Acuity の機能的影響と実装結果の評価
2024年8月15日 更新者：Experiad LLC
この研究では、Acuity と呼ばれる新しい臨床意思決定支援モジュールを追加する行動療法データ収集ソフトウェア (Motivity) の機能強化をテストします。
Acuity は、自閉症行動療法の提供を改善することを目的とした、行動分析士 (BA) と行動技術者 (BT) を対象とした品質改善 (QI) 介入です。
対象者は既存のMotivity顧客から採用したスタッフとなります。
調査の概要
詳細な説明
Acuity は、治療計画、進行状況の追跡、傾向の監視、および投与量管理を大幅に改善することを目的としています。
成功すれば、Acuity は応用行動分析 (ABA) 実践者に臨床データに対する高レベルのリアルタイム洞察を提供し、より効率的で生産的な治療を可能にします。
研究によると、第一世代のシステムでは、データに圧倒され過重労働する BA をサポートするには不十分であることがわかっています。
Acuity は、治療の複数の側面にわたって、より機敏な是正措置とデータドリブンな計画を可能にすることで重大な不足に対処し、臨床データに対する新しいレベルの厳密でリアルタイムの洞察を医師に提供します。
Acuity は、BA が現実的な治療スケジュールを確立して遵守するのに役立ち、学習者のパフォーマンスの問題、投与量の飲み忘れ、追跡された行動の重大な変化など、データの注目すべき傾向が発生したときに BA に積極的に警告します。
そうすることで、Acuity はより応答性が高く効果的な治療をサポートします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
- Experiad LLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自閉症の子供を治療する行動分析学者と行動技術者
- 研究への参加に同意した自閉症治療クリニックのいずれかに雇用されている必要があります。
- 業務の一環として Motivity ソフトウェアを使用している Experiad の顧客が採用する必要があります。
除外基準:
- 上記に記載されていないすべての人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Acuity-Basic
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臨床意思決定支援のための Motivity 製品の機能強化
他の名前：
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実験的：視力強化
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臨床意思決定支援のための Motivity 製品の機能強化
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基準までのトライアル数と基準までの時間 (日) の推定が改善された参加者の数
時間枠：研究完了まで、遡及観察期間の開始から 18 か月と予想される
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Acuity は、一連のターゲットの初期タイムライン推定をより正確にしますか?
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研究完了まで、遡及観察期間の開始から 18 か月と予想される
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プログラムと処方用量の変更頻度が増加し、その結果、基準までの試験と基準までの時間が減少しました。
時間枠：研究完了まで、遡及観察期間の開始から 18 か月と予想される
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Acuity を使用すると、スケジュールから外れているプログラムやパフォーマンスの問題を示しているターゲットに対して修正措置がより迅速に実行されますか?
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研究完了まで、遡及観察期間の開始から 18 か月と予想される
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処方された用量の遵守の増加
時間枠：研究完了まで、遡及観察期間の開始から 18 か月と予想される
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システムによって測定されるように、Acuity によって処方用量の遵守が向上しますか?
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研究完了まで、遡及観察期間の開始から 18 か月と予想される
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Acuity とそのコンポーネントが実用的で使用可能であると感じた参加者の数（定性的測定とシステム使用状況の追跡によって評価）
時間枠：研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月が予想されます
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実現可能性 - Acuity とそのコンポーネントはどの程度実用的、または使用可能ですか?
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研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月が予想されます
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システム使用状況の追跡によって評価された、Acuity を積極的に使用しているクリニックとプロバイダーの割合。
時間枠：研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月になると予想されます
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導入 - Acuity を使用する意思のある診療所と医療提供者の割合はどれくらいですか?また、それらは診療所と医療提供者の母集団をどの程度代表していますか?
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研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月になると予想されます
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学習者に正確な治療計画を提供する目的で Acuity を利用し、期待される結果を達成した BA および BT の数（システムの使用状況と定性評価によって測定）。
時間枠：研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月が予想されます
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忠実度 - BA および BT がシステムを期待どおりに使用する度合い。これには、用量遵守、治療計画の正確さ、タイムリーなプロトコルの変更が含まれます。
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研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月が予想されます
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BA と BT の大多数は、Acuity とそのコンポーネントを魅力的、快適、または口当たりが良いと評価しています。
時間枠：研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月が予想されます
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許容性。SUS スコアと、O0 および O1 の終了時に両部門からオンライン調査で収集された SUS 項目 1、5、6、および 8 によって測定されます。
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研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月が予想されます
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Acuity とそのコンポーネントが、調査によって測定された、治療計画に定められた目標を達成するのに適している、適合している、または適切であると評価される頻度。
時間枠：研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月が予想されます
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適切性 - 機能的影響評価におけるすべての一次および二次研究質問に対して取得された同じ尺度。
リッカートスケール項目による簡単なオンライン調査は、Acuity とそのコンポーネントが治療計画の計画と実行の課題にどの程度適合しているかについての医療提供者の評価に焦点を当てました。
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研究終了時点では、遡及観察期間の開始から 18 か月が予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月18日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Acuity-Study-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。