Perturber les SDOH pour améliorer les résultats en matière de consommation de substances et de santé mentale pour les parents des régions rurales
23 juillet 2026 mis à jour par: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Perturber les déterminants sociaux de la santé pour améliorer la consommation de substances et les résultats en matière de santé mentale des parents des régions rurales
L'étude évaluera l'efficacité du programme Just Care for Families pour empêcher les parents impliqués dans les communautés rurales du Département des services sociaux de l'Oregon (ODHS) d'augmenter leur consommation d'opioïdes et/ou de méthamphétamine et leurs troubles de santé mentale en perturbant les déterminants sociaux de la santé associés ( SDOH).
De plus, les enquêteurs examineront les impacts du SDOH sur le traitement Just Care et les coûts associés du point de vue des cliniques prestataires dispensant Just Care.
Just Care est une intervention comportementale pour le traitement de la toxicomanie parentale et de la négligence envers les enfants pour les familles impliquées dans le système de protection de l'enfance.
Just Care implique des éléments de traitement, soutenus par un engagement continu et ciblé : (1) Traitement de la toxicomanie ; (2) Traitement de santé mentale; (3) Formation en gestion parentale ; (4) Développement communautaire ; (5) Systèmes de navigation ; et (6) Répondre aux besoins fondamentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude fournit de multiples tests des mécanismes par lesquels Just Care for Families perturbe les effets des déterminants sociaux de la santé (SDOH) à vie sur les résultats ultimes de la prévention de l'escalade de la consommation d'opioïdes et/ou de méthamphétamine et du suicide (idées, intentions, tentatives).
On suppose que l'effet de Just Care for Families sur ces résultats se produit par le biais de deux mécanismes d'action : (1) amélioration de la SDOH malléable (cibles directes de l'intervention) et (2) amélioration de la consommation de substances et des problèmes de santé mentale (résultats de prévention intermédiaires). .
Les analyses examineront si les effets varient en fonction de SDOH structurels externes non malléables, tels que la pauvreté communautaire et la disponibilité des services de santé.
De plus, la dynamique du système sera utilisée pour examiner les modèles d'influence entre les cibles d'intervention SDOH et Just Care for Families, les résultats des cas et les coûts associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Chestnut Health Systems
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Parents:
- Consommation ou mésusage d’opioïdes au cours de la dernière année et/ou toute consommation de méthamphétamine au cours de la dernière année
- Parent d'un enfant de 0 à 18 ans
- Symptômes actuels de santé mentale
- Résident du comté participant (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Assuré par le plan de santé de l'Oregon (Medicaid)
- Accès à un ordinateur ou un smartphone ; ou une connexion sans fil/cellulaire si un appareil devait être fourni ; ou un accès fiable à une ligne fixe pour recevoir une brève évaluation téléphonique hebdomadaire à la place de l'évaluation numérique
Personnel clinique :
- clinicien dans une clinique participante
- Fournir des services Just Care for Families aux parents participant à l'étude à tout moment pendant l'étude
Critères d'exclusion :
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prenez juste soin des familles
Parents bénéficiant de Just Care for Families
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Just Care for Families est une intervention comportementale visant à répondre aux besoins des familles impliquées ou à risque d'être impliquées dans le système de protection de l'enfance.
Just Care implique des éléments de traitement, soutenus par un engagement continu et ciblé : (1) Traitement de la toxicomanie, y compris la gestion des contingences et le renforcement positif, la planification quotidienne, les environnements sains et les choix des pairs, ainsi que les compétences de refus ; (2) Traitement de la santé mentale, y compris thérapie cognitivo-comportementale, développement de capacités d'adaptation saines, capacités de régulation des émotions, thérapie d'exposition et orientation vers une gestion des médicaments ; (3) Formation en gestion parentale comprenant les compétences parentales, l'éducation et l'attachement, le renforcement, la régulation des émotions, la supervision, la structure, la discipline non dure et la nutrition ; (4) Renforcement de la communauté, y compris les soutiens sociaux autochtones et externes ; (5) Navigation dans les systèmes ; et (6) la fourniture d'une assistance pour les besoins fondamentaux, y compris une aide au logement et à l'emploi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'utilisation d'opioïdes
Délai: ligne de base, 9 mois et 18 mois
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Modifications de toute consommation d'opioïdes au cours des 30 derniers jours, évaluées par les items de consommation d'opioïdes de l'Indice de Gravité de la Dépendance (héroïne, méthadone et autres).
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ligne de base, 9 mois et 18 mois
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Changement dans l'utilisation de la méthamphétamine
Délai: base de référence, 9 mois, 18 mois
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Modifications de toute consommation de méthamphétamine au cours des 30 derniers jours, évaluées par l'Indice de Gravité de la Dépendance.
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base de référence, 9 mois, 18 mois
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Changement de la sévérité de la dépression
Délai: Baseline, 9 mois et 18 mois
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Changements dans l'intensité de la détresse liée à la dépression au cours de la semaine écoulée, mesurés par les items de la sous-échelle Dépression de l'Inventaire Bref des Symptômes (Somme des réponses à 6 items de type Likert, plage de 0 à 24).
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Baseline, 9 mois et 18 mois
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Changement de l'anxiété
Délai: ligne de base, 9 mois, 18 mois
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Changements dans l'intensité de la détresse liée à l'anxiété au cours de la semaine écoulée, mesurés par les items de la sous-échelle d'anxiété de l'Inventaire abrégé des symptômes (Somme des réponses à 6 items de type Likert, plage de 0 à 24).
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ligne de base, 9 mois, 18 mois
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Changement des besoins liés aux facteurs de risque sociaux
Délai: Du départ jusqu'à 18 mois (hebdomadaire)
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Évolution du nombre total de besoins ou de problèmes dans les domaines des facteurs de risque sociaux de santé, évalués par les items de la trousse PhenX dans une enquête parentale hebdomadaire.
Le nombre d'items validés au cours de la semaine écoulée sur les 43 items constituant 7 domaines de facteurs de risque est noté.
Les domaines incluent le travail et l'argent, le quartier et les transports, l'éducation et la formation, l'alimentation, la sécurité et le soutien communautaires, le système de santé, l'internet et le téléphone, et la santé et le bien-être.
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Du départ jusqu'à 18 mois (hebdomadaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'utilisation d'opioïdes ou de méthamphétamine mesurés par des tests d'analyse d'urine
Délai: De la ligne de base à 18 mois (hebdomadaire)
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Dépistage urinaire positif aux opioïdes ou aux méthamphétamines, mesuré par des tests de toxicologie urinaire instantanés à 12 panels et des tests par bandelettes de fentanyl.
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De la ligne de base à 18 mois (hebdomadaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1172-0623
- R01DA057556 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dans le cadre de l'initiative NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL), cette étude suivra les protocoles de partage de données tels que définis par la politique de partage de données HEAL.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées dès l'acceptation des données pour publication ou dans les six mois suivant la fin de la collecte des données de référence (dans les 12 mois pour les évaluations à 9 et 18 mois), selon la première éventualité.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront déposées dans le référentiel de données NAHDAP.
Ces données seront partagées avec les chercheurs travaillant au sein d'une institution disposant d'une Federal Wide Assurance (FWA) et pourront être utilisées à des fins d'études secondaires.
Les données et métadonnées de l'étude primaire demandées seront mises à disposition des chercheurs conformément aux politiques de la NAHDAP.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .