Mindfulness als aanvullende interventie bij de behandeling van probleemgokken - een gerandomiseerde controlestudie en een kwalitatieve analyse in klinische settings in Zweden
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Region Skane
Deze studie zal de effecten testen van een aanvullende mindfulness-interventie voor patiënten met gokproblemen, toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling, vergeleken met een wachtlijstcontroleconditie.
Het onderzoek zal in de eerste plaats gericht zijn op het verminderen van het gokgedrag in vergelijking met de controlegroep die de interventie later, na twee maanden, krijgt, en in de tweede plaats op het verminderen van de symptomen van depressie en angstsymptomen.
Daarnaast zullen patiënten die de mindfulness-interventie hebben ondergaan, deelname aangeboden krijgen aan een kwalitatief interviewonderzoek met als doel het begrip van de haalbaarheid en uitdagingen van een mindfulness-add-on-interventie tegen gokproblemen te verdiepen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anders Håkansson, PhD
- Telefoonnummer: +46 46 175596
- E-mail: anders_c.hakansson@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Patrick Bacquin, nurse
- E-mail: patrick.bacquin@skane.se
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden
- Werving
- Malmö Addiction Center
-
Contact:
- Anders Håkansson, PhD
- E-mail: anders.c.hakansson@skane.se
-
Contact:
- Malin Åkesson, secr
- E-mail: malin.L.akesson@skane.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor enige vorm van behandeling voor gokprobleem bij een regionale gezondheidszorgeenheid voor gokprobleem of bij een gemeentelijke sociale dienst voor gokprobleem, en die geïnformeerde toestemming geeft
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege taalproblemen of vanwege ernstige geestelijke gezondheidsproblemen, of vanwege geestelijke gezondheidsproblemen die dringend psychiatrische behandeling vereisen (zoals suïcidaal, moorddadig, ijlend of psychotisch gedrag)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: behandeling zoals gebruikelijk + groepsmindfulness
Acht weken durende, wekelijkse groepssessies van mindfulness, als aanvulling op de gebruikelijke behandeling voor gokproblemen.
|
Wekelijkse groepssessies mindfulness, gedurende acht weken
|
|
Actieve vergelijker: Controle: behandeling zoals gebruikelijk + wachtlijst van twee maanden
Behandeling zoals gebruikelijk bij gokproblemen en wachtlijst voor de mindfulnessconditie gedurende twee maanden, waarna proefpersonen dezelfde interventie worden aangeboden als in de interventiegroep.
|
Wekelijkse groepssessies mindfulness, gedurende acht weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de afgelopen 30 dagen gokken (NODS 30 dagen)
Tijdsspanne: Na de behandeling (voltooiing van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Verandering in het aantal criteria waaraan voldaan is volgens een diagnostisch hulpmiddel voor gokstoornissen, maar meting van de afgelopen 30 dagen bij aanvang en na de behandeling, en 3 en 12 maanden na de behandeling
|
Na de behandeling (voltooiing van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen van de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Na de behandeling (voltooiing van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Verandering in scores op Patient Health Questionnaire-9, een algemeen erkend instrument dat depressieve symptomen van de afgelopen twee weken meet
|
Na de behandeling (voltooiing van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in de angstsymptomen van de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Na de behandeling (voltooiing van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Verandering in scores op gegeneraliseerde angststoornis-7, een algemeen erkend instrument dat angstsymptomen in de afgelopen twee weken meet
|
Na de behandeling (voltooiing van de behandeling) en 3 en 12 maanden na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mindfulness gambling study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .