Uważność jako dodatkowa interwencja w leczeniu problemowego hazardu – randomizowane badanie kontrolne i analiza jakościowa w warunkach klinicznych w Szwecji
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Region Skane
W tym badaniu zbadane zostanie skutki dodatkowej interwencji uważności u pacjentów z problemami z hazardem, dodanej do zwykłego leczenia, w porównaniu z warunkiem kontrolnym na liście oczekujących.
Celem badania będzie przede wszystkim zmniejszenie zachowań hazardowych w porównaniu ze stanem kontrolnym, który zostanie objęty interwencją później, po dwóch miesiącach, a w drugiej kolejności zmniejszenie objawów objawów depresyjnych i lękowych.
Ponadto pacjentom, którzy przeszli interwencję uważności, zostanie zaoferowany udział w jakościowym badaniu z wywiadem, którego celem jest pogłębienie zrozumienia wykonalności i wyzwań związanych z dodatkową interwencją uważności w leczeniu problemów z hazardem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anders Håkansson, PhD
- Numer telefonu: +46 46 175596
- E-mail: anders_c.hakansson@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patrick Bacquin, nurse
- E-mail: patrick.bacquin@skane.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Malmö Addiction Center
-
Kontakt:
- Anders Håkansson, PhD
- E-mail: anders.c.hakansson@skane.se
-
Kontakt:
- Malin Åkesson, secr
- E-mail: malin.L.akesson@skane.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba zapisana na jakąkolwiek terapię z powodu problemowego hazardu w regionalnej placówce opieki zdrowotnej ds. problemowego hazardu lub w dowolnej miejskiej placówce pomocy społecznej ds. problemowego hazardu i która wyrazi świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu trudności językowych lub z powodu poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym lub z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym wymagających pilnego leczenia psychiatrycznego (takich jak zachowania samobójcze, mordercze, majaczenia lub psychozy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: leczenie jak zwykle + uważność grupowa
Ośmiotygodniowe, cotygodniowe grupowe sesje uważności, jako dodatek do zwykłego leczenia problemowego hazardu.
|
Cotygodniowe grupowe sesje uważności, przez osiem tygodni
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: leczenie jak zwykle + lista oczekujących na leczenie przez dwa miesiące
Leczenie jak zwykle w przypadku problemowego hazardu i lista oczekujących na stan uważności przez dwa miesiące, po czym badani otrzymują propozycję poddania się tej samej interwencji, co w grupie interwencyjnej.
|
Cotygodniowe grupowe sesje uważności, przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w hazardzie w ciągu ostatnich 30 dni (NODS 30 dni)
Ramy czasowe: Po leczeniu (zakończenie leczenia) oraz 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Zmiana liczby kryteriów spełnionych według narzędzia diagnostycznego zaburzeń hazardu, ale mierzącego ostatnie 30 dni na początku leczenia i po leczeniu oraz 3 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Po leczeniu (zakończenie leczenia) oraz 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni
Ramy czasowe: Po leczeniu (zakończenie leczenia) oraz 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Zmiana wyników w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9, dobrze uznanym narzędziu mierzącym objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Po leczeniu (zakończenie leczenia) oraz 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana objawów lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
Ramy czasowe: Po leczeniu (zakończenie leczenia) oraz 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Zmiana wyników w badaniu uogólnionego zaburzenia lękowego-7, dobrze uznanym narzędziu mierzącym objawy lękowe w ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Po leczeniu (zakończenie leczenia) oraz 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mindfulness gambling study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .