- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06561581
Valutazione dell'impatto funzionale e dei risultati dell'implementazione di Acuity
15 agosto 2024 aggiornato da: Experiad LLC
Questo studio metterà alla prova i miglioramenti delle funzionalità di un software di raccolta dati sulla terapia comportamentale (Motivity) che aggiungerà un nuovo modulo di supporto alle decisioni cliniche, chiamato Acuity.
Acuity è un intervento di miglioramento della qualità (QI) rivolto agli analisti del comportamento (BA) e ai tecnici del comportamento (BT) che mira a migliorare l'erogazione della terapia comportamentale per l'autismo.
I soggetti saranno personale reclutato dai clienti Motivity esistenti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Acuity ha lo scopo di fornire miglioramenti significativi nella pianificazione del trattamento, nel monitoraggio dei progressi, nel monitoraggio delle tendenze e nella gestione del dosaggio.
In caso di successo, Acuity fornirà ai professionisti dell’analisi comportamentale applicata (ABA) un livello più elevato di visione in tempo reale dei loro dati clinici, consentendo un trattamento più efficiente e produttivo.
La ricerca ha dimostrato che i sistemi di prima generazione non riescono a supportare i BA oberati di lavoro e sopraffatti dai dati.
Acuity affronterà le carenze critiche consentendo azioni correttive più agili e una pianificazione basata sui dati in molteplici aspetti del trattamento, fornendo ai professionisti nuovi livelli di visione rigorosa e in tempo reale dei loro dati clinici.
Acuity aiuterà i BA a stabilire e ad aderire a tempistiche di trattamento realistiche e avviserà in modo proattivo i BA in merito a tendenze degne di nota nei dati man mano che si verificano, come problemi di rendimento degli studenti, dosaggi mancati e cambiamenti significativi nei comportamenti monitorati.
In tal modo, Acuity supporterà un trattamento più reattivo ed efficace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96816
- Experiad LLC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Analisti del comportamento e tecnici del comportamento che trattano bambini con autismo
- Deve essere impiegato da una delle cliniche per il trattamento dell'autismo che hanno accettato di partecipare allo studio.
- Deve essere impiegato dai clienti Experiad che utilizzano il software Motivity come parte della loro pratica.
Criteri di esclusione:
- Tutte le persone non elencate sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Acuity-Basic
|
Miglioramento del prodotto Motivity per il supporto alle decisioni cliniche
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Miglioramento dell'acuità
|
Miglioramento del prodotto Motivity per il supporto alle decisioni cliniche
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con stima migliorata delle prove rispetto al criterio e del tempo (giorni) al criterio
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, previsto entro 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Acuity rende più accurate le stime iniziali della sequenza temporale per le serie di obiettivi?
|
fino al completamento dello studio, previsto entro 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
|
Maggiore frequenza di modifiche ai programmi e ai dosaggi prescritti, con conseguente riduzione delle prove al criterio e del tempo al criterio.
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, previsto entro 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Acuity fa sì che le azioni correttive vengano intraprese più rapidamente per i programmi fuori programma o per gli obiettivi che presentano problemi di prestazioni?
|
fino al completamento dello studio, previsto entro 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
|
Maggiore aderenza al dosaggio prescritto
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, previsto entro 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Acuity determina una maggiore aderenza al dosaggio prescritto, misurato dal sistema
|
fino al completamento dello studio, previsto entro 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
|
Numero di partecipanti che trovano Acuity e i suoi componenti pratici e possibili da utilizzare, valutati mediante misure qualitative e monitoraggio dell'utilizzo del sistema
Lasso di tempo: alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Fattibilità: in che misura Acuity e i suoi componenti sono pratici o possibili da utilizzare?
|
alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
|
Proporzione di cliniche e fornitori che utilizzano attivamente Acuity, valutata mediante il monitoraggio dell'utilizzo del sistema.
Lasso di tempo: alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Adozione: quale percentuale di cliniche e fornitori è disposta a utilizzare Acuity e quanto bene rappresentano la popolazione di cliniche e fornitori?
|
alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
|
Numero di BA e BT che utilizzano Acuity allo scopo di fornire agli studenti piani di trattamento accurati e ottenere i risultati attesi, misurati dall'utilizzo del sistema e dalla valutazione qualitativa.
Lasso di tempo: alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Fedeltà: il grado in cui BA e BT utilizzano il sistema come previsto, inclusa l'aderenza al dosaggio, l'accuratezza della pianificazione del trattamento e la modifica tempestiva del protocollo.
|
alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
|
La maggior parte dei BA e dei BT valuta Acuity e i suoi componenti come attraenti, gradevoli o appetibili.
Lasso di tempo: alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Accettabilità, misurata dal punteggio SUS e dagli elementi SUS 1, 5, 6 e 8 raccolti tramite sondaggio online alla fine di O0 e O1 da entrambi i bracci.
|
alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
|
Frequenza con cui Acuity e i suoi componenti sono valutati come idonei, adeguati o adeguati al raggiungimento degli obiettivi stabiliti nei piani di trattamento, secondo quanto misurato dai sondaggi.
Lasso di tempo: alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Adeguatezza: stesse misure catturate per tutte le domande di ricerca primarie e secondarie nella valutazione dell'impatto funzionale.
Breve sondaggio online con elementi scalati Likert incentrato sulla valutazione da parte dei fornitori di quanto bene Acuity e i suoi componenti siano abbinati alle sfide della pianificazione e dell'esecuzione dei piani di trattamento.
|
alla fine dello studio, prevista a 18 mesi dall'inizio del periodo di osservazione retroattiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acuity-Study-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .