ギャンブル問題の治療におけるアドオンとしてのマインドフルネス介入 - スウェーデンの臨床現場におけるランダム化対照試験と定性分析
2024年8月19日 更新者：Region Skane
この研究では、ギャンブル問題を抱える患者に対する通常の治療に追加のマインドフルネス介入の効果を、待機リストの対照条件と比較してテストする予定です。
この研究は主に、2ヵ月後に介入を受ける対照条件と比較してギャンブル行動を減少させることを目的とし、第2に抑うつ症状や不安症状の症状を軽減することを目的としている。
さらに、マインドフルネス介入を受けた患者には、ギャンブル問題に対するマインドフルネス追加介入の実現可能性と課題についての理解を深めることを目的とした定性的インタビュー研究への参加が提案されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anders Håkansson, PhD
- 電話番号：+46 46 175596
- メール：anders_c.hakansson@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrick Bacquin, nurse
- メール：patrick.bacquin@skane.se
研究場所
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Malmö、スウェーデン
- 募集
- Malmö Addiction Center
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コンタクト：
- Anders Håkansson, PhD
- メール：anders.c.hakansson@skane.se
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コンタクト：
- Malin Åkesson, secr
- メール：malin.L.akesson@skane.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ギャンブル問題に対する地域医療ユニットまたはギャンブル問題に対する地方自治体の社会サービスユニットで、ギャンブル問題に対するあらゆる種類の治療を受けており、インフォームドコンセントを提供している人
除外基準:
- 言語障害、重度の精神的健康上の問題、または緊急の精神医学的管理を必要とする精神的健康上の問題（自殺、殺人、せん妄、または精神病的行動など）のためにインフォームド・コンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入: 通常通りの治療 + グループでのマインドフルネス
ギャンブル問題に対する通常の治療の追加として、毎週 8 週間のマインドフルネスのグループ セッション。
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マインドフルネスの毎週のグループセッション、8週間
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アクティブコンパレータ：対照: 通常通りの治療 + 2 か月の待機リスト
ギャンブルの問題とマインドフルネス状態の待機リストに対する通常どおりの治療を2か月間行い、その後、被験者は介入グループと同じ介入を受けることが提案されます。
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マインドフルネスの毎週のグループセッション、8週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間のギャンブルの変化 (NODS 30 日間)
時間枠：治療後（治療完了）および治療終了後3か月後、12か月後
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ギャンブル障害の診断ツールに従って満たされた基準の数の変化。ベースライン時と治療後、および治療後 3 か月と 12 か月の過去 30 日間を測定
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治療後（治療完了）および治療終了後3か月後、12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去2週間のうつ症状の変化
時間枠：治療後（治療完了）および治療終了後3か月後、12か月後
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過去 2 週間のうつ症状を測定するよく知られた手段である Patient Health Questionnaire-9 のスコアの変化
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治療後（治療完了）および治療終了後3か月後、12か月後
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過去 2 週間の不安症状の変化
時間枠：治療後（治療完了）および治療終了後3か月後、12か月後
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過去 2 週間の不安症状を測定するよく知られた手段である全般性不安障害 7 のスコアの変化
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治療後（治療完了）および治療終了後3か月後、12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月16日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mindfulness gambling study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。