- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06561581
Avaliação do impacto funcional e dos resultados da implementação do Acuity
15 de agosto de 2024 atualizado por: Experiad LLC
Este estudo testará melhorias de recursos em um software de coleta de dados de terapia comportamental (Motivity) que adicionará um novo módulo de suporte à decisão clínica, chamado Acuity.
Acuity é uma intervenção de Melhoria da Qualidade (QI) direcionada a Analistas de Comportamento (BAs) e Técnicos de Comportamento (BTs) que visa melhorar a aplicação da terapia comportamental do autismo.
Os sujeitos serão funcionários recrutados de clientes existentes da Motivity.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do Acuity é fornecer melhorias significativas no planejamento do tratamento, acompanhamento do progresso, monitoramento de tendências e gerenciamento de dosagem.
Se for bem-sucedido, o Acuity fornecerá aos profissionais de Análise Comportamental Aplicada (ABA) um nível mais alto de percepção em tempo real de seus dados clínicos, permitindo um tratamento mais eficiente e produtivo.
A investigação demonstrou que os sistemas de primeira geração são insuficientes no apoio a BAs sobrecarregados e sobrecarregados de dados.
O Acuity abordará deficiências críticas, permitindo ações corretivas mais ágeis e planejamento baseado em dados em vários aspectos do tratamento, proporcionando aos profissionais novos níveis de visão rigorosa e em tempo real sobre seus dados clínicos.
O Acuity ajudará os BAs a estabelecer e aderir a cronogramas de tratamento realistas e alertará proativamente o BA sobre tendências notáveis nos dados à medida que ocorrem, como problemas de desempenho do aluno, dosagens perdidas e mudanças significativas nos comportamentos monitorados.
Ao fazer isso, o Acuity apoiará um tratamento mais responsivo e eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
- Experiad LLC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Analistas Comportamentais e Técnicos Comportamentais tratando crianças com autismo
- Deve ser contratado por uma das clínicas de tratamento de autismo que concordou em participar do estudo.
- Deve ser empregado por clientes da Expiad que usam o software Motivity como parte de sua prática.
Critérios de exclusão:
- Todas as pessoas não listadas acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Acuidade Básica
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Aprimoramento do produto Motivity para suporte à decisão clínica
Outros nomes:
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Experimental: Acuidade aprimorada
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Aprimoramento do produto Motivity para suporte à decisão clínica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com estimativa aprimorada de Ensaios para Critério e Tempo (dias) para Critério
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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O Acuity torna as estimativas iniciais do cronograma para conjuntos de alvos mais precisas?
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até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Aumento da frequência de alterações nos programas e nas dosagens prescritas, resultando na redução dos ensaios até o critério e do tempo até o critério.
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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O Acuity resulta na tomada de ações corretivas mais rapidamente para programas que estão fora do cronograma ou metas que apresentam problemas de desempenho?
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até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Maior adesão à dosagem prescrita
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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O Acuity resulta em maior adesão à dosagem prescrita, conforme medido pelo sistema
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até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Número de participantes que consideram o Acuity e seus componentes práticos e possíveis de usar, avaliados por medidas qualitativas e rastreamento de uso do sistema
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Viabilidade - Até que ponto o Acuity e seus componentes são práticos ou possíveis de usar?
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no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Proporção de clínicas e prestadores que usam ativamente o Acuity, avaliada pelo rastreamento de uso do sistema.
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Adoção - Qual proporção de clínicas e prestadores está disposta a usar o Acuity e quão bem eles representam a população de clínicas e prestadores?
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no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Número de BAs e BTs que utilizam o Acuity com o objetivo de fornecer aos alunos planos de tratamento precisos e alcançar os resultados esperados, conforme medido pelo uso do sistema e avaliação qualitativa.
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Fidelidade - o grau em que os BAs e BTs usam o sistema conforme esperado, incluindo adesão à dosagem, precisão do planejamento do tratamento e modificação oportuna do protocolo.
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no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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A maioria dos BAs e BTs classificam o Acuity e seus componentes como atraentes, agradáveis ou palatáveis.
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Aceitabilidade, medida pela pontuação SUS e pelos itens 1, 5, 6 e 8 do SUS coletados por meio de pesquisa on-line no final de O0 e O1 de ambos os braços.
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no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Frequência com que o Acuity e seus componentes são classificados como adequados, adequados ou adequados para atingir as metas estabelecidas nos planos de tratamento, conforme medido por pesquisas.
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Adequação - Mesmas medidas capturadas para todas as questões de pesquisa primária e secundária na Avaliação de Impacto Funcional.
Breve pesquisa online com itens em escala Likert focada na avaliação dos provedores sobre quão bem o Acuity e seus componentes são adequados aos desafios de planejamento e execução de Planos de Tratamento.
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no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Acuity-Study-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .