Осознанность как дополнительное вмешательство в лечение проблем, связанных с азартными играми: рандомизированное контрольное исследование и качественный анализ в клинических условиях в Швеции
19 августа 2024 г. обновлено: Region Skane
В этом исследовании будут проверены эффекты дополнительного вмешательства по повышению осознанности для пациентов с проблемами азартных игр, добавленного к обычному лечению, по сравнению с контрольным состоянием в списке ожидания.
Исследование будет в первую очередь направлено на снижение игрового поведения по сравнению с контрольной группой, в которой вмешательство будет проведено позже, через два месяца, и, во вторую очередь, на уменьшение симптомов депрессии и тревоги.
Кроме того, пациентам, прошедшим вмешательство по повышению осознанности, будет предложено участие в качественном интервью-исследовании, направленном на углубление понимания осуществимости и проблем дополнительного вмешательства по повышению осознанности против проблем с азартными играми.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anders Håkansson, PhD
- Номер телефона: +46 46 175596
- Электронная почта: anders_c.hakansson@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patrick Bacquin, nurse
- Электронная почта: patrick.bacquin@skane.se
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция
- Рекрутинг
- Malmö Addiction Center
-
Контакт:
- Anders Håkansson, PhD
- Электронная почта: anders.c.hakansson@skane.se
-
Контакт:
- Malin Åkesson, secr
- Электронная почта: malin.L.akesson@skane.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Записанный на любой вид лечения от пристрастия к азартным играм в региональном отделении здравоохранения по поводу пристрастия к азартным играм или в любом муниципальном отделении социальной службы по поводу пристрастия к азартным играм и давший информированное согласие
Критерии исключения:
- Невозможность предоставить информированное согласие из-за языковых трудностей или из-за серьезных проблем с психическим здоровьем, или из-за проблем с психическим здоровьем, требующих срочного психиатрического лечения (например, суицидальное, убийственное, бредовое или психотическое поведение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: обычное лечение + групповая осознанность.
Восьминедельные еженедельные групповые занятия по осознанности в качестве дополнения к обычному лечению проблем с пристрастием к азартным играм.
|
Еженедельные групповые занятия по осознанности, в течение восьми недель.
|
|
Активный компаратор: Контроль: лечение в обычном режиме + лист ожидания на два месяца.
Обычное лечение от проблем с азартными играми и лист ожидания для состояния осознанности в течение двух месяцев, после чего субъектам предлагается пройти то же вмешательство, что и в группе вмешательства.
|
Еженедельные групповые занятия по осознанности, в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в азартных играх за последние 30 дней (NODS 30 дней)
Временное ограничение: После лечения (завершение лечения), а также через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение количества критериев, соответствующих диагностическому инструменту расстройства азартных игр, но измеренному за последние 30 дней на исходном уровне и после лечения, а также через 3 и 12 месяцев после лечения
|
После лечения (завершение лечения), а также через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии за последние 2 недели
Временное ограничение: После лечения (завершение лечения), а также через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение оценок по Опроснику здоровья пациента-9, широко признанному инструменту для измерения симптомов депрессии за последние 2 недели.
|
После лечения (завершение лечения), а также через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Изменение симптомов тревоги за последние 2 недели
Временное ограничение: После лечения (завершение лечения), а также через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Изменение баллов по генерализованному тревожному расстройству-7, общепризнанному инструменту измерения симптомов тревоги за последние 2 недели.
|
После лечения (завершение лечения), а также через 3 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mindfulness gambling study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .