- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06561581
Acuity 기능적 영향 및 구현 결과 평가
2024년 8월 15일 업데이트: Experiad LLC
이 연구에서는 Acuity라는 새로운 임상 결정 지원 모듈을 추가할 행동 치료 데이터 수집 소프트웨어(Motivity)의 기능 향상을 테스트할 것입니다.
Acuity는 행동 분석가(BA)와 행동 기술자(BT)를 대상으로 하는 품질 개선(QI) 개입으로 자폐증 행동 치료의 전달을 개선하는 것을 목표로 합니다.
피험자는 기존 Motivity 고객으로부터 채용된 직원이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Acuity는 치료 계획, 진행 상황 추적, 추세 모니터링 및 복용량 관리에 있어 상당한 개선을 제공하도록 고안되었습니다.
성공할 경우 Acuity는 응용 행동 분석(ABA) 실무자에게 임상 데이터에 대한 더 높은 수준의 실시간 통찰력을 제공하여 보다 효율적이고 생산적인 치료를 가능하게 합니다.
연구에 따르면 1세대 시스템은 데이터에 압도되어 과로한 BA를 지원하는 데 부족한 것으로 나타났습니다.
Acuity는 치료의 여러 측면에 걸쳐 보다 민첩한 시정 조치와 데이터 중심 계획을 지원하고 의사에게 임상 데이터에 대한 새로운 수준의 엄격한 실시간 통찰력을 제공함으로써 심각한 부족점을 해결할 것입니다.
Acuity는 BA가 현실적인 치료 일정을 설정하고 준수하는 데 도움이 되며, 학습자 성과 문제, 복용량 누락, 추적된 행동의 중요한 변화 등 데이터의 주목할만한 추세가 발생하면 BA에 사전에 경고합니다.
이를 통해 Acuity는 보다 신속하고 효과적인 치료를 지원할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
- Experiad LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자폐증이 있는 어린이를 치료하는 행동 분석가 및 행동 기술자
- 연구에 참여하기로 동의한 자폐 치료 클리닉 중 하나에 고용되어 있어야 합니다.
- 업무의 일부로 Motivity 소프트웨어를 사용하는 Experiad 고객이 고용해야 합니다.
제외 기준:
- 위에 나열되지 않은 모든 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Acuity-Basic
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임상 의사 결정 지원을 위한 Motivity 제품 개선
다른 이름들:
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실험적: 시력 강화
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임상 의사 결정 지원을 위한 Motivity 제품 개선
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준에 대한 시행 및 기준에 대한 시간(일) 추정이 개선된 참가자 수
기간: 연구 종료까지 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 소요될 것으로 예상
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Acuity는 목표 세트에 대한 초기 일정 예측을 더 정확하게 합니까?
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연구 종료까지 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 소요될 것으로 예상
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프로그램 및 처방된 복용량에 대한 변경 빈도가 증가하여 기준에 대한 시험 및 기준에 도달하는 시간이 단축됩니다.
기간: 연구 종료까지 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 소요될 것으로 예상
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Acuity를 사용하면 일정에 맞지 않는 프로그램이나 성능 문제가 있는 대상에 대해 더 신속하게 시정 조치를 취할 수 있습니까?
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연구 종료까지 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 소요될 것으로 예상
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처방된 복용량에 대한 순응도 향상
기간: 연구 종료까지 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 소요될 것으로 예상
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Acuity는 시스템으로 측정했을 때 처방된 복용량에 대한 준수가 증가합니까?
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연구 종료까지 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 소요될 것으로 예상
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정성적 측정 및 시스템 사용 추적을 통해 평가된 Acuity 및 해당 구성 요소가 실용적이고 사용 가능하다고 생각하는 참가자 수
기간: 연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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타당성 - Acuity 및 해당 구성 요소가 어느 정도까지 실용적이거나 사용 가능합니까?
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연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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시스템 사용 추적을 통해 평가된 Acuity를 적극적으로 사용하는 진료소 및 서비스 제공자의 비율입니다.
기간: 연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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채택 - Acuity를 사용할 의향이 있는 진료소 및 서비스 제공자의 비율은 얼마이며 이들이 진료소 및 서비스 제공자의 모집단을 얼마나 잘 대표합니까?
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연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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학습자에게 정확한 치료 계획을 제공하고 시스템 사용 및 정성적 평가로 측정된 예상 결과를 달성하기 위해 Acuity를 활용하는 BA 및 BT의 수입니다.
기간: 연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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충실도(Fidelity) - 복용량 준수, 치료 계획 정확성, 적시 프로토콜 수정을 포함하여 BA와 BT가 예상대로 시스템을 사용하는 정도입니다.
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연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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대다수의 BA 및 BT는 Acuity와 그 구성 요소를 매력적이고, 기분 좋고, 입맛에 맞는 것으로 평가합니다.
기간: 연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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양군에서 O0 및 O1이 끝날 때 온라인 설문조사를 통해 수집된 SUS 점수와 SUS 항목 1, 5, 6 및 8로 측정한 수용성.
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연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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설문 조사를 통해 측정된 Acuity 및 해당 구성 요소가 치료 계획에 설정된 목표를 달성하는 데 적합, 적합 또는 적절한 것으로 평가되는 빈도입니다.
기간: 연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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적절성 - 기능적 영향 평가의 모든 1차 및 2차 연구 질문에 대해 동일한 측정값이 포착되었습니다.
Acuity 및 그 구성요소가 치료 계획 계획 및 실행 과제에 얼마나 잘 부합하는지에 대한 제공자의 평가에 초점을 맞춘 Likert 척도 항목을 사용한 간략한 온라인 설문조사입니다.
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연구 종료 시, 소급관찰 기간 시작일로부터 18개월이 될 것으로 예상됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Acuity-Study-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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