Bloco plano multífido versus bloco caudal para hipospádia
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Radwa Tarek, Ain Shams University
Bloqueio plano multífido guiado por ultrassom versus bloqueio caudal guiado por ultrassom para cirurgia de hipospádia pediátrica: um ensaio clínico controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia do bloqueio do plano multífido sacral guiado por ultrassom e comparar seu efeito analgésico ao bloqueio caudal guiado por ultrassom em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de hipospádia sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo da dor perioperatória em cirurgias pediátricas é considerado uma questão desafiadora para os anestesiologistas.
O uso de anestesia regional em associação com anestesia geral (AG) é uma forma intraoperatória simples que reduz a necessidade (AG) e os efeitos colaterais.
Recentemente, o bloqueio do plano fascial paraespinhal, o bloqueio do plano multífido sacral (MPB), foi utilizado com sucesso em bebês.
O estudo foi desenhado para determinar o efeito da MPB versus bloqueio peridural caudal para controlar a dor perioperatória em cirurgias de hipospádia em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11772
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
⦁ Crianças de (1 a 7) anos.
- Todos os pacientes terão estado físico de classificação ASA I, II
Critérios de exclusão:
⦁ Os pais que se recusarem a participar serão excluídos do estudo.
- Crianças que tinham anomalias na coluna vertebral, estado mental alterado.
- Uma história de atraso no desenvolvimento.
- Doenças do sangue: Coagulopatia ou anemia.
- Infecção no local da injeção.
- Alergia a medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloco plano Multifidus (MPB)
Os participantes receberão bupivacaína no plano fascial entre o músculo multífido e as cristas sacrais medianas de S2 e S3
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Utilizando a técnica "in-plane", o plano fascial entre o músculo multífido e as cristas sacrais medianas de S2 e S3 será injetado com bupivacaína.
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Experimental: Grupo de bloqueio caudal (CB)
Os participantes serão injetados com bupivacaína, entre os dois cornos sacrais
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O transdutor de ultrassom será primeiro colocado transversalmente na linha média para obter a visão transversal do hiato sacral.
Neste nível, o transdutor de ultrassom é girado 90 graus para obter a visão longitudinal do hiato sacral.
A agulha de bloqueio é inserida usando a técnica "in-plane".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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é medir o primeiro tempo para resgatar a analgesia pós-operatória (24 horas).
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Meça a primeira vez para resgatar analgesia pós-operatória
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: início ao fim da cirurgia
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medindo mudanças de RH
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início ao fim da cirurgia
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Pressão arterial
Prazo: início ao fim da cirurgia.
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medir alterações na PA
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início ao fim da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Anomalias congénitas
- Anormalidades urogenitais
- Doenças penianas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hipospádia
Outros números de identificação do estudo
- MD73/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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