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Bloc plan multifidus par rapport au bloc caudal pour l'hypospadias

28 février 2026 mis à jour par: Radwa Tarek, Ain Shams University

Bloc plan multifidus guidé par ultrasons versus bloc caudal guidé par ultrasons pour la chirurgie de l'hypospadias pédiatrique : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du bloc plan multifidus sacré guidé par échographie et comparer son effet analgésique au bloc caudal guidé par échographie chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie de l'hypospadias sous anesthésie générale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion de la douleur périopératoire en chirurgie pédiatrique est considérée comme un défi pour les anesthésiologistes. L'utilisation de l'anesthésie régionale en association avec l'anesthésie générale (AG) est un moyen peropératoire simple qui réduit les besoins (AG) et les effets secondaires. Récemment, le bloc plan fascial paraspinal, le bloc plan multifidus sacré (MPB), a été utilisé avec succès chez les nourrissons. L'étude a été conçue pour déterminer l'effet du MPB par rapport au bloc péridural caudal pour contrôler la douleur périopératoire lors des chirurgies de l'hypospadias chez les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11772
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • ⦁ Enfants âgés de (1 à 7) ans.

    • Tous les patients seront de statut physique de classification ASA I, II

Critères d'exclusion :

  • ⦁ Les parents refusant de participer sont exclus de l'essai.

    • Les enfants qui présentaient des anomalies de la colonne vertébrale avaient un état mental altéré.
    • Une histoire de retard de développement.
    • Maladies du sang : Coagulopathie ou anémie.
    • Infection au site d'injection.
    • Allergie médicamenteuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs plans multifidus (MPB)
Les participants recevront une injection de bupivacaïne au niveau du plan fascial entre le muscle multifidus et les crêtes sacrées médianes de S2 et S3.
Procédure: Bloc plan multifidus
En utilisant la technique « dans le plan », le plan fascial entre le muscle multifidus et les crêtes sacrées médianes de S2 et S3, sera injecté de bupivacaïne.
Expérimental: Groupe bloc caudal (CB)
Les participants recevront une injection de bupivacaïne, entre les deux cornes sacrées
Procédure: bloc caudal
Le transducteur à ultrasons sera d'abord placé transversalement sur la ligne médiane pour obtenir la vue transversale du hiatus sacré. À ce niveau, le transducteur ultrasonore est tourné de 90 degrés pour obtenir la vue longitudinale du hiatus sacré. L'aiguille bloc est insérée selon la technique "dans le plan".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
est de mesurer la première fois pour sauver l'analgésie postopératoire (24 heures).
Délai: 24 heures postopératoire
Mesurez la première fois pour sauver l'analgésie postopératoire
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque
Délai: du début à la fin de l'opération
mesurer les changements RH
du début à la fin de l'opération
Pression artérielle
Délai: du début à la fin de l’opération.
mesurer les changements de pression artérielle
du début à la fin de l’opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD73/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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