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요도하열에 대한 다열근 평면 블록과 꼬리 블록 비교

2026년 2월 28일 업데이트: Radwa Tarek, Ain Shams University

소아 요도하열 수술을 위한 초음파 유도 다열근 평면 블록과 초음파 유도 꼬리 블록 비교: 무작위 대조 임상 시험

본 연구는 전신마취 하에 요도 하열 수술을 받는 소아 환자를 대상으로 초음파 유도 천골 다열근 평면 블록의 안전성과 유효성을 평가하고 초음파 유도 꼬리 블록과의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상세 설명

소아 수술에서 수술 전후 통증 관리는 마취과의사에게 어려운 문제로 간주됩니다. 전신 마취(GA)와 함께 국소 마취를 사용하는 것은 (GA) 요구 사항과 부작용을 줄이는 간단한 수술 중 방법입니다. 최근에는 척수 주위 근막 평면 블록인 천골 다열근 평면 블록(MPB)이 영아에게 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구는 어린이의 요도하열 수술에서 수술 전후 통증을 조절하기 위해 MPB와 꼬리 경막외 차단의 효과를 확인하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11772
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ⦁ 1~7세 어린이.

    • 모든 환자는 ASA 분류 I, II 신체 상태에 속합니다.

제외 기준:

  • ⦁ 참여를 거부하는 부모는 재판에서 제외됩니다.

    • 척추 기형이 있는 어린이는 정신 상태가 변했습니다.
    • 발달 지연의 병력.
    • 혈액 질환: 응고병증 또는 빈혈.
    • 주사 부위의 감염.
    • 약물 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다열근 평면 블록(MPB) 그룹
참가자는 다열근과 S2 및 S3의 정중천골능선 사이의 근막면에 부피바카인을 주사하게 됩니다.
"평면 내(in-plane)" 기술을 사용하여 다열근과 S2 및 S3의 정중천골능선 사이의 근막 평면에 부피바카인을 주입합니다.
실험적: 꼬리 블록(CB) 그룹
참가자는 두 개의 천골 각막 사이에 부피바카인을 주사하게 됩니다.
초음파 변환기는 먼저 정중선에 가로로 배치되어 천골 열공의 가로 보기를 얻습니다. 이 수준에서 초음파 변환기는 90도 회전하여 천골 열공의 세로 모습을 얻습니다. 블록 바늘은 "평면 내" 기술을 사용하여 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 번째 진통을 구출하는 시간(24시간)을 측정하는 것입니다.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 진통제를 처음으로 구출하는 시간을 측정합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 수술 시작부터 끝까지
HR 변화 측정
수술 시작부터 끝까지
혈압
기간: 수술 시작부터 끝까지.
혈압 변화 측정
수술 시작부터 끝까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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