Mindfulness jako doplňková intervence v léčbě problémového hráčství – randomizovaná kontrolní studie a kvalitativní analýza v klinickém prostředí ve Švédsku
19. srpna 2024 aktualizováno: Region Skane
Tato studie bude testovat účinky doplňkové intervence všímavosti u pacientů s problémy s hazardními hrami, která se přidává k léčbě jako obvykle, ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině.
Studie bude primárně zaměřena na snížení hráčského chování ve srovnání s kontrolním stavem, který dostává intervenci později, po dvou měsících, a sekundárně na snížení symptomů deprese a úzkosti.
Kromě toho bude pacientům, kteří prošli intervencí všímavosti, nabídnuta účast na kvalitativní studii rozhovorů s cílem prohloubit porozumění proveditelnosti a problémům doplňkové intervence všímavosti proti problémům s hazardními hrami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anders Håkansson, PhD
- Telefonní číslo: +46 46 175596
- E-mail: anders_c.hakansson@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patrick Bacquin, nurse
- E-mail: patrick.bacquin@skane.se
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko
- Nábor
- Malmö Addiction Center
-
Kontakt:
- Anders Håkansson, PhD
- E-mail: anders.c.hakansson@skane.se
-
Kontakt:
- Malin Åkesson, secr
- E-mail: malin.L.akesson@skane.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zapsán k jakékoli léčbě problémového hráčství na krajské zdravotní jednotce pro problémové hraní nebo na kterémkoli městském sociálním zařízení pro problémové hraní a poskytuje informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli jazykovým potížím nebo kvůli vážným duševním problémům nebo kvůli problémům duševního zdraví vyžadujícím naléhavou psychiatrickou péči (jako je sebevražedné, vražedné, deliriózní nebo psychotické chování)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence: léčba jako obvykle + skupinová všímavost
Osmitýdenní týdenní skupinová sezení všímavosti jako doplněk k léčbě jako obvykle u problémového hráčství.
|
Týdenní skupinová sezení všímavosti po dobu osmi týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola: ošetření jako obvykle + pořadník na dva měsíce
Léčba jako obvykle pro problémové hráčství a čekací listina na stav všímavosti po dobu dvou měsíců, poté je subjektům nabídnuta stejná intervence jako v intervenční skupině.
|
Týdenní skupinová sezení všímavosti po dobu osmi týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hazardních hrách za posledních 30 dní (NODS 30 dní)
Časové okno: Po léčbě (dokončení léčby) a 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Změna v počtu kritérií splněných podle diagnostického nástroje pro poruchu hráčství, ale měření posledních 30 dnů na začátku a po léčbě a 3 a 12 měsíců po léčbě
|
Po léčbě (dokončení léčby) a 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese za poslední 2 týdny
Časové okno: Po léčbě (dokončení léčby) a 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Změna skóre v dotazníku Patient Health Questionnaire-9, dobře známém nástroji pro měření symptomů deprese za poslední 2 týdny
|
Po léčbě (dokončení léčby) a 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
|
Změna symptomů úzkosti za poslední 2 týdny
Časové okno: Po léčbě (dokončení léčby) a 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Změna skóre u generalizované úzkostné poruchy-7, dobře známého nástroje měřícího symptomy úzkosti za poslední 2 týdny
|
Po léčbě (dokončení léčby) a 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mindfulness gambling study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .