Acuity Evaluatie van functionele impact en implementatieresultaten
15 augustus 2024 bijgewerkt door: Experiad LLC
Deze studie zal functieverbeteringen testen van software voor het verzamelen van gedragstherapiegegevens (Motivity), die een nieuwe module ter ondersteuning van klinische beslissingen zal toevoegen, genaamd Acuity.
Acuity is een kwaliteitsverbeteringsinterventie (QI), gericht op gedragsanalisten (BA's) en gedragstechnici (BT's), die tot doel heeft de levering van autisme-gedragstherapie te verbeteren.
Onderwerpen zijn personeel dat wordt geworven uit bestaande Motivity-klanten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acuity is bedoeld om aanzienlijke verbeteringen te bieden in de behandelplanning, het volgen van de voortgang, het monitoren van trends en het beheer van de dosering.
Indien succesvol zal Acuity beoefenaars van Applied Behavior Analysis (ABA) een hoger niveau van realtime inzicht in hun klinische gegevens bieden, waardoor een efficiëntere en productievere behandeling mogelijk wordt.
Onderzoek heeft aangetoond dat systemen van de eerste generatie tekortschieten in het ondersteunen van overwerkte BA's die overspoeld worden met data.
Acuity zal kritieke tekortkomingen aanpakken door flexibeler corrigerende maatregelen en datagestuurde planning voor meerdere aspecten van de behandeling mogelijk te maken, waardoor behandelaars nieuwe niveaus van rigoureus, realtime inzicht in hun klinische gegevens krijgen.
Acuity zal BA's helpen bij het vaststellen en naleven van realistische behandelingstijdlijnen, en zal de BA proactief waarschuwen voor opmerkelijke trends in de gegevens zodra deze zich voordoen, zoals problemen met de leerprestaties, gemiste doseringen en significante veranderingen in het gevolgde gedrag.
Door dit te doen zal Acuity een responsievere en effectievere behandeling ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
- Experiad LLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedragsanalisten en gedragstechnici die kinderen met autisme behandelen
- Moet werkzaam zijn bij een van de autismebehandelingsklinieken die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
- Moet in dienst zijn van Experiad-klanten die Motivity-software gebruiken als onderdeel van hun praktijk.
Uitsluitingscriteria:
- Alle mensen die hierboven niet vermeld staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Scherpte-Basis
|
Verbetering van het Motivity-product voor ondersteuning van klinische beslissingen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Scherpte verbeterd
|
Verbetering van het Motivity-product voor ondersteuning van klinische beslissingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met verbeterde schatting van proeven volgens criterium en tijd (dagen) volgens criterium
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Maakt Acuity de initiële tijdlijnschattingen voor sets doelen nauwkeuriger?
|
door voltooiing van de studie, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
|
Verhoogde frequentie van wijzigingen in programma's en voorgeschreven doseringen, resulterend in verminderde Trials to Criterion en Time to Criterion.
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Leidt Acuity ertoe dat er sneller corrigerende maatregelen worden genomen voor programma's die niet op schema liggen of voor doelstellingen die prestatieproblemen vertonen?
|
door voltooiing van de studie, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
|
Verhoogde naleving van de voorgeschreven dosering
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Leidt Acuity tot een betere naleving van de voorgeschreven dosering, zoals gemeten door het systeem
|
door voltooiing van de studie, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
|
Aantal deelnemers dat Acuity en zijn componenten praktisch en mogelijk in gebruik vindt, beoordeeld aan de hand van kwalitatieve metingen en het volgen van systeemgebruik
Tijdsspanne: aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Haalbaarheid - In hoeverre zijn Acuity en de componenten ervan praktisch of mogelijk te gebruiken?
|
aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
|
Percentage klinieken en zorgverleners dat actief gebruik maakt van Acuity, beoordeeld door het volgen van systeemgebruik.
Tijdsspanne: aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Adoptie - Welk deel van de klinieken en zorgverleners is bereid Acuity te gebruiken en hoe goed vertegenwoordigen zij de populatie van klinieken en zorgverleners?
|
aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
|
Aantal BA's en BT's die Acuity gebruiken zoals bedoeld om leerlingen nauwkeurige behandelplannen te bieden en de verwachte resultaten te bereiken, zoals gemeten aan de hand van systeemgebruik en kwalitatieve beoordeling.
Tijdsspanne: aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Betrouwbaarheid - de mate waarin BA's en BT's het systeem gebruiken zoals verwacht, inclusief doseringstrouw, nauwkeurigheid van de behandelplanning en tijdige protocolaanpassing.
|
aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
|
De meerderheid van de BA's en BT's beoordeelt Acuity en de componenten ervan als aantrekkelijk, aangenaam of smakelijk.
Tijdsspanne: aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Aanvaardbaarheid, zoals gemeten aan de hand van de SUS-score en de SUS-items 1, 5, 6 en 8 verzameld via een online enquête aan het einde van O0 en O1 uit beide armen.
|
aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
|
Frequentie waarmee Acuity en zijn componenten worden beoordeeld als geschikt, passend of geschikt voor het bereiken van de doelen die zijn vastgelegd in behandelplannen, zoals gemeten door enquêtes.
Tijdsspanne: aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Geschiktheid - Dezelfde maatregelen vastgelegd voor alle primaire en secundaire onderzoeksvragen in de Functionele Impact Evaluatie.
Korte online enquête met Likert-geschaalde items gericht op de beoordeling door de zorgverleners van hoe goed Acuity en zijn componenten zijn afgestemd op de uitdagingen van het plannen en uitvoeren van behandelplannen.
|
aan het einde van het onderzoek, naar verwachting 18 maanden vanaf het begin van de retroactieve observatieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Acuity-Study-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .