Blocco piano multifido rispetto al blocco caudale per l'ipospadia
28 febbraio 2026 aggiornato da: Radwa Tarek, Ain Shams University
Blocco piano multifido guidato da ultrasuoni rispetto al blocco caudale guidato da ultrasuoni per la chirurgia dell'ipospadia pediatrica: uno studio clinico controllato randomizzato
Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia del blocco del piano sacrale multifido ecoguidato e confrontare il suo effetto analgesico con il blocco caudale ecoguidato in pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico per ipospadia in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione del dolore perioperatorio negli interventi pediatrici è considerata una questione impegnativa per gli anestesisti.
L'uso dell'anestesia regionale in associazione all'anestesia generale (GA) è un metodo intraoperatorio semplice che riduce i requisiti (GA) e gli effetti collaterali.
Recentemente, il blocco del piano fasciale paraspinale, il blocco del piano multifido sacrale (MPB), è stato utilizzato con successo nei neonati.
Lo studio è stato progettato per determinare l'effetto dell'MPB rispetto al blocco epidurale caudale per controllare il dolore perioperatorio negli interventi chirurgici sull'ipospadia nei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11772
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
⦁ Bambini di età compresa tra (1 -7) anni.
- Tutti i pazienti avranno uno stato fisico di classificazione ASA I, II
Criteri di esclusione:
⦁ I genitori che rifiutano di partecipare sono esclusi dalla sperimentazione.
- Bambini che presentavano anomalie spinali, stato mentale alterato.
- Una storia di ritardo dello sviluppo.
- Malattie del sangue: Coagulopatia o anemia.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Allergia ai farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Multifidus Plane Block (MPB).
Ai partecipanti verrà iniettata bupivacaina sul piano fasciale tra il muscolo multifido e le creste sacrali mediane di S2 e S3
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Utilizzando la tecnica "in-plane", il piano fasciale tra il muscolo multifido e le creste sacrali mediane di S2 e S3, verrà iniettato con bupivacaina.
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Sperimentale: Gruppo del blocco caudale (CB).
Ai partecipanti verrà iniettata bupivacaina, tra i due corni sacrali
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Il trasduttore ecografico verrà prima posizionato trasversalmente sulla linea mediana per ottenere la visione trasversale dello iato sacrale.
A questo livello, il trasduttore ecografico viene ruotato di 90 gradi per ottenere la visione longitudinale dello iato sacrale.
L'ago del blocco viene inserito utilizzando la tecnica "in-plane".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consiste nel misurare la prima volta per salvare l'analgesia postoperatoria (24 ore).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Misurare la prima volta per salvare l'analgesia post operatoria
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dell'intervento
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misurare i cambiamenti delle risorse umane
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dall'inizio alla fine dell'intervento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dell'intervento.
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misurazione delle variazioni della pressione arteriosa
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dall'inizio alla fine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Anomalie congenite
- Anomalie urogenitali
- Malattie del pene
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Ipospadia
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD73/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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