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La pleine conscience en tant qu'intervention complémentaire dans le traitement du jeu problématique - un essai contrôlé randomisé et une analyse qualitative en milieu clinique en Suède

19 août 2024 mis à jour par: Region Skane
Cette étude testera les effets d'une intervention complémentaire de pleine conscience pour les patients ayant des problèmes de jeu, ajoutée au traitement comme d'habitude, par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente. L'étude visera principalement à diminuer le comportement de jeu par rapport à la condition témoin qui reçoit l'intervention plus tard, après deux mois, et secondairement à diminuer les symptômes de dépression et d'anxiété. De plus, les patients ayant subi l'intervention de pleine conscience se verront proposer de participer à une étude qualitative par entretien visant à approfondir la compréhension de la faisabilité et des défis d'une intervention complémentaire de pleine conscience contre les problèmes de jeu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Inscrit à tout type de traitement pour le jeu problématique dans une unité régionale de soins de santé pour le jeu problématique ou dans toute unité municipale de services sociaux pour le jeu problématique, et qui donne son consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de donner un consentement éclairé en raison de difficultés linguistiques ou de problèmes de santé mentale graves, ou de problèmes de santé mentale nécessitant une prise en charge psychiatrique urgente (comme un comportement suicidaire, homicide, délirant ou psychotique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : traitement comme d'habitude + pleine conscience en groupe
Séances de groupe hebdomadaires de pleine conscience de huit semaines, en complément du traitement habituel du jeu problématique.
Comportemental: Pleine conscience
Séances de groupe hebdomadaires de pleine conscience, pendant huit semaines
Comparateur actif: Contrôle : traitement habituel + liste d'attente de deux mois
Traitement comme d'habitude pour le jeu problématique et liste d'attente pour la condition de pleine conscience pendant deux mois, après quoi les sujets se voient proposer de subir la même intervention que dans le groupe d'intervention.
Comportemental: Pleine conscience
Séances de groupe hebdomadaires de pleine conscience, pendant huit semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les jeux de hasard des 30 derniers jours (NODS 30 jours)
Délai: Post-traitement (fin du traitement) et 3 et 12 mois après la fin du traitement
Modification du nombre de critères remplis selon un outil de diagnostic des troubles du jeu, mais mesurant les 30 derniers jours au départ et après le traitement, ainsi qu'à 3 et 12 mois après le traitement.
Post-traitement (fin du traitement) et 3 et 12 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs des 2 dernières semaines
Délai: Post-traitement (fin du traitement) et 3 et 12 mois après la fin du traitement
Modification des scores au Patient Health Questionnaire-9, un instrument bien reconnu mesurant les symptômes dépressifs des 2 dernières semaines
Post-traitement (fin du traitement) et 3 et 12 mois après la fin du traitement
Modification des symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines
Délai: Post-traitement (fin du traitement) et 3 et 12 mois après la fin du traitement
Modification des scores du trouble d'anxiété généralisée-7, un instrument bien reconnu mesurant les symptômes d'anxiété des 2 dernières semaines
Post-traitement (fin du traitement) et 3 et 12 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Collaborateurs

Lund University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mindfulness gambling study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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