Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamkeit als Zusatzintervention bei der Behandlung von problematischem Glücksspiel – eine randomisierte Kontrollstudie und eine qualitative Analyse im klinischen Umfeld in Schweden

19. August 2024 aktualisiert von: Region Skane
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer zusätzlichen Achtsamkeitsintervention für Patienten mit Glücksspielproblemen getestet, die wie üblich zur Behandlung hinzugefügt wird, im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung. Die Studie zielt in erster Linie darauf ab, das Spielverhalten im Vergleich zur Kontrollgruppe zu verringern, die die Intervention später, nach zwei Monaten, erhält, und in zweiter Linie darauf, die Symptome von Depressionen und Angstsymptomen zu verringern. Darüber hinaus wird Patienten, die sich der Achtsamkeitsintervention unterzogen haben, die Teilnahme an einer qualitativen Interviewstudie angeboten, die darauf abzielt, das Verständnis der Machbarkeit und Herausforderungen einer Achtsamkeits-Zusatzintervention gegen Glücksspielprobleme zu vertiefen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in irgendeiner Form der Behandlung von Glücksspielproblemen bei einer regionalen Gesundheitseinrichtung für Glücksspielprobleme oder bei einer kommunalen Sozialdienststelle für Glücksspielprobleme und der eine informierte Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, aufgrund von Sprachschwierigkeiten oder aufgrund schwerwiegender psychischer Probleme oder aufgrund von psychischen Problemen, die eine dringende psychiatrische Behandlung erfordern (z. B. suizidales, mörderisches, delirierendes oder psychotisches Verhalten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Behandlung wie gewohnt + Achtsamkeit in der Gruppe
Achtwöchige, wöchentliche Achtsamkeitsgruppensitzungen als Ergänzung zur üblichen Behandlung von Spielsuchtproblemen.
Verhalten: Achtsamkeit
Wöchentliche Gruppensitzungen zur Achtsamkeit, acht Wochen lang
Aktiver Komparator: Kontrolle: Behandlung wie gewohnt + Warteliste für zwei Monate
Behandlung wie üblich bei Spielsucht und Warteliste für die Achtsamkeitsstörung für zwei Monate, danach wird den Probanden angeboten, sich der gleichen Intervention wie in der Interventionsgruppe zu unterziehen.
Verhalten: Achtsamkeit
Wöchentliche Gruppensitzungen zur Achtsamkeit, acht Wochen lang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung beim Glücksspiel in den letzten 30 Tagen (NODS 30 Tage)
Zeitfenster: Nachbehandlung (Abschluss der Behandlung) sowie 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Änderung der Anzahl der erfüllten Kriterien gemäß einem Diagnosetool für Glücksspielstörungen, wobei jedoch die letzten 30 Tage zu Studienbeginn und nach der Behandlung sowie 3 und 12 Monate nach der Behandlung gemessen wurden
Nachbehandlung (Abschluss der Behandlung) sowie 3 und 12 Monate nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (Abschluss der Behandlung) sowie 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Änderung der Ergebnisse im Patientengesundheitsfragebogen 9, einem anerkannten Instrument zur Messung depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen
Nachbehandlung (Abschluss der Behandlung) sowie 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Veränderung der Angstsymptome in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (Abschluss der Behandlung) sowie 3 und 12 Monate nach Behandlungsende
Veränderung der Werte für die generalisierte Angststörung 7, ein anerkanntes Instrument zur Messung der Angstsymptome der letzten zwei Wochen
Nachbehandlung (Abschluss der Behandlung) sowie 3 und 12 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mindfulness gambling study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren