Mindfulness som et tilleggsintervensjon i behandling av problemgamling - en randomisert kontrollforsøk og en kvalitativ analyse i kliniske omgivelser i Sverige
19. august 2024 oppdatert av: Region Skane
Denne studien vil teste effekten av en tilleggsintervensjon med oppmerksomhet for pasienter med spilleproblemer, lagt til behandling som vanlig, sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand.
Studien vil primært ta sikte på å redusere spilleatferd sammenlignet med kontrolltilstanden som mottar intervensjonen senere, etter to måneder, og sekundært å redusere symptomer på depressive og angstsymptomer.
I tillegg vil pasienter som har gjennomgått mindfulness-intervensjonen få tilbud om å delta i en kvalitativ intervjustudie som tar sikte på å utdype forståelsen av gjennomførbarhet og utfordringer ved en mindfulness-tilleggsintervensjon mot spilleproblemer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anders Håkansson, PhD
- Telefonnummer: +46 46 175596
- E-post: anders_c.hakansson@med.lu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patrick Bacquin, nurse
- E-post: patrick.bacquin@skane.se
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Rekruttering
- Malmö Addiction Center
-
Ta kontakt med:
- Anders Håkansson, PhD
- E-post: anders.c.hakansson@skane.se
-
Ta kontakt med:
- Malin Åkesson, secr
- E-post: malin.L.akesson@skane.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innmeldt til enhver form for behandling for spilleavhengighet ved regional helseenhet for pengespillproblem eller ved enhver kommunal sosialtjenesteenhet for pengespillproblem, og som gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av språkvansker eller på grunn av alvorlige psykiske helseproblemer, eller på grunn av psykiske helseproblemer som krever akutt psykiatrisk behandling (som selvmord, morderi, delirisk eller psykotisk atferd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: behandling som vanlig + gruppe oppmerksomhet
Åtte ukers, ukentlige gruppeøkter med mindfulness, som et tillegg til behandling som vanlig for spilleproblemer.
|
Ukentlige gruppeøkter med mindfulness, i åtte uker
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: behandling som vanlig + venteliste i to måneder
Behandling som vanlig for spilleproblemer og venteliste for mindfulness-tilstanden i to måneder, hvoretter forsøkspersonene får tilbud om å gjennomgå samme intervensjon som i intervensjonsgruppen.
|
Ukentlige gruppeøkter med mindfulness, i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i siste 30-dagers gambling (NODS 30 dager)
Tidsramme: Etterbehandling (behandlingsavslutning) og 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring i antall kriterier oppfylt i henhold til et diagnostisk verktøy for spillelidelse, men måler de siste 30 dagene ved baseline og ved etterbehandling, og 3 og 12 måneder etter behandling
|
Etterbehandling (behandlingsavslutning) og 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i siste 2 ukers depressive symptomer
Tidsramme: Etterbehandling (behandlingsavslutning) og 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring i poengsum på pasienthelsespørreskjema-9, et godt anerkjent instrument som måler siste to ukers depressive symptomer
|
Etterbehandling (behandlingsavslutning) og 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endring i de siste 2 ukers angstsymptomer
Tidsramme: Etterbehandling (behandlingsavslutning) og 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Endring i poengsum på generalisert angstlidelse-7, et godt anerkjent instrument som måler angstsymptomer fra siste 2 uker
|
Etterbehandling (behandlingsavslutning) og 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mindfulness gambling study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .