- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06561269
Multifidus Plane Block Versus Caudal Block Hypospadiasille
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Radwa Tarek, Ain Shams University
Ultrasound_guided Multifidus Plane Block vs. Ultrasound_guided Caudal block for Pediatric Hypospadias Surgery: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun sakraalisen multifidus-tasomalkoksen turvallisuutta ja tehoa ja verrata sen kipua lievittävää vaikutusta ultraääniohjattuihin kaudaalisalpaukseen lapsipotilailla, joille tehdään hypospadias-leikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivisen kivun hallintaa lasten leikkauksissa pidetään haastavana ongelmana anestesiologeille.
Aluepuudutuksen käyttö yleisanestesian (GA) yhteydessä on yksinkertainen intraoperatiivinen tapa, joka vähentää (GA) vaatimuksia ja sivuvaikutuksia.
Äskettäin paraspinaalista fasciaalista tasolohkoa, sacral multifidus plane block (MPB), käytettiin menestyksekkäästi vauvoilla.
Tutkimus on suunniteltu määrittämään MPB:n vaikutus kaudaaliseen epiduraalisalpaukseen verrattuna perioperatiivisen kivun hallintaan lasten hypospadias-leikkauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11772
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
⦁ Lapset (1-7) vuotiaat.
- Kaikki potilaat ovat ASA-luokituksen I, II fyysistä tilaa
Poissulkemiskriteerit:
⦁ Vanhemmat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan oikeudenkäynnistä pois.
- Lapset, joilla oli selkärangan poikkeavuuksia, muuttunut henkinen tila.
- Historia kehityksen viivästymisestä.
- Verisairaudet: Koagulopatia tai anemia.
- Infektio pistoskohdassa.
- Lääkeaineallergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multifidus tasolohko (MPB) -ryhmä
Osallistujille ruiskutetaan bupivakaiinia faskitasoon multifidus-lihaksen ja S2:n ja S3:n keskiharjan välillä.
|
Käyttämällä "tasossa" -tekniikkaa, faskitaso multifidus-lihaksen ja S2:n ja S3:n keskiharjan välillä injektoidaan bupivakaiinilla.
|
|
Kokeellinen: Caudaal block (CB) -ryhmä
Osallistujille annetaan bupivakaiini-injektio sakraalisen sarveiskalvon väliin
|
Ultraäänianturi sijoitetaan ensin poikittain keskiviivalle, jotta saadaan poikittaisnäkymä ristinkatosta.
Tällä tasolla ultraäänianturia käännetään 90 astetta pitkittäiskuvan saamiseksi sakraalisesta tauosta.
Lohkoneula työnnetään sisään "tasossa" -tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
on mitata ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen pelastamiseksi (24 tuntia).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mittaa ensimmäinen kerta leikkauksen jälkeisen analgesian pelastamiseksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun
|
HR-muutosten mittaaminen
|
leikkauksen alusta loppuun
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun.
|
mittaamalla verenpaineen muutoksia
|
leikkauksen alusta loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD73/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .