Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multifidus-Plane-Block versus Caudal-Block bei Hypospadie

28. Februar 2026 aktualisiert von: Radwa Tarek, Ain Shams University

Ultraschallgeführter Multifidus-Plane-Block versus ultraschallgeführter Kaudalblock für die Hypospadie-Chirurgie bei Kindern: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten sakralen Multifidus-Ebenenblockade zu bewerten und ihre analgetische Wirkung mit der ultraschallgesteuerten kaudalen Blockade bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen, die sich einer Hypospadie-Operation unter Vollnarkose unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perioperative Schmerzbehandlung in Kinderpraxen gilt als herausforderndes Thema für Anästhesisten. Die Verwendung einer Regionalanästhesie in Verbindung mit einer Vollnarkose (GA) ist eine einfache intraoperative Methode, die den (GA)-Aufwand und die Nebenwirkungen reduziert. Kürzlich wurde der paraspinale Faszienebenenblock, der sakrale Multifidusebenenblock (MPB), erfolgreich bei Säuglingen eingesetzt. Die Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von MPB im Vergleich zur kaudalen Epiduralblockade zur Kontrolle perioperativer Schmerzen bei Hypospadie-Operationen bei Kindern zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11772
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ⦁ Kinder im Alter von (1–7) Jahren.

    • Alle Patienten haben einen körperlichen Status der ASA-Klassifikation I, II

Ausschlusskriterien:

  • ⦁ Eltern, die die Teilnahme verweigern, werden vom Prozess ausgeschlossen.

    • Kinder mit Wirbelsäulenanomalien veränderten den Geisteszustand.
    • Eine Geschichte der Entwicklungsverzögerung.
    • Blutkrankheiten: Koagulopathie oder Anämie.
    • Infektion an der Injektionsstelle.
    • Arzneimittelallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multifidus-Plane-Block-Gruppe (MPB).
Den Teilnehmern wird Bupivacain in die Faszienebene zwischen dem M. multifidus und den mittleren Kreuzbeinkämmen von S2 und S3 injiziert
Verfahren: Multifidus-Flugzeugblock
Mit der „In-Plane“-Technik wird Bupivacain in die Faszienebene zwischen dem M. multifidus und den mittleren Sakralkämmen von S2 und S3 injiziert.
Experimental: Kaudale Blockgruppe (CB).
Den Teilnehmern wird Bupivacain zwischen den beiden Sakralhornhäuten injiziert
Verfahren: Schwanzblock
Der Ultraschallwandler wird zunächst quer an der Mittellinie platziert, um eine transversale Ansicht des Hiatus sacralis zu erhalten. Auf dieser Ebene wird der Ultraschallwandler um 90 Grad gedreht, um die Längsansicht des Hiatus sacralis zu erhalten. Die Blocknadel wird mit der „In-Plane“-Technik eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
besteht darin, die erste Zeit zu messen, um die Analgesie postoperativ zu retten (24 Stunden).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Messen Sie das erste Mal, um die Analgesie nach der Operation wiederherzustellen
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Beginn bis Ende der Operation
Messung von HR-Änderungen
Beginn bis Ende der Operation
Blutdruck
Zeitfenster: Beginn bis Ende der Operation.
Messung von Blutdruckveränderungen
Beginn bis Ende der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD73/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren