Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multifidus vlakblok versus caudaal blok voor hypospadie

28 februari 2026 bijgewerkt door: Radwa Tarek, Ain Shams University

Ultrasound_guided Multifidus Plane Block versus Ultrasound_guided caudaal blok voor pediatrische hypospadiechirurgie: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van een echogeleid sacraal multifidusvlakblok te evalueren en het analgetische effect ervan te vergelijken met een echogeleid caudaal blok bij pediatrische patiënten die een hypospadieoperatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peri-operatieve pijnbestrijding bij kinderoperaties wordt als een uitdaging beschouwd voor anesthesiologen. Het gebruik van regionale anesthesie in combinatie met algemene anesthesie (GA) is een eenvoudige intraoperatieve manier die de (GA) vereisten en bijwerkingen vermindert. Onlangs werd het paraspinale fasciale vlakblok, het sacrale multifidusvlakblok (MPB), met succes gebruikt bij zuigelingen. Het onderzoek is opgezet om het effect van MPB versus caudale epidurale blokkade op de peri-operatieve pijn bij hypospadieoperaties bij kinderen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11772
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ⦁ Kinderen van (1 -7) jaar oud.

    • Alle patiënten hebben een fysieke status van ASA-classificatie I, II

Uitsluitingscriteria:

  • ⦁ Ouders die weigeren deel te nemen, worden uitgesloten van de proef.

    • Kinderen met afwijkingen aan de wervelkolom, veranderde mentale status.
    • Een geschiedenis van ontwikkelingsachterstand.
    • Bloedziekten: coagulopathie of bloedarmoede.
    • Infectie op de injectieplaats.
    • Allergie voor medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multifidus vlakblok (MPB) groep
Deelnemers krijgen bupivacaïne geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de multifidus-spier en de mediane sacrale toppen van S2 en S3
Procedure: Multifidus vlakblok
Met behulp van de "in-plane" techniek zal het fasciale vlak tussen de multifidusspier en de mediane sacrale toppen van S2 en S3 worden geïnjecteerd met bupivacaïne.
Experimenteel: Caudale blok (CB) groep
Deelnemers krijgen bupivacaïne geïnjecteerd, tussen de twee sacrale hoornvlies
Procedure: caudale blok
De ultrasone transducer wordt eerst dwars op de middellijn geplaatst om een ​​dwarsaanzicht van de sacrale hiatus te verkrijgen. Op dit niveau wordt de ultrasone transducer 90 graden gedraaid om een ​​longitudinaal beeld van de sacrale hiatus te verkrijgen. De bloknaald wordt ingebracht met behulp van de "in-plane"-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
is het meten van de eerste keer om postoperatieve analgesie te redden (24 uur).
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Meet de eerste keer om postoperatieve analgesie te redden
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: begin tot einde van de operatie
het meten van HR-veranderingen
begin tot einde van de operatie
Bloeddruk
Tijdsspanne: begin tot het einde van de operatie.
het meten van bloeddrukveranderingen
begin tot het einde van de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD73/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren