- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06561581
Acuityn toiminnallisten vaikutusten ja toteutustulosten arviointi
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Experiad LLC
Tässä tutkimuksessa testataan käyttäytymisterapian tiedonkeruuohjelmiston (Motivity) ominaisuuksia, jotka lisäävät uuden kliinisen päätöksen tukimoduulin nimeltä Acuity.
Acuity on laatua parantava interventio, joka on suunnattu Behavior Analysts (BA:t) ja Behavior Technician (BT:t) ja jonka tavoitteena on parantaa autismin käyttäytymisterapian toimittamista.
Aiheena on henkilöstö, joka on rekrytoitu Motivityn nykyisistä asiakkaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Acuityn on tarkoitus parantaa merkittävästi hoidon suunnittelua, edistymisen seurantaa, trendin seurantaa ja annosten hallintaa.
Jos se onnistuu, Acuity tarjoaa Applied Behavior Analysis (ABA) -alan ammattilaisille paremman reaaliaikaisen käsityksen kliinisistä tiedoistaan, mikä mahdollistaa tehokkaamman ja tuottavamman hoidon.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ensimmäisen sukupolven järjestelmät eivät pysty tukemaan ylikuormitettuja BA:ita, jotka ovat täynnä dataa.
Acuity korjaa kriittiset puutteet mahdollistamalla ketterämmät korjaavat toimet ja tietopohjaisen suunnittelun useilla hoidon osa-alueilla, mikä tarjoaa lääkäreille uuden tason tarkan, reaaliaikaisen käsityksen kliinisistä tiedoistaan.
Acuity auttaa BA:ita määrittämään realistiset hoitoaikataulut ja noudattamaan niitä, ja varoittaa BA:ta ennakoivasti tietoihin liittyvistä huomionarvoisista trendeistä sitä mukaa, kun niitä esiintyy, kuten oppijan suorituskykyongelmia, väliin jääneitä annoksia ja merkittäviä muutoksia seuratussa käyttäytymisessä.
Näin tehdessään Acuity tukee reagoivampaa ja tehokkaampaa hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
- Experiad LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Autismia sairastavia lapsia hoitavat käyttäytymisanalyytikot ja käyttäytymisteknikot
- Hänen tulee olla jonkin tutkimukseen osallistuvan autismin hoitoklinikan palveluksessa.
- Hänen tulee olla Experiad-asiakkaiden palveluksessa, jotka käyttävät Motivity-ohjelmistoa osana harjoitteluaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ihmiset, joita ei ole mainittu yllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Acuity-Basic
|
Enhancement to Motivity -tuote kliinisen päätöksenteon tueksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Acuity-Enhanced
|
Enhancement to Motivity -tuote kliinisen päätöksenteon tueksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on parannettu arvio kokeiluista kriteeriin ja aika (päiviä) kriteeriin
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisesta, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan havaintojakson alusta
|
Tekeekö Acuity kohteiden alustavat aikajana-arviot tarkempia?
|
tutkimuksen loppuunsaattamisesta, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan havaintojakson alusta
|
|
Lisääntynyt ohjelmien ja määrättyjen annosten muutosten tiheys, mikä johti kriteeriin liittyvien kokeilujen ja kriteerien saavuttamiseen kuluvan ajan vähenemiseen.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisesta, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan havaintojakson alusta
|
Johtaako Acuity korjaaviin toimiin nopeammin ohjelmissa, jotka ovat poissa aikataulusta tai tavoitteista, joissa on suorituskykyongelmia?
|
tutkimuksen loppuunsaattamisesta, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan havaintojakson alusta
|
|
Lisääntynyt määrätyn annoksen noudattaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisesta, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan havaintojakson alusta
|
Lisääkö Acuity määrätyn annoksen noudattamista järjestelmällä mitattuna
|
tutkimuksen loppuunsaattamisesta, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan havaintojakson alusta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden mielestä Acuity ja sen komponentit ovat käytännöllisiä ja mahdollisia käyttää, arvioituna laadullisilla mittareilla ja järjestelmän käytön seurannalla
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
Toteutettavuus - Missä määrin Acuity ja sen komponentit ovat käytännöllisiä tai mahdollisia käyttää?
|
tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
|
Acuitya aktiivisesti käyttävien klinikoiden ja palveluntarjoajien osuus mitattuna järjestelmän käytön seurannalla.
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
Adoptio - Mikä osa klinikoista ja palveluntarjoajista on halukkaita käyttämään Acuitya ja kuinka hyvin ne edustavat klinikoiden ja palveluntarjoajien väestöä?
|
tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
|
Niiden BA:n ja BT:n määrä, jotka käyttävät Acuitya tarkoituksenmukaisesti tarjotakseen opiskelijoille tarkat hoitosuunnitelmat ja saavuttaakseen odotetut tulokset järjestelmän käytöllä ja laadullisella arvioinnilla mitattuna.
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
Fidelity – aste, jossa BA:t ja BT:t käyttävät järjestelmää odotetulla tavalla, mukaan lukien annosten noudattaminen, hoidon suunnittelun tarkkuus ja oikea-aikaiset protokollan muutokset.
|
tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
|
Suurin osa BA:sta ja BT:stä arvioi Acuityn ja sen komponenttien houkutteleviksi, miellyttäviksi tai maukkaiksi.
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
Hyväksyttävyys mitattuna SUS-pisteillä ja SUS-kohdilla 1, 5, 6 ja 8, jotka kerättiin verkkokyselyn kautta O0 & O1:n lopussa molemmista käsistä.
|
tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
|
Taajuus, jolla Acuity ja sen komponentit on arvioitu tutkimuksilla mitattuna sopiviksi, sopiviksi tai sopiviksi hoitosuunnitelmissa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
Sopivuus – Toiminnallisten vaikutusten arvioinnin kaikkiin primaari- ja toissijaisiin tutkimuskysymyksiin on otettu samat mittasuhteet.
Lyhyt verkkokysely Likertin mittakaavassa keskittyi palveluntarjoajien arvioon siitä, kuinka hyvin Acuity ja sen komponentit sopivat hoitosuunnitelmien suunnittelun ja toteuttamisen haasteisiin.
|
tutkimuksen lopussa, odotetaan olevan 18 kuukautta takautuvan tarkkailujakson alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acuity-Study-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .