovacích proužků na fentanyl.
|
Základní hodnoty až do 18 měsíců (týdně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1172-0623
- R01DA057556 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V rámci iniciativy NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) bude tato studie dodržovat protokoly pro sdílení dat, jak jsou stanoveny v zásadách pro sdílení dat HEAL.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena po přijetí dat k publikaci nebo do šesti měsíců po dokončení sběru základních dat (do 12 měsíců pro 9měsíční a 18měsíční hodnocení), podle toho, co nastane dříve.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou uložena v datovém úložišti NAHDAP.
Tyto údaje budou sdíleny s výzkumníky pracujícími v instituci s Federálním širokým ujištěním (FWA) a mohou být použity pro sekundární účely studie.
Požadovaná primární data studie a metadata budou zpřístupněna výzkumníkům v souladu s politikami NAHDAP.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .