- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06561581
Acuity Funksjonell innvirkning og implementeringsresultater Evaluering
15. august 2024 oppdatert av: Experiad LLC
Denne studien vil teste funksjonsforbedringer til en programvare for datainnsamling for atferdsterapi (Motivity) som vil legge til en ny klinisk beslutningsstøttemodul, kalt Acuity.
Acuity er en kvalitetsforbedringsintervensjon (QI) rettet mot atferdsanalytikere (BA) og atferdsteknikere (BT) som har som mål å forbedre leveringen av autismeatferdsterapi.
Emner vil være ansatte rekruttert fra eksisterende Motivity-kunder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Acuity er ment å gi betydelige forbedringer i behandlingsplanlegging, fremdriftssporing, trendovervåking og doseringsstyring.
Hvis det lykkes, vil Acuity gi utøvere av Applied Behaviour Analysis (ABA) et høyere nivå av sanntidsinnsikt i deres kliniske data, noe som muliggjør mer effektiv og produktiv behandling.
Forskning har vist at førstegenerasjonssystemer kommer til kort når det gjelder å støtte overarbeidede BA-er som er overveldet med data.
Acuity vil løse kritiske mangler ved å muliggjøre mer smidige korrigerende handlinger og datadrevet planlegging på tvers av flere aspekter av behandlingen, og gi behandlere nye nivåer av streng, sanntidsinnsikt i sine kliniske data.
Acuity vil hjelpe BA-er med å etablere og overholde realistiske behandlingstidslinjer, og vil proaktivt varsle BA om bemerkelsesverdige trender i dataene etter hvert som de oppstår, for eksempel problemer med elevers ytelse, tapte doser og betydelige endringer i sporet atferd.
Ved å gjøre det vil Acuity støtte mer responsiv og effektiv behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96816
- Experiad LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Atferdsanalytikere og atferdsteknikere som behandler barn med autisme
- Må være ansatt ved en av autismebehandlingsklinikkene som har sagt ja til å delta i studien.
- Må være ansatt av Experiad-kunder som bruker Motivity-programvare som en del av sin praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Alle personer som ikke er oppført ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Acuity-Basic
|
Forbedring av Motivity-produktet for klinisk beslutningsstøtte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Skarphet-forbedret
|
Forbedring av Motivity-produktet for klinisk beslutningsstøtte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med forbedret estimering av forsøk til kriterium og tid (dager) til kriterium
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Gjør Acuity innledende tidslinjeanslag for sett med mål mer nøyaktige?
|
gjennom studieavslutning, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
|
Økt hyppighet av endringer i programmer og foreskrevne doser, noe som resulterer i reduserte tester til kriterium og tid til kriterium.
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Fører Acuity til at korrigerende tiltak blir iverksatt raskere for programmer som er utenfor skjema eller mål som viser ytelsesproblemer?
|
gjennom studieavslutning, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
|
Økt overholdelse av foreskrevet dosering
Tidsramme: gjennom studieavslutning, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Resulterer Acuity i økt overholdelse av foreskrevet dosering, målt av systemet
|
gjennom studieavslutning, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
|
Antall deltakere som finner Acuity og dets komponenter praktisk og mulig å bruke, vurdert ved kvalitative mål og systembrukssporing
Tidsramme: ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Gjennomførbarhet - I hvilken grad er Acuity og dets komponenter praktiske eller mulige å bruke?
|
ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
|
Andel klinikker og tilbydere som aktivt bruker Acuity, vurdert ved systembrukssporing.
Tidsramme: ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Adopsjon – Hvor stor andel av klinikker og tilbydere er villige til å bruke Acuity og hvor godt representerer de populasjonen av klinikker og tilbydere?
|
ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
|
Antall BA-er og BT-er som bruker Acuity som ment for å gi elevene nøyaktige behandlingsplaner og oppnå forventede resultater, målt ved systembruk og kvalitativ vurdering.
Tidsramme: ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Troskap – i hvilken grad BA-er og BT-er bruker systemet som forventet, inkludert doseringsoverholdelse, behandlingsplanleggingsnøyaktighet og rettidig protokollmodifisering.
|
ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
|
Flertallet av BA-er og BT-er vurderer Acuity og dets komponenter som attraktive, behagelige eller velsmakende.
Tidsramme: ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Akseptabilitet, målt ved SUS-poengsum og SUS-elementer 1, 5, 6 og 8 samlet inn via nettundersøkelse på slutten av O0 & O1 fra begge armer.
|
ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
|
Frekvens som Acuity og dets komponenter vurderes som passende, passende eller passende for å oppnå målene som er angitt i behandlingsplaner, målt ved undersøkelser.
Tidsramme: ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Hensiktsmessighet - Samme mål fanget opp for alle primære og sekundære forskningsspørsmål i funksjonell konsekvensevaluering.
Kort nettbasert undersøkelse med Likert-skalerte elementer fokusert på leverandørenes vurdering av hvor godt Acuity og dets komponenter er tilpasset utfordringene med planlegging og gjennomføring av behandlingsplaner.
|
ved slutten av studien, forventet å være 18 måneder fra starten av retroaktiv observasjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Acuity-Study-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .