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Avaliação do impacto funcional e dos resultados da implementação do Acuity

15 de agosto de 2024 atualizado por: Experiad LLC
Este estudo testará melhorias de recursos em um software de coleta de dados de terapia comportamental (Motivity) que adicionará um novo módulo de suporte à decisão clínica, chamado Acuity. Acuity é uma intervenção de Melhoria da Qualidade (QI) direcionada a Analistas de Comportamento (BAs) e Técnicos de Comportamento (BTs) que visa melhorar a aplicação da terapia comportamental do autismo. Os sujeitos serão funcionários recrutados de clientes existentes da Motivity.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do Acuity é fornecer melhorias significativas no planejamento do tratamento, acompanhamento do progresso, monitoramento de tendências e gerenciamento de dosagem. Se for bem-sucedido, o Acuity fornecerá aos profissionais de Análise Comportamental Aplicada (ABA) um nível mais alto de percepção em tempo real de seus dados clínicos, permitindo um tratamento mais eficiente e produtivo. A investigação demonstrou que os sistemas de primeira geração são insuficientes no apoio a BAs sobrecarregados e sobrecarregados de dados. O Acuity abordará deficiências críticas, permitindo ações corretivas mais ágeis e planejamento baseado em dados em vários aspectos do tratamento, proporcionando aos profissionais novos níveis de visão rigorosa e em tempo real sobre seus dados clínicos. O Acuity ajudará os BAs a estabelecer e aderir a cronogramas de tratamento realistas e alertará proativamente o BA sobre tendências notáveis ​​nos dados à medida que ocorrem, como problemas de desempenho do aluno, dosagens perdidas e mudanças significativas nos comportamentos monitorados. Ao fazer isso, o Acuity apoiará um tratamento mais responsivo e eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
        • Experiad LLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Analistas Comportamentais e Técnicos Comportamentais tratando crianças com autismo
  • Deve ser contratado por uma das clínicas de tratamento de autismo que concordou em participar do estudo.
  • Deve ser empregado por clientes da Expiad que usam o software Motivity como parte de sua prática.

Critérios de exclusão:

  • Todas as pessoas não listadas acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Acuidade Básica
Aprimoramento do produto Motivity para suporte à decisão clínica
Outros nomes:
  • Motividade
Experimental: Acuidade aprimorada
Aprimoramento do produto Motivity para suporte à decisão clínica
Outros nomes:
  • Motividade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com estimativa aprimorada de Ensaios para Critério e Tempo (dias) para Critério
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
O Acuity torna as estimativas iniciais do cronograma para conjuntos de alvos mais precisas?
até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Aumento da frequência de alterações nos programas e nas dosagens prescritas, resultando na redução dos ensaios até o critério e do tempo até o critério.
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
O Acuity resulta na tomada de ações corretivas mais rapidamente para programas que estão fora do cronograma ou metas que apresentam problemas de desempenho?
até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Maior adesão à dosagem prescrita
Prazo: até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
O Acuity resulta em maior adesão à dosagem prescrita, conforme medido pelo sistema
até a conclusão do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Número de participantes que consideram o Acuity e seus componentes práticos e possíveis de usar, avaliados por medidas qualitativas e rastreamento de uso do sistema
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Viabilidade - Até que ponto o Acuity e seus componentes são práticos ou possíveis de usar?
no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Proporção de clínicas e prestadores que usam ativamente o Acuity, avaliada pelo rastreamento de uso do sistema.
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Adoção - Qual proporção de clínicas e prestadores está disposta a usar o Acuity e quão bem eles representam a população de clínicas e prestadores?
no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Número de BAs e BTs que utilizam o Acuity com o objetivo de fornecer aos alunos planos de tratamento precisos e alcançar os resultados esperados, conforme medido pelo uso do sistema e avaliação qualitativa.
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Fidelidade - o grau em que os BAs e BTs usam o sistema conforme esperado, incluindo adesão à dosagem, precisão do planejamento do tratamento e modificação oportuna do protocolo.
no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
A maioria dos BAs e BTs classificam o Acuity e seus componentes como atraentes, agradáveis ​​ou palatáveis.
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Aceitabilidade, medida pela pontuação SUS e pelos itens 1, 5, 6 e 8 do SUS coletados por meio de pesquisa on-line no final de O0 e O1 de ambos os braços.
no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Frequência com que o Acuity e seus componentes são classificados como adequados, adequados ou adequados para atingir as metas estabelecidas nos planos de tratamento, conforme medido por pesquisas.
Prazo: no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa
Adequação - Mesmas medidas capturadas para todas as questões de pesquisa primária e secundária na Avaliação de Impacto Funcional. Breve pesquisa online com itens em escala Likert focada na avaliação dos provedores sobre quão bem o Acuity e seus componentes são adequados aos desafios de planejamento e execução de Planos de Tratamento.
no final do estudo, previsto para 18 meses a partir do início do período de observação retroativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Acuity-Study-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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