Mindfulness lisätoimenpiteenä ongelmapelaamisen hoitoon – satunnaistettu kontrollikoe ja kvalitatiivinen analyysi kliinisissä olosuhteissa Ruotsissa
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Region Skane
Tässä tutkimuksessa testataan lisätyn mindfulness-intervention vaikutuksia uhkapeliongelmista kärsiville potilaille, jotka on lisätty hoitoon tavalliseen tapaan verrattuna jonotuslistan kontrollitilaan.
Tutkimuksella pyritään ensisijaisesti vähentämään pelikäyttäytymistä verrattuna kontrollitilaan, joka saa interventiota myöhemmin, kahden kuukauden kuluttua, ja toissijaisesti vähentämään masennus- ja ahdistuneisuusoireita.
Lisäksi mindfulness-intervention läpikäyneille potilaille tarjotaan osallistumista kvalitatiiviseen haastattelututkimukseen, jonka tavoitteena on syventää ymmärrystä mindfulness-lisäintervention toteutettavuudesta ja haasteista rahapeliongelmia vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anders Håkansson, PhD
- Puhelinnumero: +46 46 175596
- Sähköposti: anders_c.hakansson@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrick Bacquin, nurse
- Sähköposti: patrick.bacquin@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi
- Rekrytointi
- Malmö Addiction Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders Håkansson, PhD
- Sähköposti: anders.c.hakansson@skane.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Malin Åkesson, secr
- Sähköposti: malin.L.akesson@skane.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittautunut kaikenlaiseen ongelmapelaamisen hoitoon alueellisessa ongelmapelaamisen terveydenhuollon yksikössä tai missä tahansa kunnan sosiaalipalveluyksikössä ongelmapelaamisen vuoksi ja joka antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta kielivaikeuksien tai vakavien mielenterveysongelmien vuoksi tai kiireellistä psykiatrista hoitoa vaativien mielenterveysongelmien vuoksi (kuten itsemurha-, murha-, harha- tai psykoottinen käyttäytyminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: hoito normaalisti + ryhmätietoisuus
Kahdeksan viikon, viikoittaiset mindfulness-ryhmäistunnot, lisähoitona tavalliseen tapaan ongelmapelaamiseen.
|
Viikoittaiset mindfulness-ryhmäistunnot kahdeksan viikon ajan
|
|
Active Comparator: Valvonta: hoito normaalisti + jonotuslista kaksi kuukautta
Hoito tavanomaiseen tapaan ongelmapelaamiseen ja mindfulness-tilan jonotuslistaan kahden kuukauden ajan, jonka jälkeen koehenkilöille tarjotaan sama interventio kuin interventioryhmässä.
|
Viikoittaiset mindfulness-ryhmäistunnot kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viimeisten 30 päivän uhkapeleissä (NODS 30 päivää)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (hoidon päätyttyä) ja 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos täyttyneiden kriteerien määrässä rahapelihäiriön diagnostisen työkalun mukaan, mutta viimeiset 30 päivää lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen sekä 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeen (hoidon päätyttyä) ja 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viimeisen 2 viikon masennusoireissa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (hoidon päätyttyä) ja 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos pisteissä Patient Health Questionnaire-9:ssä, joka on hyvin tunnustettu mittari, joka mittaa viimeisen kahden viikon masennusoireita
|
Hoidon jälkeen (hoidon päätyttyä) ja 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos viimeisen 2 viikon ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (hoidon päätyttyä) ja 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos pisteissä yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä 7, joka on hyvin tunnistettu laite, joka mittaa viimeisen kahden viikon ahdistuneisuusoireita
|
Hoidon jälkeen (hoidon päätyttyä) ja 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindfulness gambling study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .