La atención plena como intervención complementaria en el tratamiento de los problemas con el juego: un ensayo de control aleatorio y un análisis cualitativo en entornos clínicos en Suecia
19 de agosto de 2024 actualizado por: Region Skane
Este estudio probará los efectos de una intervención complementaria de atención plena para pacientes con problemas de juego, agregada al tratamiento habitual, en comparación con una condición de control en lista de espera.
El estudio tendrá como objetivo principal disminuir la conducta de juego en comparación con la condición de control que recibe la intervención más tarde, después de dos meses, y secundariamente para disminuir los síntomas depresivos y de ansiedad.
Además, a los pacientes que se hayan sometido a la intervención de atención plena se les ofrecerá participación en un estudio de entrevista cualitativa con el objetivo de profundizar la comprensión de la viabilidad y los desafíos de una intervención complementaria de atención plena contra los problemas de juego.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anders Håkansson, PhD
- Número de teléfono: +46 46 175596
- Correo electrónico: anders_c.hakansson@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrick Bacquin, nurse
- Correo electrónico: patrick.bacquin@skane.se
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia
- Reclutamiento
- Malmö Addiction Center
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Contacto:
- Anders Håkansson, PhD
- Correo electrónico: anders.c.hakansson@skane.se
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Contacto:
- Malin Åkesson, secr
- Correo electrónico: malin.L.akesson@skane.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito en cualquier tipo de tratamiento por problemas de juego en una unidad sanitaria regional para problemas de juego o en cualquier unidad municipal de servicios sociales para problemas de juego, y que preste su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado debido a dificultades de idioma o debido a problemas graves de salud mental, o debido a problemas de salud mental que requieren tratamiento psiquiátrico urgente (como comportamiento suicida, homicida, delirante o psicótico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención: tratamiento habitual + mindfulness grupal
Sesiones grupales semanales de atención plena de ocho semanas, como complemento al tratamiento habitual para los problemas con el juego.
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Sesiones grupales semanales de mindfulness, durante ocho semanas
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Comparador activo: Control: tratamiento habitual + lista de espera de dos meses
Tratamiento habitual para los problemas con el juego y lista de espera para la condición de atención plena durante dos meses, después de lo cual se ofrece a los sujetos someterse a la misma intervención que en el grupo de intervención.
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Sesiones grupales semanales de mindfulness, durante ocho semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los juegos de azar de los últimos 30 días (NODS 30 días)
Periodo de tiempo: Postratamiento (finalización del tratamiento) y 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en el número de criterios cumplidos según una herramienta de diagnóstico para el trastorno del juego, pero midiendo los últimos 30 días al inicio y después del tratamiento, y 3 y 12 meses después del tratamiento.
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Postratamiento (finalización del tratamiento) y 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas depresivos de las últimas 2 semanas
Periodo de tiempo: Postratamiento (finalización del tratamiento) y 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de salud del paciente 9, un instrumento reconocido que mide los síntomas depresivos de las últimas 2 semanas
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Postratamiento (finalización del tratamiento) y 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en los síntomas de ansiedad de las últimas 2 semanas
Periodo de tiempo: Postratamiento (finalización del tratamiento) y 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Cambio en las puntuaciones del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7, un instrumento bien reconocido que mide los síntomas de ansiedad de las últimas 2 semanas
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Postratamiento (finalización del tratamiento) y 3 y 12 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mindfulness gambling study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .