Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifidus Plane Block Versus Caudal Block for Hypospadias

28. februar 2026 opdateret af: Radwa Tarek, Ain Shams University

Ultralydsguidet multifidus-planblok versus ultralydsvejledt kaudal blokering til pædiatrisk hypospadikirurgi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralydsstyret sakral multifidus planblok og sammenligne dens analgetiske effekt med ultralydsstyret kaudal blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår hypospadikirurgi under generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ smertebehandling i pædiatriske operationer betragtes som et udfordrende problem for anæstesilægerne. Brugen af ​​regional anæstesi i forbindelse med generel anæstesi (GA) er en simpel intraoperativ måde, der reducerer (GA) krav og bivirkninger. For nylig blev paraspinal fascial plane blok, den sakrale multifidus plane blok (MPB), brugt med succes hos spædbørn. Undersøgelsen er designet til at bestemme effekten af ​​MPB versus caudal epidural blokering for at kontrollere perioperativ smerte ved hypospadi-operationer hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11772
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ⦁ Børn i alderen (1-7) år.

    • Alle patienter vil være af ASA klassifikation I, II fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • ⦁ Forældre, der nægter at deltage, er udelukket fra forsøget.

    • Børn, der havde spinale anomalier, ændrede mental status.
    • En historie med udviklingsforsinkelse.
    • Blodsygdomme: Koagulopati eller anæmi.
    • Infektion på injektionsstedet.
    • Lægemiddelallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multifidus planblok (MPB) gruppe
Deltagerne vil blive injiceret bupivacaine i fascieplanet mellem multifidusmusklen og de mediane sakrale toppe af S2 og S3
Procedure: Multifidus flyblok
Ved at bruge "in-plane" teknikken, vil fascieplanet mellem multifidusmusklen og de midterste sakrale toppe af S2 og S3 blive injiceret med bupivacain.
Eksperimentel: Caudal blok (CB) gruppe
Deltagerne vil blive injiceret med bupivacain mellem de to sakrale hornhinde
Procedure: caudal blok
Ultralydstransduceren placeres først på tværs ved midterlinjen for at opnå det tværgående billede af sakral hiatus. På dette niveau drejes ultralydstransduceren 90 grader for at opnå den langsgående visning af sakral hiatus. Bloknålen indsættes ved hjælp af "in-plane" teknikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
er at måle den første tid for at redde analgesi postoperativ (24 timer).
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mål første gang for at redde analgesi efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: start til slutning af operationen
måling af HR-ændringer
start til slutning af operationen
Blodtryk
Tidsramme: start til slutning af operationen.
måling af BP-ændringer
start til slutning af operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD73/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner