- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06561581
Acuity Funktionel påvirkning og implementeringsresultater Evaluering
15. august 2024 opdateret af: Experiad LLC
Denne undersøgelse vil teste funktionsforbedringer til en adfærdsterapi-dataindsamlingssoftware (Motivity), der vil tilføje et nyt klinisk beslutningsstøttemodul, kaldet Acuity.
Acuity er en kvalitetsforbedringsintervention (QI) rettet mod adfærdsanalytikere (BA'er) og adfærdsteknikere (BT'er), der har til formål at forbedre leveringen af autismeadfærdsterapi.
Emner vil være personale rekrutteret fra eksisterende Motivity-kunder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acuity er beregnet til at give betydelige forbedringer i behandlingsplanlægning, fremskridtssporing, trendovervågning og dosisstyring.
Hvis det lykkes, vil Acuity give behandlere med anvendt adfærdsanalyse (ABA) et højere niveau af realtidsindsigt i deres kliniske data, hvilket muliggør mere effektiv og produktiv behandling.
Forskning har vist, at førstegenerationssystemer kommer til kort med at understøtte overanstrengte BA'er, der er overvældet med data.
Acuity vil afhjælpe kritiske mangler ved at muliggøre mere agile korrigerende handlinger og datadrevet planlægning på tværs af flere aspekter af behandlingen, hvilket giver behandlere nye niveauer af stringent, realtidsindsigt i deres kliniske data.
Acuity vil hjælpe BA'er med at etablere og overholde realistiske behandlingstidslinjer og vil proaktivt advare BA om bemærkelsesværdige tendenser i dataene, efterhånden som de opstår, såsom elevers præstationsproblemer, manglende doser og væsentlige ændringer i sporet adfærd.
Derved vil Acuity understøtte en mere lydhør og effektiv behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
- Experiad LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adfærdsanalytikere og adfærdsteknikere, der behandler børn med autisme
- Skal være ansat ved en af de autismebehandlingsklinikker, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.
- Skal være ansat af Experiad-kunder, der bruger Motivity-software som en del af deres praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer, der ikke er nævnt ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Acuity-Basic
|
Forbedring af Motivity-produkt til klinisk beslutningsstøtte
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Skarphedsforbedret
|
Forbedring af Motivity-produkt til klinisk beslutningsstøtte
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med forbedret estimering af forsøg til kriterium og tid (dage) til kriterium
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Gør Acuity indledende tidslinjeestimater for sæt af mål mere nøjagtige?
|
gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
|
Øget hyppighed af ændringer af programmer og ordinerede doser, hvilket resulterer i reducerede forsøg til kriterie og tid til kriterium.
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Medfører Acuity, at der bliver truffet korrigerende handlinger hurtigere for programmer, der er ude af tidsplanen, eller mål, der udviser præstationsproblemer?
|
gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
|
Øget overholdelse af den foreskrevne dosis
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Medfører Acuity øget overholdelse af den foreskrevne dosis, målt af systemet
|
gennem afslutning af studiet, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
|
Antal deltagere, der finder Acuity og dets komponenter praktiske og mulige at bruge, vurderet ved kvalitative mål og systembrugssporing
Tidsramme: ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Gennemførlighed - I hvilket omfang er Acuity og dets komponenter praktiske eller mulige at bruge?
|
ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
|
Andel af klinikker og udbydere, der aktivt bruger Acuity, vurderet ved systembrugssporing.
Tidsramme: ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Adoption - Hvor stor en andel af klinikker og udbydere er villige til at bruge Acuity, og hvor godt repræsenterer de populationen af klinikker og udbydere?
|
ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
|
Antal BA'er og BT'er, der bruger Acuity som beregnet til at give eleverne nøjagtige behandlingsplaner og opnå forventede resultater, målt ved systembrug og kvalitativ vurdering.
Tidsramme: ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Fidelity - i hvilken grad BA'er og BT'er bruger systemet som forventet, inklusive doseringsoverholdelse, behandlingsplanlægningsnøjagtighed og rettidig protokolændring.
|
ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
|
Flertallet af BA'er og BT'er vurderer Acuity og dets komponenter som attraktive, behagelige eller velsmagende.
Tidsramme: ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Acceptabilitet, som målt ved SUS-score og SUS-elementer 1, 5, 6 og 8 indsamlet via onlineundersøgelse i slutningen af O0 & O1 fra begge arme.
|
ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
|
Frekvens, hvor Acuity og dets komponenter vurderes som passende, passende eller passende til at nå de mål, der er angivet i behandlingsplaner, målt ved undersøgelser.
Tidsramme: ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Egnethed - Samme mål for alle primære og sekundære forskningsspørgsmål i den funktionelle effektevaluering.
Kort online-undersøgelse med Likert-skalerede elementer fokuserede på udbydernes vurdering af, hvor godt Acuity og dets komponenter matches til udfordringerne ved planlægning og eksekvering af behandlingsplaner.
|
ved afslutningen af undersøgelsen, forventes at være 18 måneder fra starten af den retroaktive observationsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Acuity-Study-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .