Mindfulness como uma intervenção complementar no tratamento de problemas de jogo - um ensaio de controle randomizado e uma análise qualitativa em ambientes clínicos na Suécia
19 de agosto de 2024 atualizado por: Region Skane
Este estudo testará os efeitos de uma intervenção complementar de atenção plena para pacientes com problemas de jogo, adicionada ao tratamento usual, em comparação com uma condição de controle de lista de espera.
O estudo terá como objetivo principal diminuir o comportamento de jogo em comparação com a condição de controle que recebe a intervenção mais tarde, após dois meses, e secundariamente para diminuir os sintomas depressivos e de ansiedade.
Além disso, será oferecida aos pacientes que foram submetidos à intervenção de mindfulness a participação em um estudo de entrevista qualitativa com o objetivo de aprofundar a compreensão da viabilidade e dos desafios de uma intervenção complementar de mindfulness contra problemas de jogo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anders Håkansson, PhD
- Número de telefone: +46 46 175596
- E-mail: anders_c.hakansson@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Patrick Bacquin, nurse
- E-mail: patrick.bacquin@skane.se
Locais de estudo
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Malmö, Suécia
- Recrutamento
- Malmö Addiction Center
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Contato:
- Anders Håkansson, PhD
- E-mail: anders.c.hakansson@skane.se
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Contato:
- Malin Åkesson, secr
- E-mail: malin.L.akesson@skane.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inscrito em qualquer tipo de tratamento para problemas de jogo numa unidade regional de saúde para problemas de jogo ou em qualquer unidade de serviço social municipal para problemas de jogo, e que forneça consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a dificuldades de linguagem ou devido a problemas graves de saúde mental, ou devido a problemas de saúde mental que requerem tratamento psiquiátrico urgente (como comportamento suicida, homicida, delirante ou psicótico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção: tratamento habitual + atenção plena em grupo
Sessões semanais de mindfulness em grupo, com duração de oito semanas, como complemento ao tratamento habitual para problemas de jogo.
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Sessões semanais de mindfulness em grupo, durante oito semanas
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Comparador Ativo: Controle: tratamento habitual + lista de espera por dois meses
Tratamento usual para problemas de jogo e lista de espera para condição de atenção plena por dois meses, após os quais os sujeitos são oferecidos para se submeterem à mesma intervenção do grupo de intervenção.
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Sessões semanais de mindfulness em grupo, durante oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos últimos 30 dias de jogos de azar (NODS 30 dias)
Prazo: Pós-tratamento (conclusão do tratamento) e 3 e 12 meses após o final do tratamento
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Alteração no número de critérios atendidos de acordo com uma ferramenta de diagnóstico para transtorno de jogo, mas medindo os últimos 30 dias no início e no pós-tratamento, e 3 e 12 meses após o tratamento
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Pós-tratamento (conclusão do tratamento) e 3 e 12 meses após o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos das últimas 2 semanas
Prazo: Pós-tratamento (conclusão do tratamento) e 3 e 12 meses após o final do tratamento
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Mudança nas pontuações do Patient Health Questionnaire-9, um instrumento bem reconhecido que mede sintomas depressivos das últimas 2 semanas
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Pós-tratamento (conclusão do tratamento) e 3 e 12 meses após o final do tratamento
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Mudança nos sintomas de ansiedade das últimas 2 semanas
Prazo: Pós-tratamento (conclusão do tratamento) e 3 e 12 meses após o final do tratamento
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Mudança nas pontuações do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7, um instrumento bem reconhecido que mede os sintomas de ansiedade das últimas 2 semanas
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Pós-tratamento (conclusão do tratamento) e 3 e 12 meses após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mindfulness gambling study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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