Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifidus Plane Block Versus Caudal Block for Hypospadias

28. februar 2026 oppdatert av: Radwa Tarek, Ain Shams University

Ultralydveiledet multifidus-planblokk versus ultralydveiledet kaudalblokk for pediatrisk hypospadikirurgi: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og effekten av ultralydveiledet sakral multifidus planblokk og sammenligne dens smertestillende effekt med ultralydveiledet kaudal blokkering hos pediatriske pasienter som gjennomgår hypospadikirurgi under generell anestesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioperativ smertebehandling ved pediatriske operasjoner anses som et utfordrende problem for anestesilegene. Bruk av regional anestesi i forbindelse med generell anestesi (GA) er en enkel intraoperativ måte som reduserer (GA) behov og bivirkninger. Nylig ble paraspinal fascial planblokk, den sakrale multifidus plane blokken (MPB), brukt med hell hos spedbarn. Studien er designet for å bestemme effekten av MPB versus kaudal epidural blokkering for å kontrollere perioperativ smerte ved hypospadi-operasjoner hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11772
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ⦁ Barn i alderen (1-7) år.

    • Alle pasienter vil ha ASA klassifisering I, II fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • ⦁ Foreldre som nekter å delta er ekskludert fra rettssaken.

    • Barn som hadde spinal anomalier, endret mental status.
    • En historie med utviklingsforsinkelse.
    • Blodsykdommer: Koagulopati eller anemi.
    • Infeksjon på injeksjonsstedet.
    • Legemiddelallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multifidus planblokk (MPB) gruppe
Deltakerne vil bli injisert med bupivakain i fascieplanet mellom multifidus-muskelen og de mediane sakrale toppene til S2 og S3
Fremgangsmåte: Multifidus flyblokk
Ved å bruke "in-plane"-teknikken, vil fascieplanet mellom multifidus-muskelen og de midtre sakrale toppene til S2 og S3 injiseres med bupivakain.
Eksperimentell: Caudal blokk (CB) gruppe
Deltakerne vil bli injisert med bupivakain, mellom de to sakrale cornua
Fremgangsmåte: caudal blokk
Ultralydtransduseren vil først plasseres på tvers ved midtlinjen for å få det tverrgående bildet av sakral hiatus. På dette nivået roteres ultralydtransduseren 90 grader for å få den langsgående visningen av sakral hiatus. Blokknålen settes inn ved hjelp av "in-plane"-teknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
er å måle første gang for å redde analgesi postoperativ (24 timer).
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Mål første gang for å redde analgesi etter operasjon
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: start til slutt av operasjonen
måling av HR-endringer
start til slutt av operasjonen
Blodtrykk
Tidsramme: start til slutt av operasjonen.
måling av BP-endringer
start til slutt av operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD73/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere