SDOH:n häiritseminen parantaakseen päihteiden käyttöä ja parantaakseen vanhempien mielenterveystuloksia maaseutualueilla
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden häiritseminen maaseutualueiden vanhempien päihteiden käytön ja mielenterveystulosten parantamiseksi
Tutkimuksessa arvioidaan Just Care for Families -ohjelman tehokkuutta estää Oregon Department of Human Services (ODHS) -vanhemmat maaseutuyhteisöissä lisäämästä opioidien ja/tai metamfetamiinin käyttöä ja mielenterveyshäiriöitä häiritsemällä niihin liittyviä sosiaalisia terveyden taustatekijöitä ( SDOH).
Lisäksi tutkijat selvittävät SDOH:n vaikutuksia Just Care -hoitoon ja siihen liittyviä kustannuksia Just Carea toimittavien klinikoiden näkökulmasta.
Just Care on käyttäytymiseen tarkoitettu interventio vanhempien päihteiden ja lasten laiminlyönnin hoitoon lastensuojelujärjestelmään osallistuville perheille.
Just Care sisältää hoitokomponentteja, joita tukee jatkuva määrätietoinen sitoutuminen: (1) päihteiden käyttö; (2) mielenterveyshoito; (3) vanhempien johtamiskoulutus; (4) yhteisörakennus; (5) Systems Navigation; ja (6) perustarpeiden huomioon ottaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarjoaa useita testejä mekanismeista, joilla Just Care for Families häiritsee elinikäisten sosiaalisten terveystekijöiden (SDOH) vaikutuksia opioidien ja/tai metamfetamiinin käytön ja itsemurhien (ajatukset, aikomukset, yritykset) eskaloitumisen estämisessä.
Just Care for Familiesin vaikutuksen näihin tuloksiin oletetaan tapahtuvan kahdella toimintamekanismilla: (1) muovautuvan SDOH:n paraneminen (interventioiden välittömät kohteet) ja (2) päihteiden käytön ja mielenterveysongelmien paraneminen (ennaltaehkäisyn välitulokset) .
Analyyseissa selvitetään, vaihtelevatko vaikutukset ei-muovautuvan ulkoisen rakenteellisen SDOH:n, kuten yhteisön köyhyyden ja terveydenhuoltopalvelujen saatavuuden, funktiona.
Lisäksi järjestelmän dynamiikkaa käytetään SDOH:n ja Just Care for Familiesin interventiotavoitteiden, tapausten tulosten ja niihin liittyvien kustannusten välisten vaikutusmallien tutkimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vanhemmat:
- Opioidien käyttö tai väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana ja/tai mikä tahansa metamfetamiinin käyttö viimeisen vuoden aikana
- Lapsen vanhempi, 0-18v
- Nykyiset mielenterveysoireet
- Osallistuvan piirikunnan asukas (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Vakuutettu Oregon Health Planin (Medicaid) mukaan
- Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen; tai langaton/matkapuhelinyhteys, jos laite tarjottaisiin; tai luotettava lankapuhelin, jotta saat lyhyen viikoittaisen puhelinarvioinnin digitaalisen arvioinnin sijaan
Kliininen henkilökunta:
- osallistuvan klinikan kliinikko
- Just Care for Families -palveluiden tarjoaminen tutkimukseen osallistuville vanhemmille milloin tahansa opintojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain välitä perheistä
Vanhemmat saavat Just Care for Families -palvelua
|
Just Care for Families on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jolla vastataan lastensuojelujärjestelmään osallistuvien tai riskiryhmien perheiden tarpeisiin.
Just Care sisältää hoitokomponentteja, joita tukee jatkuva määrätietoinen sitoutuminen: (1) päihteiden hoito, mukaan lukien varautumishallinta ja positiivinen vahvistaminen, päivän suunnittelu, terveellinen ympäristö ja vertaisvalinnat sekä kieltäytymistaidot; (2) mielenterveyshoito, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia, terveiden selviytymistaitojen, tunteiden säätelytaitojen kehittäminen, altistusterapia ja lähete lääkityksen hallintaan; (3) Vanhemman johtamiskoulutus, mukaan lukien vanhemmuuden taidot, hoivaaminen ja kiintymys, vahvistaminen, tunteiden säätely, valvonta, rakenne, ei- ankara kuri ja ravitsemus; (4) yhteisön rakentaminen, mukaan lukien alkuperäiskansojen ja ulkoiset sosiaaliset tuet; (5) järjestelmien navigointi; ja (6) avun antaminen perustarpeisiin, mukaan lukien apu asumiseen ja työllisyyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidien käytössä
Aikaikkuna: perustaso, 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Muutokset minkä tahansa opioidin käytössä viimeisten 30 päivän aikana, arvioituna Addiction Severity Index -opioidikäyttökohteiden (heroiini, metadoni ja muut) avulla.
|
perustaso, 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Muutos metamfetamiinin käytössä
Aikaikkuna: baseline, 9 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutokset minkä tahansa metamfetamiinin käytössä viimeisten 30 päivän aikana, mitattuna Addiction Severity Index -menetelmällä.
|
baseline, 9 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Masennuksen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Masennukseen liittyvän ahdistuksen voimakkuuden muutokset viime viikolla, mitattuna Brief Symptom Inventory -kyselyn masennusosaston kohteilla (Vastauksien summa 6 Likert-tyyppiseen kohteeseen, arvoalue 0–24).
|
Perustaso, 9 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: perustaso, 9 kuukautta, 18 kuukautta
|
Ahdistukseen liittyvän kärsimyksen voimakkuuden muutokset viimeisen viikon aikana, mitattuna Brief Symptom Inventory -mittarin ahdistusala-asteikon kohdilla (6 Likert-tyyppisen kohdan vastausten summa, vaihteluväli 0-24).
|
perustaso, 9 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Sosiaalisten riskitekijöiden tarpeiden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila 18 kuukauden ajan (viikottain)
|
Muutokset tarpeiden tai ongelmien kokonaismäärässä terveyden sosiaalisten riskitekijöiden alueilla PhenX-työkalun kohdilla viikoittaisessa vanhempien kyselyssä arvioituna.
Edellisellä viikolla hyväksyttyjen kohteiden määrä 43 kohdeesta, jotka muodostavat 7 riskitekijäaluetta, lasketaan pisteiksi.
Alueet sisältävät työ ja raha, naapurusto ja liikenne, koulutus ja valmennus, ruoka, yhteisön turvallisuus ja tuki, terveydenhuoltojärjestelmä, internet ja puhelin sekä terveys ja hyvinvointi.
|
Alkuperäinen tila 18 kuukauden ajan (viikottain)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oopioidien tai metamfetamiinin käytön muutokset urinanäytteen testauksella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 18 kuukauden ajan (viikoittain)
|
Positiivinen virtsan huumetesti opiaateille tai metamfetamiineille, mitattuna 12-paneelin pikavirtsatoksikologiatesteillä ja fentanyylikaistatestien avulla.
|
Alkutilanteesta 18 kuukauden ajan (viikoittain)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1172-0623
- R01DA057556 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osana NIH:n Helping to End Addiction Long-term (HEAL) -aloitetta tämä tutkimus noudattaa HEAL:n tietojen jakamisen käytäntöjen mukaisia tietojen jakamisen menettelytapoja.
IPD-jaon aikakehys
Data jaetaan, kun data hyväksytään julkaistavaksi tai kuuden kuukauden kuluessa perustietojen keräämisen päättymisestä (9- ja 18 kuukauden arvioinneilla 12 kuukauden kuluessa), kumpi tapahtuu aikaisemmin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data tallennetaan NAHDAP-tietovarastoon.
Näitä tietoja jaetaan tutkijoille, jotka työskentelevät Federal Wide Assurance (FWA) -vakuutuksen omaavassa laitoksessa, ja niitä voidaan käyttää toissijaisiin tutkimustarkoituksiin.
Pyydetyt ensisijaisen tutkimuksen tiedot ja metatiedot saatetaan tutkijoiden käyttöön NAHDAP:n käytäntöjen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .