Bloqueo del plano multífido versus bloqueo caudal para el hipospadias
28 de febrero de 2026 actualizado por: Radwa Tarek, Ain Shams University
Bloqueo del plano multífido guiado por ultrasonido versus bloqueo caudal guiado por ultrasonido para cirugía de hipospadias pediátrico: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del bloqueo del plano multífido sacro guiado por ecografía y comparar su efecto analgésico con el bloqueo caudal guiado por ecografía en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de hipospadias bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor perioperatorio en cirugías pediátricas se considera un tema desafiante para los anestesiólogos.
El uso de anestesia regional en asociación con anestesia general (GA) es una forma intraoperatoria sencilla que reduce los requisitos (GA) y los efectos secundarios.
Recientemente, el bloqueo del plano fascial paraespinal, el bloqueo del plano multífido sacro (MPB), se utilizó con éxito en lactantes.
El estudio ha sido diseñado para determinar el efecto de MPB versus bloqueo epidural caudal para controlar el dolor perioperatorio en cirugías de hipospadias en niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11772
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
⦁ Niños de (1 a 7) años.
- Todos los pacientes tendrán un estado físico de clasificación ASA I, II.
Criterios de exclusión:
⦁ Los padres que se nieguen a participar quedan excluidos del ensayo.
- Niños que tenían anomalías de la columna, estado mental alterado.
- Una historia de retraso en el desarrollo.
- Enfermedades de la sangre: Coagulopatía o anemia.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Alergia a medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo del plano multífido (MPB)
A los participantes se les inyectará bupivacaína en el plano fascial entre el músculo multífido y las crestas sacras medianas de S2 y S3.
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Utilizando la técnica "en plano", se inyectará bupivacaína en el plano fascial entre el músculo multífido y las crestas sacras medianas de S2 y S3.
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Experimental: Grupo de bloqueo caudal (CB)
A los participantes se les inyectará bupivacaína, entre los dos cuernos sacros.
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Primero se colocará el transductor de ultrasonido transversalmente en la línea media para obtener la vista transversal del hiato sacro.
En este nivel, el transductor de ultrasonido se gira 90 grados para obtener la vista longitudinal del hiato sacro.
La aguja de bloqueo se inserta mediante la técnica "en el plano".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es medir el primer tiempo para rescatar la analgesia postoperatoria (24 horas).
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Medida la primera vez para rescatar analgesia postoperatoria.
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: principio a fin de la cirugía
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medir los cambios de recursos humanos
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principio a fin de la cirugía
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Presión arterial
Periodo de tiempo: principio a fin de la cirugía.
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medir los cambios de presión arterial
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principio a fin de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Anomalías congénitas
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades del pene
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hipospadias
Otros números de identificación del estudio
- MD73/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .