- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06561581
Bewertung der funktionalen Auswirkungen und Implementierungsergebnisse von Acuity
15. August 2024 aktualisiert von: Experiad LLC
In dieser Studie werden Funktionserweiterungen einer Datenerfassungssoftware für Verhaltenstherapie (Motivity) getestet, die ein neues Modul zur Unterstützung klinischer Entscheidungen namens Acuity hinzufügen wird.
Acuity ist eine Intervention zur Qualitätsverbesserung (QI), die sich an Verhaltensanalytiker (BAs) und Verhaltenstechniker (BTs) richtet und darauf abzielt, die Durchführung der Autismus-Verhaltenstherapie zu verbessern.
Bei den Probanden handelt es sich um Mitarbeiter, die von bestehenden Motivity-Kunden rekrutiert werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Acuity soll erhebliche Verbesserungen bei der Behandlungsplanung, Fortschrittsverfolgung, Trendüberwachung und Dosierungsverwaltung ermöglichen.
Im Erfolgsfall wird Acuity den Praktikern der Applied Behavior Analysis (ABA) ein höheres Maß an Echtzeiteinblicken in ihre klinischen Daten bieten und so eine effizientere und produktivere Behandlung ermöglichen.
Untersuchungen haben gezeigt, dass Systeme der ersten Generation nicht in der Lage sind, überlastete BAs, die mit Daten überhäuft werden, zu unterstützen.
Acuity wird kritische Defizite beheben, indem es flexiblere Korrekturmaßnahmen und eine datengesteuerte Planung über mehrere Aspekte der Behandlung hinweg ermöglicht und Ärzten ein neues Maß an präzisen Echtzeiteinblicken in ihre klinischen Daten bietet.
Acuity wird BAs dabei helfen, realistische Behandlungszeitpläne festzulegen und einzuhalten, und wird die BA proaktiv auf bemerkenswerte Trends in den Daten aufmerksam machen, sobald diese auftreten, wie z. B. Leistungsprobleme der Lernenden, versäumte Dosierungen und signifikante Änderungen im verfolgten Verhalten.
Auf diese Weise wird Acuity eine reaktionsfähigere und effektivere Behandlung unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96816
- Experiad LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verhaltensanalytiker und Verhaltenstechniker behandeln Kinder mit Autismus
- Muss bei einer der Autismus-Behandlungskliniken angestellt sein, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.
- Muss von Experiad-Kunden angestellt werden, die Motivity-Software in ihrer Praxis verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Alle Personen, die oben nicht aufgeführt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Acuity-Basic
|
Erweiterung des Motivity-Produkts zur klinischen Entscheidungsunterstützung
Andere Namen:
|
|
Experimental: Schärfeverbessert
|
Erweiterung des Motivity-Produkts zur klinischen Entscheidungsunterstützung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit verbesserter Schätzung der Versuche bis zum Kriterium und der Zeit (Tage) bis zum Kriterium
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Macht Acuity die anfänglichen Zeitrahmenschätzungen für Zielgruppen genauer?
|
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
|
Erhöhte Häufigkeit von Änderungen an Programmen und verschriebenen Dosierungen, was zu kürzeren Versuchen bis zum Kriterium und kürzerer Zeit bis zum Kriterium führt.
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Führt Acuity dazu, dass Korrekturmaßnahmen bei Programmen, die außerhalb des Zeitplans liegen, oder bei Zielen, die Leistungsprobleme aufweisen, schneller ergriffen werden?
|
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
|
Erhöhte Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Führt Acuity zu einer erhöhten Einhaltung der vorgeschriebenen Dosierung, wie vom System gemessen?
|
bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die Acuity und seine Komponenten für praktisch und nutzbar halten, bewertet durch qualitative Messungen und Systemnutzungsverfolgung
Zeitfenster: am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Machbarkeit – Inwieweit sind Acuity und seine Komponenten praktisch oder nutzbar?
|
am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
|
Anteil der Kliniken und Anbieter, die Acuity aktiv nutzen, bewertet durch Systemnutzungsverfolgung.
Zeitfenster: am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Akzeptanz – Wie viel Prozent der Kliniken und Anbieter sind bereit, Acuity zu nutzen, und wie gut repräsentieren sie die Population der Kliniken und Anbieter?
|
am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
|
Anzahl der BAs und BTs, die Acuity bestimmungsgemäß nutzen, um Lernenden genaue Behandlungspläne zu bieten und die erwarteten Ergebnisse zu erzielen, gemessen durch Systemnutzung und qualitative Bewertung.
Zeitfenster: am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Treue – der Grad, in dem BAs und BTs das System wie erwartet nutzen, einschließlich der Einhaltung der Dosierung, der Genauigkeit der Behandlungsplanung und der rechtzeitigen Protokolländerung.
|
am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
|
Die Mehrheit der BAs und BTs bewerten Acuity und seine Komponenten als attraktiv, angenehm oder schmackhaft.
Zeitfenster: am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Akzeptanz, gemessen anhand des SUS-Scores und der SUS-Punkte 1, 5, 6 und 8, die per Online-Umfrage am Ende von O0 und O1 in beiden Armen erhoben wurden.
|
am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
|
Häufigkeit, mit der Acuity und seine Komponenten als geeignet, geeignet oder geeignet zum Erreichen der in Behandlungsplänen festgelegten Ziele bewertet werden, gemessen durch Umfragen.
Zeitfenster: am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Angemessenheit – Gleiche Maßnahmen, die für alle primären und sekundären Forschungsfragen in der Functional Impact Evaluation erfasst werden.
Eine kurze Online-Umfrage mit Likert-skalierten Items konzentrierte sich auf die Einschätzung der Anbieter, wie gut Acuity und seine Komponenten auf die Herausforderungen bei der Planung und Ausführung von Behandlungsplänen abgestimmt sind.
|
am Ende der Studie, voraussichtlich 18 Monate ab Beginn des rückwirkenden Beobachtungszeitraums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Acuity-Study-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .