Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu funkcjonalnego i wyników wdrożenia Acuity

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Experiad LLC
W ramach tego badania zostaną przetestowane ulepszenia funkcji oprogramowania do gromadzenia danych w ramach terapii behawioralnej (Motivity), które dodadzą nowy moduł wspomagania decyzji klinicznych o nazwie Acuity. Acuity to interwencja w zakresie poprawy jakości (QI), skierowana do analityków zachowania (BA) i techników zachowania (BT), której celem jest poprawa realizacji terapii behawioralnej autyzmu. Uczestnikami badania będą pracownicy rekrutowani spośród istniejących klientów Motivity.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Acuity ma zapewnić znaczną poprawę w planowaniu leczenia, śledzeniu postępów, monitorowaniu trendów i zarządzaniu dawkowaniem. Jeśli się powiedzie, Acuity zapewni praktykom Stosowanej Analizy Zachowania (ABA) wyższy poziom wglądu w ich dane kliniczne w czasie rzeczywistym, umożliwiając bardziej skuteczne i produktywne leczenie. Badania wykazały, że systemy pierwszej generacji nie radzą sobie z obsługą przepracowanych BA, którzy są przytłoczeni danymi. Acuity usunie krytyczne braki, umożliwiając bardziej elastyczne działania naprawcze i planowanie oparte na danych w wielu aspektach leczenia, zapewniając lekarzom nowy poziom rygorystycznego wglądu w ich dane kliniczne w czasie rzeczywistym. Acuity pomoże BA ustalić i przestrzegać realistycznych harmonogramów leczenia, a także będzie aktywnie ostrzegać BA o godnych uwagi trendach w danych w miarę ich pojawiania się, takich jak problemy z wynikami uczniów, pominięte dawki i znaczące zmiany w monitorowanych zachowaniach. W ten sposób Acuity będzie wspierać bardziej responsywne i skuteczne leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Analitycy i technicy zachowania zajmujący się dziećmi autystycznymi
  • Musi być zatrudniony w jednej z klinik leczenia autyzmu, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.
  • Musi być zatrudniony przez klientów Experiad, którzy korzystają z oprogramowania Motivity w ramach swojej praktyki.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszystkie osoby niewymienione powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ostrość – podstawowa
Behawioralne: Ostrość
Ulepszenie produktu Motivity w celu wspomagania decyzji klinicznych
Inne nazwy:
  • Motywacja
Eksperymentalny: Zwiększona ostrość
Behawioralne: Ostrość
Ulepszenie produktu Motivity w celu wspomagania decyzji klinicznych
Inne nazwy:
  • Motywacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poprawionym oszacowaniem prób do spełnienia kryterium i czasu (dni) do osiągnięcia kryterium
Ramy czasowe: do zakończenia badania, co ma wynosić 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Czy Acuity sprawia, że ​​wstępne szacunki osi czasu dla zestawów celów są dokładniejsze?
do zakończenia badania, co ma wynosić 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Zwiększona częstotliwość zmian w programach i przepisanych dawkach, co skutkuje skróceniem prób do spełnienia kryterium i czasu do osiągnięcia kryterium.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, co ma wynosić 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Czy system Acuity powoduje szybsze podejmowanie działań naprawczych w przypadku programów, które wykraczają poza harmonogram lub celów, w przypadku których występują problemy z wydajnością?
do zakończenia badania, co ma wynosić 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Zwiększone przestrzeganie przepisanej dawki
Ramy czasowe: do zakończenia badania, co ma wynosić 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Czy Acuity powoduje zwiększone przestrzeganie przepisanej dawki, mierzone przez system?
do zakończenia badania, co ma wynosić 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Liczba uczestników, którzy uznali system Acuity i jego komponenty za praktyczny i możliwy do użycia, oceniony na podstawie wskaźników jakościowych i śledzenia użycia systemu
Ramy czasowe: na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Wykonalność — w jakim stopniu system Acuity i jego komponenty są praktyczne i możliwe w użyciu?
na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Odsetek klinik i dostawców, którzy aktywnie korzystają z Acuity, oceniany na podstawie śledzenia użycia systemu.
Ramy czasowe: na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Adopcja — jaka część klinik i świadczeniodawców jest skłonna korzystać z systemu Acuity i jak dobrze reprezentują oni populację klinik i świadczeniodawców?
na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Liczba BA i BT, którzy wykorzystują Acuity w celu zapewnienia uczniom dokładnych planów leczenia i osiągnięcia oczekiwanych rezultatów, mierzonych na podstawie wykorzystania systemu i oceny jakościowej.
Ramy czasowe: na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Wierność – stopień, w jakim BA i BT wykorzystują system zgodnie z oczekiwaniami, w tym przestrzeganie dawkowania, dokładność planowania leczenia i terminowe modyfikacje protokołu.
na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Większość BA i BT ocenia Acuity i jego komponenty jako atrakcyjne, przyjemne i smaczne.
Ramy czasowe: na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Akceptowalność mierzona na podstawie wyniku SUS oraz punktów 1, 5, 6 i 8 SUS zebranych za pomocą ankiety internetowej na koniec O0 i O1 w obu ramionach.
na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Częstotliwość, z jaką system Acuity i jego komponenty są oceniane jako odpowiednie, dopasowane lub odpowiednie do osiągnięcia celów określonych w planach leczenia, zgodnie z pomiarami ankietowymi.
Ramy czasowe: na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej
Adekwatność — te same miary ujęte w przypadku wszystkich pytań badawczych pierwotnych i wtórnych w ocenie wpływu funkcjonalnego. Krótka ankieta internetowa zawierająca elementy skalowane w skali Likerta, skupiająca się na ocenie dostawców pod kątem dopasowania systemu Acuity i jego komponentów do wyzwań związanych z planowaniem i realizacją planów leczenia.
na koniec badania, oczekiwany okres 18 miesięcy od rozpoczęcia okresu obserwacji wstecznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Experiad LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acuity-Study-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj