Störung des SDOH zur Verbesserung des Substanzkonsums und der psychischen Gesundheit von Eltern in ländlichen Regionen
23. Juli 2026 aktualisiert von: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Störung sozialer Determinanten der Gesundheit zur Verbesserung des Substanzkonsums und der psychischen Gesundheit von Eltern in ländlichen Regionen
In der Studie wird die Wirksamkeit des Programms „Just Care for Families“ bewertet, um zu verhindern, dass Eltern in ländlichen Gemeinden, die am Oregon Department of Human Services (ODHS) beteiligt sind, einen eskalierenden Opioid- und/oder Methamphetaminkonsum und psychische Störungen verhindern, indem sie die damit verbundenen sozialen Determinanten der Gesundheit stören ( SDOH).
Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen von SDOH auf die Just Care-Behandlung und die damit verbundenen Kosten aus der Perspektive der Anbieterkliniken untersuchen, die Just Care anbieten.
Just Care ist eine Verhaltensintervention zur Behandlung von elterlichem Drogenmissbrauch und Kindesvernachlässigung für Familien, die am Kinderhilfesystem beteiligt sind.
Just Care umfasst Behandlungskomponenten, die durch kontinuierliches, zielgerichtetes Engagement unterstützt werden: (1) Behandlung durch Substanzgebrauch; (2) Psychische Gesundheitsbehandlung; (3) Schulung zum Elternmanagement; (4) Gemeinschaftsaufbau; (5) Systemnavigation; und (6) Befriedigung der Grundbedürfnisse.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie liefert mehrere Tests der Mechanismen, durch die Just Care for Families die Auswirkungen lebenslanger sozialer Determinanten der Gesundheit (SDOH) auf die Endergebnisse der Verhinderung einer Eskalation des Opioid- und/oder Methamphetaminkonsums und Selbstmords (Idee, Absicht, Versuche) stört.
Es wird angenommen, dass die Wirkung von Just Care for Families auf diese Ergebnisse durch zwei Wirkmechanismen zustande kommt: (1) Verbesserung des formbaren SDOH (direkte Interventionsziele) und (2) Verbesserung des Substanzkonsums und der psychischen Gesundheitsprobleme (mittlere Präventionsergebnisse). .
In den Analysen wird untersucht, ob die Auswirkungen in Abhängigkeit von nicht formbaren externen, strukturellen SDOH, wie z. B. Armut in der Gemeinde und Verfügbarkeit von Gesundheitsdiensten, variieren.
Darüber hinaus wird die Systemdynamik verwendet, um Einflussmuster zwischen den Interventionszielen von SDOH und Just Care for Families, den Fallergebnissen und den damit verbundenen Kosten zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern:
- Konsum oder Missbrauch von Opioiden im letzten Jahr und/oder jeglicher Methamphetaminkonsum im letzten Jahr
- Eltern eines Kindes im Alter von 0–18 Jahren
- Aktuelle psychische Gesundheitssymptome
- Einwohner des teilnehmenden Landkreises (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Versichert durch Oregon Health Plan (Medicaid)
- Zugriff auf einen Computer oder ein Smartphone; oder drahtlose/mobile Verbindung, wenn ein Gerät bereitgestellt werden sollte; oder zuverlässiger Zugang zu einem Festnetzanschluss, um anstelle der digitalen Beurteilung eine kurze wöchentliche telefonische Beurteilung zu erhalten
Klinisches Personal:
- Arzt einer teilnehmenden Klinik
- Bereitstellung von „Just Care for Families“-Diensten für Eltern in der Studie zu jedem Zeitpunkt des Studiums
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kümmere dich einfach um Familien
Eltern erhalten Just Care for Families
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Just Care for Families ist eine Verhaltensintervention, die auf die Bedürfnisse von Familien eingeht, die am Kinderfürsorgesystem beteiligt sind oder bei denen das Risiko einer Beteiligung daran besteht.
Just Care umfasst Behandlungskomponenten, die durch kontinuierliches, zielgerichtetes Engagement unterstützt werden: (1) Behandlung des Substanzgebrauchs einschließlich Notfallmanagement und positiver Verstärkung, Tagesplanung, gesunde Umgebungen und Entscheidungen unter Gleichaltrigen sowie Ablehnungsfähigkeiten; (2) Behandlung der psychischen Gesundheit, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Entwicklung gesunder Bewältigungsfähigkeiten, Fähigkeiten zur Emotionsregulation, Expositionstherapie und Überweisung zum Medikamentenmanagement; (3) Schulung zum Elternmanagement, einschließlich Erziehungsfähigkeiten, Fürsorge und Bindung, Stärkung, Emotionsregulierung, Aufsicht, Struktur, nicht strenger Disziplin und Ernährung; (4) Gemeinschaftsaufbau einschließlich indigener und externer sozialer Unterstützung; (5) Systemnavigation; und (6) Bereitstellung von Hilfe bei Grundbedürfnissen, einschließlich Hilfe bei Wohnraum und Beschäftigung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Opioidkonsums
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
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Veränderungen beim Opioidkonsum in den letzten 30 Tagen, bewertet anhand der Opioidkonsum-Items des Addiction Severity Index (Heroin, Methadon und andere).
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Baseline, 9 Monate und 18 Monate
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Veränderung des Methamphetamin-Konsums
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate, 18 Monate
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Änderungen jeglichen Methamphetaminkonsums in den letzten 30 Tagen, bewertet durch den Addiction Severity Index.
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Ausgangswert, 9 Monate, 18 Monate
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Veränderung des Schweregrads der Depression
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
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Veränderungen der Intensität depressionsbezogener Belastung in der vergangenen Woche, gemessen mit den Items der Depressions-Subskala des Brief Symptom Inventory (Summe der Antworten auf 6 Likert-Items, Bereich 0-24).
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Baseline, 9 Monate und 18 Monate
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate, 18 Monate
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Veränderungen der Intensität angstbezogener Belastung in der vergangenen Woche gemessen anhand der Items der Angst-Subskala des Brief Symptom Inventory (Summe der Antworten auf 6 Likert-Items, Bereich 0-24).
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Ausgangswert, 9 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Bedürfnisse bezüglich sozialer Risikofaktoren
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate (wöchentlich)
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Änderungen in der Gesamtzahl der Bedürfnisse oder Probleme über die sozialen Gesundheitsrisikofaktoren hinweg, wie anhand der PhenX-Toolkit-Items in einer wöchentlichen Elternbefragung bewertet.
Die Anzahl der in der vergangenen Woche bestätigten Items von insgesamt 43 Items, die 7 Risikofaktorendomänen umfassen, wird bewertet.
Die Domänen umfassen Arbeit und Geld, Nachbarschaft und Verkehr, Bildung und Ausbildung, Ernährung, Sicherheit und Unterstützung in der Gemeinschaft, Gesundheitssystem, Internet und Telefon sowie Gesundheit und Wohlbefinden.
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Baseline bis 18 Monate (wöchentlich)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen beim Opioid- oder Methamphetaminkonsum gemessen durch Urinanalysetests
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate (wöchentlich)
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Positives Ergebnis des Drogentests im Urin auf Opioide oder Methamphetamine, gemessen durch 12-Panel-Sofort-Urintoxikologie-Screens und Fentanyl-Streifen-Screens.
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Baseline bis 18 Monate (wöchentlich)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1172-0623
- R01DA057556 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Im Rahmen der NIH-Initiative „Helping to End Addiction Long-term“ (HEAL) folgt diese Studie den Datenaustauschprotokollen gemäß der HEAL-Datenaustauschrichtlinie.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung oder innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der Basisdatenerhebung (innerhalb von 12 Monaten für die 9-Monats- und 18-Monats-Bewertungen) geteilt, je nachdem, was früher eintritt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden im NAHDAP-Datenrepository hinterlegt.
Diese Daten werden mit Forschern geteilt, die unter einer Institution mit einer Federal Wide Assurance (FWA) arbeiten, und können für sekundäre Studienzwecke verwendet werden.
Angeforderte Primärstudien-Daten und Metadaten werden Forschern gemäß den Richtlinien der NAHDAP zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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