Hodnocení funkčního dopadu a implementace ostrosti
15. srpna 2024 aktualizováno: Experiad LLC
Tato studie bude testovat vylepšení funkcí softwaru pro sběr dat behaviorální terapie (Motivity), který přidá nový modul podpory klinického rozhodování, nazvaný Acuity.
Acuity je intervence zlepšování kvality (QI) zaměřená na analytiky chování (BA) a techniky chování (BT), jejímž cílem je zlepšit poskytování behaviorální terapie autismu.
Subjekty budou zaměstnanci rekrutovaní ze stávajících zákazníků Motivity.
Přehled studie
Detailní popis
Acuity má poskytnout významná zlepšení v plánování léčby, sledování pokroku, sledování trendů a řízení dávkování.
Pokud bude úspěšná, Acuity poskytne praktikům Applied Behavior Analysis (ABA) vyšší úroveň vhledu do jejich klinických dat v reálném čase, což umožní efektivnější a produktivnější léčbu.
Výzkum ukázal, že systémy první generace zaostávají v podpoře přepracovaných BA, kteří jsou zahlceni daty.
Acuity bude řešit kritické nedostatky tím, že umožní agilnější nápravná opatření a plánování založené na datech napříč různými aspekty léčby a poskytne lékařům nové úrovně přísného náhledu na jejich klinická data v reálném čase.
Acuity pomůže bakalářům stanovit a dodržovat realistické časové harmonogramy léčby a bude proaktivně upozorňovat bakaláře na pozoruhodné trendy v datech, jakmile se vyskytnou, jako jsou problémy s výkonem žáků, vynechané dávky a významné změny ve sledovaném chování.
Acuity tak podpoří citlivější a účinnější léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
- Experiad LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Analytici chování a technici chování při léčbě dětí s autismem
- Musí být zaměstnán jednou z klinik pro léčbu autismu, které souhlasily s účastí ve studii.
- Musí být zaměstnán zákazníky Experiadu, kteří používají software Motivity jako součást své praxe.
Kritéria vyloučení:
- Všichni lidé, kteří nejsou uvedeni výše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Acuity-Basic
|
Vylepšení produktu Motivity pro podporu klinického rozhodování
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zvýšená ostrost
|
Vylepšení produktu Motivity pro podporu klinického rozhodování
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s lepším odhadem počtu zkoušek ke kritériu a času (dny) ke kritériu
Časové okno: po dokončení studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Zpřesňuje Acuity počáteční odhady časové osy pro sady cílů?
|
po dokončení studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
|
Zvýšená frekvence změn programů a předepsaných dávek, což má za následek snížení počtu zkoušek na kritérium a doby do stanovení kritéria.
Časové okno: po dokončení studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Má funkce Acuity za následek rychlejší provedení nápravných opatření u programů, které jsou mimo plán nebo u cílů, které vykazují problémy s výkonem?
|
po dokončení studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
|
Zvýšené dodržování předepsaného dávkování
Časové okno: po dokončení studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Má Acuity za následek zvýšené dodržování předepsaného dávkování, měřeno systémem
|
po dokončení studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
|
Počet účastníků, kteří považují Acuity a jeho komponenty za praktické a použitelné, hodnocené kvalitativními měřítky a sledováním využití systému
Časové okno: na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Proveditelnost – Do jaké míry je Acuity a jeho komponenty praktické nebo možné použít?
|
na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
|
Podíl klinik a poskytovatelů, kteří aktivně využívají Acuity, hodnocený pomocí sledování využití systému.
Časové okno: na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Adopce – Jaká část klinik a poskytovatelů je ochotna používat Acuity a jak dobře reprezentují populaci klinik a poskytovatelů?
|
na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
|
Počet BA a BT, kteří využívají Acuity tak, jak bylo zamýšleno k tomu, aby studentům poskytovali přesné léčebné plány a dosahovali očekávaných výsledků, měřeno používáním systému a kvalitativním hodnocením.
Časové okno: na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Věrnost – míra, do jaké BA a BT používají systém podle očekávání, včetně dodržování dávkování, přesnosti plánování léčby a včasné úpravy protokolu.
|
na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
|
Většina BA a BT hodnotí Acuity a její složky jako atraktivní, příjemné nebo chutné.
Časové okno: na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Přijatelnost měřená skóre SUS a položkami SUS 1, 5, 6 a 8 shromážděnými prostřednictvím online průzkumu na konci O0 a O1 z obou ramen.
|
na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
|
Frekvence, při které jsou Acuity a její složky hodnoceny jako vhodné, vhodné nebo vhodné pro dosažení cílů stanovených v léčebných plánech, měřeno průzkumy.
Časové okno: na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Vhodnost – Stejná měřítka zachycená pro všechny primární a sekundární výzkumné otázky ve vyhodnocení funkčního dopadu.
Krátký online průzkum s Likertovými škálovanými položkami se zaměřil na hodnocení poskytovatelů, jak dobře Acuity a její složky odpovídají výzvám plánování a provádění léčebných plánů.
|
na konci studie, očekávaná doba 18 měsíců od začátku retroaktivního období pozorování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Acuity-Study-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .