Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny Multifidus kontra blok ogonowy w przypadku spodziectwa

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Radwa Tarek, Ain Shams University

Blokada płaszczyzny Multifidus pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą ogonową pod kontrolą USG w chirurgii spodziectwa u dzieci: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności blokady płaszczyzny krzyżowej wielodzielnej pod kontrolą USG i porównanie jej działania przeciwbólowego z blokadą ogonową pod kontrolą USG u dzieci i młodzieży poddawanych operacji spodziectwa w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie bólu okołooperacyjnego w chirurgii dziecięcej stanowi wyzwanie dla anestezjologów. Stosowanie znieczulenia przewodowego w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym (GA) to prosty sposób śródoperacyjny, który zmniejsza wymagania (GA) i skutki uboczne. Niedawno u niemowląt z powodzeniem zastosowano blokadę przykręgosłupową w płaszczyźnie powięziowej, blok w płaszczyźnie krzyżowej wielodzielnej (MPB). Celem badania było określenie wpływu MPB w porównaniu z blokadą zewnątrzoponową ogonową na kontrolę bólu okołooperacyjnego podczas operacji spodziectwa u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11772
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ⦁ Dzieci w wieku (1 -7) lat.

    • Wszyscy pacjenci będą mieli stan fizyczny I, II według klasyfikacji ASA

Kryteria wykluczenia:

  • ⦁ Rodzice odmawiający udziału w badaniu są wykluczeni z badania.

    • Dzieci z wadami kręgosłupa, zmienionym stanem psychicznym.
    • Historia opóźnienia rozwojowego.
    • Choroby krwi: Koagulopatia lub niedokrwistość.
    • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
    • Alergia na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloków płaszczyzny Multifidus (MPB).
Uczestnikom zostanie wstrzyknięta bupiwakaina w płaszczyznę powięziową pomiędzy mięśniem wielodzielnym a środkowymi grzebieniami krzyżowymi S2 i S3
Procedura: Blok samolotu Multifidus
Stosując technikę „w płaszczyźnie”, bupiwakaina zostanie wstrzyknięta do płaszczyzny powięziowej pomiędzy mięśniem wielodzielnym a środkowymi grzebieniami krzyżowymi S2 i S3.
Eksperymentalny: Grupa bloku ogonowego (CB).
Uczestnikom zostanie wstrzyknięta bupiwakaina pomiędzy dwa rogi krzyżowe
Procedura: blok ogonowy
Przetwornik ultradźwiękowy zostanie najpierw umieszczony poprzecznie w linii pośrodkowej, aby uzyskać poprzeczny widok rozworu krzyżowego. Na tym poziomie głowicę ultradźwiękową obraca się o 90 stopni, aby uzyskać widok podłużny rozworu krzyżowego. Igłę blokującą wprowadza się techniką „in-plane”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
polega na zmierzeniu pierwszego razu w celu ratowania analgezji pooperacyjnej (24 godziny).
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zmierz pierwszy raz, aby uratować analgezję pooperacyjną
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: od początku do końca operacji
mierzenie zmian HR
od początku do końca operacji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: początek i koniec operacji.
pomiar zmian ciśnienia krwi
początek i koniec operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD73/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj