- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06561581
Evaluación del impacto funcional y de los resultados de la implementación de Acuity
15 de agosto de 2024 actualizado por: Experiad LLC
Este estudio probará mejoras en las funciones de un software de recopilación de datos de terapia conductual (Motivity) que agregará un nuevo módulo de soporte a decisiones clínicas, llamado Acuity.
Acuity es una intervención de mejora de la calidad (QI) dirigida a analistas de conducta (BA) y técnicos de conducta (BT) que tiene como objetivo mejorar la prestación de terapia conductual para el autismo.
Los sujetos serán personal contratado entre los clientes existentes de Motivity.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acuity está destinado a proporcionar mejoras significativas en la planificación del tratamiento, el seguimiento del progreso, el seguimiento de tendencias y la gestión de dosis.
Si tiene éxito, Acuity proporcionará a los profesionales del Análisis de Comportamiento Aplicado (ABA) un mayor nivel de conocimiento en tiempo real de sus datos clínicos, lo que permitirá un tratamiento más eficiente y productivo.
Las investigaciones han demostrado que los sistemas de primera generación no son suficientes para respaldar a los BA con exceso de trabajo y abrumados con datos.
Acuity abordará deficiencias críticas al permitir acciones correctivas más ágiles y una planificación basada en datos en múltiples aspectos del tratamiento, brindando a los profesionales nuevos niveles de conocimiento riguroso y en tiempo real de sus datos clínicos.
Acuity ayudará a los BA a establecer y cumplir cronogramas de tratamiento realistas, y alertará proactivamente a los BA sobre tendencias notables en los datos a medida que ocurren, como problemas de desempeño de los estudiantes, dosis omitidas y cambios significativos en los comportamientos rastreados.
Al hacerlo, Acuity respaldará un tratamiento más receptivo y eficaz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
- Experiad LLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Analistas y técnicos de conducta que tratan a niños con autismo
- Debe ser empleado de una de las clínicas de tratamiento del autismo que hayan aceptado participar en el estudio.
- Debe ser empleado por clientes de Experiad que utilicen el software Motivity como parte de su práctica.
Criterios de exclusión:
- Todas las personas que no figuran en la lista anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Agudeza básica
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Mejora del producto Motivity para apoyar la toma de decisiones clínicas
Otros nombres:
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Experimental: Agudeza mejorada
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Mejora del producto Motivity para apoyar la toma de decisiones clínicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con una estimación mejorada de las Pruebas hasta el Criterio y el Tiempo (días) hasta el Criterio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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¿Acuity hace que las estimaciones del cronograma inicial para conjuntos de objetivos sean más precisas?
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hasta la finalización del estudio, que se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Mayor frecuencia de cambios en los programas y dosis prescritas, lo que resulta en una reducción de las pruebas hasta el criterio y el tiempo hasta el criterio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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¿Acuity da como resultado que se tomen medidas correctivas más rápidamente para programas que no están programados o para objetivos que presentan problemas de desempeño?
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hasta la finalización del estudio, que se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Mayor adherencia a la dosis prescrita.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, que se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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¿Acuity produce una mayor adherencia a la dosis prescrita, medida por el sistema?
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hasta la finalización del estudio, que se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Número de participantes que consideran que Acuity y sus componentes son prácticos y posibles de usar, evaluados mediante medidas cualitativas y seguimiento del uso del sistema.
Periodo de tiempo: al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Viabilidad: ¿Hasta qué punto son prácticos o posibles de utilizar Acuity y sus componentes?
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al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Proporción de clínicas y proveedores que utilizan activamente Acuity, evaluado mediante el seguimiento del uso del sistema.
Periodo de tiempo: al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Adopción: ¿Qué proporción de clínicas y proveedores están dispuestos a utilizar Acuity y qué tan bien representan a la población de clínicas y proveedores?
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al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Número de BA y BT que utilizan Acuity según lo previsto para proporcionar a los estudiantes planes de tratamiento precisos y lograr los resultados esperados, según lo medido por el uso del sistema y la evaluación cualitativa.
Periodo de tiempo: al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Fidelidad: el grado en que los BA y BT utilizan el sistema como se espera, incluido el cumplimiento de la dosis, la precisión de la planificación del tratamiento y la modificación oportuna del protocolo.
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al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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La mayoría de los BA y BT califican a Acuity y sus componentes como atractivos, agradables o apetecibles.
Periodo de tiempo: al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Aceptabilidad, medida por la puntuación SUS y los ítems 1, 5, 6 y 8 de SUS recopilados mediante una encuesta en línea al final de O0 y O1 de ambos brazos.
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al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Frecuencia con la que Acuity y sus componentes se califican como adecuados, apropiados o apropiados para lograr los objetivos establecidos en los planes de tratamiento, según lo medido por encuestas.
Periodo de tiempo: al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Idoneidad: las mismas medidas capturadas para todas las preguntas de investigación primarias y secundarias en la Evaluación de Impacto Funcional.
Breve encuesta en línea con ítems escalados como Likert centrados en la evaluación de los proveedores sobre qué tan bien se adaptan Acuity y sus componentes a los desafíos de planificar y ejecutar planes de tratamiento.
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al final del estudio, se espera que sean 18 meses desde el inicio del período de observación retroactiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Acuity-Study-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .