Mindfulness som en tilføjelsesintervention i behandling af spilleproblemer - et randomiseret kontrolforsøg og en kvalitativ analyse i kliniske omgivelser i Sverige
19. august 2024 opdateret af: Region Skane
Denne undersøgelse vil teste virkningerne af en add-on mindfulness-intervention for patienter med spilleproblemer, tilføjet til behandling som sædvanligt, sammenlignet med en ventelistekontroltilstand.
Undersøgelsen vil primært sigte mod at mindske spilleadfærd sammenlignet med kontroltilstanden, som modtager interventionen senere, efter to måneder, og sekundært at mindske symptomer på depressive og angstsymptomer.
Derudover vil patienter, der har gennemgået mindfulness-interventionen, blive tilbudt deltagelse i et kvalitativt interviewstudie, der har til formål at uddybe forståelsen af gennemførlighed og udfordringer ved en mindfulness-tillægsintervention mod spilleproblemer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anders Håkansson, PhD
- Telefonnummer: +46 46 175596
- E-mail: anders_c.hakansson@med.lu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patrick Bacquin, nurse
- E-mail: patrick.bacquin@skane.se
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Rekruttering
- Malmö Addiction Center
-
Kontakt:
- Anders Håkansson, PhD
- E-mail: anders.c.hakansson@skane.se
-
Kontakt:
- Malin Åkesson, secr
- E-mail: malin.L.akesson@skane.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt enhver form for behandling for spilleproblemer på en regional sundhedsenhed for spilleproblemer eller ved enhver kommunal socialtjeneste for spilleproblemer, og som giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af sprogvanskeligheder eller på grund af alvorlige mentale helbredsproblemer eller på grund af psykiske problemer, der kræver akut psykiatrisk håndtering (såsom selvmords-, drabsagtig, delirisk eller psykotisk adfærd)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: behandling som sædvanlig + gruppe mindfulness
Otte ugers, ugentlige gruppesessioner med mindfulness, som et supplement til behandling som sædvanligt for spilleproblemer.
|
Ugentlige gruppesessioner med mindfulness, i otte uger
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: behandling som sædvanlig + venteliste i to måneder
Behandling som sædvanlig ved spilleproblemer og venteliste til mindfulnesstilstanden i to måneder, hvorefter forsøgspersoner tilbydes at gennemgå samme intervention som i indsatsgruppen.
|
Ugentlige gruppesessioner med mindfulness, i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i de seneste 30 dages hasardspil (NODS 30 dage)
Tidsramme: Efterbehandling (afslutning af behandling) og 3 og 12 måneder efter endt behandling
|
Ændring i antallet af kriterier opfyldt i henhold til et diagnostisk værktøj for spilleforstyrrelse, men måling af de seneste 30 dage ved baseline og efter behandling og 3 og 12 måneder efter behandling
|
Efterbehandling (afslutning af behandling) og 3 og 12 måneder efter endt behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i de seneste 2 ugers depressive symptomer
Tidsramme: Efterbehandling (afslutning af behandling) og 3 og 12 måneder efter endt behandling
|
Ændring i scores på Patient Health Questionnaire-9, et velkendt instrument, der måler seneste 2-ugers depressive symptomer
|
Efterbehandling (afslutning af behandling) og 3 og 12 måneder efter endt behandling
|
|
Ændring i de seneste 2 ugers angstsymptomer
Tidsramme: Efterbehandling (afslutning af behandling) og 3 og 12 måneder efter endt behandling
|
Ændring i score på generaliseret angstlidelse-7, et velkendt instrument, der måler de seneste 2 ugers angstsymptomer
|
Efterbehandling (afslutning af behandling) og 3 og 12 måneder efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindfulness gambling study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .