尿道下裂に対する多裂筋面ブロックと尾側ブロック
2026年2月28日 更新者：Radwa Tarek、Ain Shams University
小児尿道下手術における超音波ガイド下多裂筋面ブロックと超音波ガイド下尾側ブロック：ランダム化対照臨床試験
この研究は、全身麻酔下で尿道下裂手術を受ける小児患者における超音波ガイド下仙骨多裂面ブロックの安全性と有効性を評価し、その鎮痛効果を超音波ガイド下尾部ブロックと比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
小児手術における周術期の痛みの管理は、麻酔科医にとって難しい問題と考えられています。
全身麻酔 (GA) と併用した局所麻酔の使用は、(GA) の必要性と副作用を軽減する簡単な術中の方法です。
最近、傍脊髄筋膜面ブロックである仙骨多裂筋面ブロック（MPB）が乳児に使用され、成功しました。
この研究は、小児の尿道下裂手術における周術期の痛みを制御するための、MPB と尾側硬膜外ブロックの効果を調べるように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11772
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
⦁ 1歳から7歳までのお子様。
- すべての患者は ASA 分類 I、II の身体状態になります。
除外基準:
⦁ 参加を拒否した保護者は試験から除外されます。
- 脊椎に異常があり、精神状態が変化した子供たち。
- 発達遅滞の病歴。
- 血液疾患：凝固障害または貧血。
- 注射部位の感染。
- 薬物アレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：多裂筋面ブロック (MPB) グループ
参加者は、多裂筋とS2およびS3の正中仙骨稜の間の筋膜面にブピバカインを注射されます。
|
「面内」技術を使用して、多裂筋と S2 および S3 の正中仙骨稜の間の筋膜面にブピバカインが注入されます。
|
|
実験的：尾ブロック（CB）グループ
参加者は2つの仙骨角の間にブピバカインを注射されます。
|
超音波トランスデューサーは、仙骨裂孔の横断面を取得するために、まず正中線に横方向に配置されます。
このレベルでは、超音波トランスデューサーを 90 度回転させて、仙骨裂孔の縦方向のビューを取得します。
ブロック針は「面内」技術を使用して挿入されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後初めて鎮痛を回復するまでの時間を測定することです（24時間）。
時間枠：術後24時間
|
術後の鎮痛を回復するための最初の時間を測定する
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍
時間枠：手術の開始から終了まで
|
心拍数の変化を測定する
|
手術の開始から終了まで
|
|
血圧
時間枠：手術の始まりから終わりまで。
|
血圧の変化を測定する
|
手術の始まりから終わりまで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年3月5日
研究の完了 (実際)
2025年4月7日
試験登録日
最初に提出
2024年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月18日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD73/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。