Многораздельная плоская блокада в сравнении с каудальной блокадой при гипоспадии
28 февраля 2026 г. обновлено: Radwa Tarek, Ain Shams University
Плоская блокада Multifidus под ультразвуковым контролем и каудальная блокада под ультразвуковым контролем в детской хирургии гипоспадии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности блокады крестцовой многораздельной плоскости под ультразвуковым контролем и сравнение ее обезболивающего эффекта с каудальной блокадой под ультразвуковым контролем у педиатрических пациентов, перенесших операцию по поводу гипоспадии под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периоперационное обезболивание в педиатрических операциях считается сложной задачей для анестезиологов.
Использование регионарной анестезии в сочетании с общей анестезией (ГА) является простым интраоперационным способом, который снижает требования к (ГА) и побочные эффекты.
В последнее время у младенцев успешно применяется параспинальная фасциальная плоская блокада, крестцовая многораздельная плоская блокада (MPB).
Целью исследования было определить влияние МПБ по сравнению с каудальной эпидуральной блокадой на контроль периоперационной боли при операциях по поводу гипоспадии у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11772
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
⦁ Дети в возрасте (1-7) лет.
- Все пациенты будут иметь физическое состояние I, II по классификации ASA.
Критерии исключения:
⦁ Родители, отказывающиеся участвовать, исключаются из исследования.
- У детей, имевших аномалии позвоночника, изменен психический статус.
- История задержки развития.
- Заболевания крови: коагулопатия или анемия.
- Инфекция в месте инъекции.
- Лекарственная аллергия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа многораздельных плоских блоков (МПБ)
Участникам будет введен бупивакаин в фасциальную плоскость между многораздельной мышцей и срединными крестцовыми гребнями S2 и S3.
|
Используя технику «в плоскости», в фасциальную плоскость между многораздельной мышцей и срединными крестцовыми гребнями S2 и S3 будет введен бупивакаин.
|
|
Экспериментальный: Группа каудального блока (КБ)
Участникам будет введен бупивакаин между двумя крестцовыми рогами.
|
Ультразвуковой датчик сначала размещают поперечно по средней линии, чтобы получить поперечный вид крестцового отверстия диафрагмы.
На этом уровне ультразвуковой датчик поворачивается на 90 градусов для получения продольного изображения крестцового отверстия диафрагмы.
Блокирующую иглу вводят методом «в плоскости».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состоит в том, чтобы измерить первое время, чтобы спасти послеоперационную аналгезию (24 часа).
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Измерьте первый раз, чтобы спасти послеоперационную аналгезию
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: от начала до конца операции
|
измерение изменений ЧСС
|
от начала до конца операции
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: от начала до конца операции.
|
измерение изменений АД
|
от начала до конца операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Врожденные аномалии
- Урогенитальные аномалии
- Заболевания полового члена
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гипоспадия
Другие идентификационные номера исследования
- MD73/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .