Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifidus rovinný blok versus kaudální blok pro hypospadii

28. února 2026 aktualizováno: Radwa Tarek, Ain Shams University

Ultrazvukem naváděný multifidus rovinný blok versus ultrazvukem naváděný kaudální blok pro dětskou chirurgii hypospadie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit bezpečnost a účinnost blokády sakrální multifidové roviny pod ultrazvukovou kontrolou a porovnat její analgetický účinek s ultrazvukem naváděnou kaudální blokádou u dětských pacientů podstupujících operaci hypospadie v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perioperační léčba bolesti v dětských ordinacích je pro anesteziology považována za náročný problém. Použití regionální anestezie ve spojení s celkovou anestezií (GA) je jednoduchý intraoperační způsob, který snižuje požadavky (GA) a vedlejší účinky. Nedávno byl u kojenců úspěšně použit blok paraspinální fasciální roviny, sacral multifidus plane block (MPB). Studie byla navržena tak, aby určila účinek MPB versus kaudální epidurální blok na kontrolu perioperační bolesti při operacích hypospadie u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11772
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ⦁ Děti ve věku (1-7) let.

    • Všichni pacienti budou ve fyzickém stavu ASA klasifikace I, II

Kritéria vyloučení:

  • ⦁ Rodiče, kteří se odmítnou zúčastnit, jsou ze soudního řízení vyloučeni.

    • Děti, které měly anomálie páteře, změněný duševní stav.
    • Historie vývojového zpoždění.
    • Nemoci krve: Koagulopatie nebo anémie.
    • Infekce v místě vpichu.
    • Alergie na léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rovinných bloků Multifidus (MPB).
Účastníkům bude injikován bupivakain do fasciální roviny mezi svalem multifidus a středními sakrálními hřebeny S2 a S3
Postup: Rovinný blok Multifidus
Pomocí techniky „in-plane“ bude bupivakain injikován do fasciální roviny mezi svalem multifidus a středními sakrálními hřebeny S2 a S3.
Experimentální: Skupina kaudální blokády (CB).
Účastníci budou injikováni bupivakainem mezi dvě sakrální cornua
Postup: kaudální blok
Ultrazvukový měnič bude nejprve umístěn příčně na středovou čáru, aby se získal příčný pohled na sakrální hiát. V této úrovni se ultrazvukový měnič otočí o 90 stupňů, aby se získal podélný pohled na sakrální hiát. Bloková jehla se zavádí technikou „in-plane“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
je měření první doby pro záchranu analgezie po operaci (24 hodin).
Časové okno: 24 hodin po operaci
Proveďte první měření pro záchranu analgezie po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: začátek až konec operace
měření změn HR
začátek až konec operace
Krevní tlak
Časové okno: začátek až konec operace.
měření změn TK
začátek až konec operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD73/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit