- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06561581
Évaluation de l’impact fonctionnel et des résultats de la mise en œuvre d’Acuity
15 août 2024 mis à jour par: Experiad LLC
Cette étude testera les améliorations apportées aux fonctionnalités d'un logiciel de collecte de données de thérapie comportementale (Motivity) qui ajoutera un nouveau module d'aide à la décision clinique, appelé Acuity.
Acuity est une intervention d'amélioration de la qualité (AQ) destinée aux analystes du comportement (BA) et aux techniciens du comportement (BT) qui vise à améliorer la prestation de la thérapie comportementale pour l'autisme.
Les sujets seront du personnel recruté parmi les clients Motivity existants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acuity est destiné à apporter des améliorations significatives dans la planification du traitement, le suivi des progrès, la surveillance des tendances et la gestion du dosage.
En cas de succès, Acuity fournira aux praticiens de l'analyse appliquée du comportement (ABA) un niveau plus élevé d'informations en temps réel sur leurs données cliniques, permettant un traitement plus efficace et plus productif.
La recherche a montré que les systèmes de première génération ne parviennent pas à prendre en charge les BA surmenés et submergés de données.
Acuity comblera des lacunes critiques en permettant des actions correctives plus agiles et une planification basée sur les données sur de multiples aspects du traitement, offrant ainsi aux praticiens de nouveaux niveaux d'informations rigoureuses et en temps réel sur leurs données cliniques.
Acuity aidera les BA à établir et à respecter des délais de traitement réalistes, et alertera de manière proactive les BA des tendances notables dans les données au fur et à mesure qu'elles se produisent, telles que les problèmes de performance des apprenants, les doses manquées et les changements importants dans les comportements suivis.
Ce faisant, Acuity soutiendra un traitement plus réactif et plus efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
- Experiad LLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Analystes du comportement et techniciens du comportement traitant des enfants autistes
- Doit être employé par l'une des cliniques de traitement de l'autisme qui ont accepté de participer à l'étude.
- Doit être employé par les clients Experiad qui utilisent le logiciel Motivity dans le cadre de leur pratique.
Critères d'exclusion :
- Toutes les personnes non listées ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Acuité-Basique
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Amélioration du produit Motivity pour l'aide à la décision clinique
Autres noms:
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Expérimental: Acuité améliorée
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Amélioration du produit Motivity pour l'aide à la décision clinique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une meilleure estimation des essais par rapport au critère et du temps (jours) par rapport au critère
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, qui devrait durer 18 mois à compter du début de la période d'observation rétroactive
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Acuity rend-il les estimations temporelles initiales pour des ensembles de cibles plus précises ?
|
jusqu'à la fin de l'étude, qui devrait durer 18 mois à compter du début de la période d'observation rétroactive
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Fréquence accrue des modifications apportées aux programmes et aux doses prescrites, ce qui entraîne une réduction des essais selon le critère et du délai d'obtention du critère.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, qui devrait durer 18 mois à compter du début de la période d'observation rétroactive
|
Acuity permet-il de prendre des mesures correctives plus rapidement pour les programmes en retard ou pour les objectifs présentant des problèmes de performance ?
|
jusqu'à la fin de l'étude, qui devrait durer 18 mois à compter du début de la période d'observation rétroactive
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Respect accru de la posologie prescrite
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, qui devrait durer 18 mois à compter du début de la période d'observation rétroactive
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Acuity entraîne-t-il une meilleure adhésion à la posologie prescrite, telle que mesurée par le système
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jusqu'à la fin de l'étude, qui devrait durer 18 mois à compter du début de la période d'observation rétroactive
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Nombre de participants qui trouvent Acuity et ses composants pratiques et possibles à utiliser, évalué par des mesures qualitatives et le suivi de l'utilisation du système
Délai: à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Faisabilité - Dans quelle mesure Acuity et ses composants sont-ils pratiques ou possibles à utiliser ?
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à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Proportion de cliniques et de prestataires qui utilisent activement Acuity, évaluée par le suivi de l'utilisation du système.
Délai: à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Adoption – Quelle proportion de cliniques et de prestataires sont prêts à utiliser Acuity et dans quelle mesure représentent-ils la population des cliniques et des prestataires ?
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à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Nombre de BA et BT qui utilisent Acuity comme prévu pour fournir aux apprenants des plans de traitement précis et atteindre les résultats attendus, tels que mesurés par l'utilisation du système et l'évaluation qualitative.
Délai: à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Fidélité – la mesure dans laquelle les BA et les BT utilisent le système comme prévu, y compris le respect de la posologie, l'exactitude de la planification du traitement et la modification du protocole en temps opportun.
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à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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La majorité des BA et BT considèrent Acuity et ses composants comme attrayants, agréables ou appétissants.
Délai: à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Acceptabilité, telle que mesurée par le score SUS et les éléments SUS 1, 5, 6 et 8 collectés via une enquête en ligne à la fin de O0 et O1 dans les deux bras.
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à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Fréquence à laquelle Acuity et ses composants sont jugés appropriés, adaptés ou appropriés pour atteindre les objectifs énoncés dans les plans de traitement, tels que mesurés par des enquêtes.
Délai: à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Pertinence - Mêmes mesures capturées pour toutes les questions de recherche primaires et secondaires dans l'évaluation de l'impact fonctionnel.
Brève enquête en ligne avec des éléments à l'échelle de Likert axée sur l'évaluation par les prestataires de la manière dont Acuity et ses composants sont adaptés aux défis de la planification et de l'exécution des plans de traitement.
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à la fin de l'étude, soit 18 mois après le début de la période d'observation rétroactive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Acuity-Study-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .