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La consapevolezza come intervento aggiuntivo nel trattamento del gioco d'azzardo problematico: uno studio di controllo randomizzato e un'analisi qualitativa in contesti clinici in Svezia

19 agosto 2024 aggiornato da: Region Skane
Questo studio metterà alla prova gli effetti di un intervento aggiuntivo di consapevolezza per i pazienti con problemi di gioco d'azzardo, aggiunto al trattamento come al solito, rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa. Lo studio mirerà principalmente a diminuire il comportamento di gioco d'azzardo rispetto alla condizione di controllo che riceve l'intervento più tardi, dopo due mesi, e secondariamente a diminuire i sintomi depressivi e ansiosi. Inoltre, ai pazienti che hanno subito l’intervento di consapevolezza verrà offerta la partecipazione a uno studio di intervista qualitativa volto ad approfondire la comprensione della fattibilità e delle sfide di un intervento aggiuntivo di consapevolezza contro i problemi del gioco d’azzardo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscritto a qualsiasi tipo di trattamento per il gioco d'azzardo problematico presso un'unità sanitaria regionale per il gioco d'azzardo problematico o presso qualsiasi unità di servizio sociale comunale per il gioco d'azzardo problematico e che fornisce il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato a causa di difficoltà linguistiche o a causa di gravi problemi di salute mentale, o a causa di problemi di salute mentale che richiedono una gestione psichiatrica urgente (come comportamento suicida, omicida, delirante o psicotico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: trattamento come al solito + consapevolezza di gruppo
Sessioni di gruppo settimanali di consapevolezza della durata di otto settimane, in aggiunta al trattamento abituale per il gioco d'azzardo problematico.
Comportamentale: Consapevolezza
Sessioni settimanali di gruppo di consapevolezza, per otto settimane
Comparatore attivo: Controllo: trattamento come al solito + lista d'attesa per due mesi
Trattamento come di consueto per il gioco d'azzardo problematico e lista d'attesa per la condizione di consapevolezza per due mesi, dopodiché ai soggetti viene offerto di sottoporsi allo stesso intervento del gruppo di intervento.
Comportamentale: Consapevolezza
Sessioni settimanali di gruppo di consapevolezza, per otto settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del gioco d'azzardo negli ultimi 30 giorni (NODS 30 giorni)
Lasso di tempo: Post-trattamento (completamento del trattamento) e 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione nel numero di criteri soddisfatti secondo uno strumento diagnostico per il disturbo da gioco d'azzardo, ma misurando gli ultimi 30 giorni al basale e dopo il trattamento, e 3 e 12 mesi dopo il trattamento
Post-trattamento (completamento del trattamento) e 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi depressivi delle ultime 2 settimane
Lasso di tempo: Post-trattamento (completamento del trattamento) e 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione dei punteggi nel Patient Health Questionnaire-9, uno strumento ben riconosciuto che misura i sintomi depressivi delle ultime 2 settimane
Post-trattamento (completamento del trattamento) e 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Cambiamento nei sintomi di ansia delle ultime 2 settimane
Lasso di tempo: Post-trattamento (completamento del trattamento) e 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento
Variazione dei punteggi nel Disturbo d'ansia generalizzato-7, uno strumento ben noto che misura i sintomi di ansia delle ultime 2 settimane
Post-trattamento (completamento del trattamento) e 3 e 12 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mindfulness gambling study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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